Сагиттальный дисбаланс и хирургия поясничного стеноза: декомпрессия без импланта (CLE/EOS)
Сагиттальный дисбаланс и хирургия стеноза поясничного отдела: декомпрессия без импланта
Поясничный стеноз (LSS) является наиболее частым дегенеративным заболеванием поясничного отдела и наиболее частым показанием к спинальной хирургии. Когда неинвазивные методы лечения не дают результатов, декомпрессионная хирургия является золотым стандартом терапии для большинства пациентов и обычно улучшает симптомы.
Однако немногие исследования изучали улучшение осанки (рентгенологические параметры) после операции. При поясничном стенозе у пациентов может наблюдаться наклоненная вперед осанка (для облегчения боли), что является причиной сагиттального дисбаланса.
Целью этого проспективного исследования была оценка последствий декомпрессионной хирургии на сагиттальный баланс и их сравнение с клиническими результатами. Исследователи включили пациентов, оперированных по поводу изолированного стеноза поясничного канала.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Симптомы и признаки нейрогенной хромоты и радиологические признаки центрального поясничного стеноза;
- Пациенты, проходящие открытую декомпрессионную операцию на ≤ 3 уровнях,
- Все пациенты с симптомами, которые не поддались как минимум 3 месяцам неинвазивного лечения.
Критерии исключения:
Пациенты были исключены из исследования, если у них был один или несколько из следующих клинических и/или радиологических критериев:
- спондилолистез (смещение диска > 5 мм),
- критерии, показывающие нестабильность (изменение > 10° в угле, образованном замыкательными пластинками позвонков на динамических снимках).
- сколиоз (угол Кобба > 20°).
- Пациенты, выбывшие из наблюдения, были исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты, перенесшие операцию открытой декомпрессии
Наблюдательное исследование пациентов, перенесших операцию открытой декомпрессии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вертикальная сагиттальная ось
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценка сагиттальных параметров
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
рентгенографическая оценка с EOS
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Использование системы EOS и программного обеспечения 3D SterEOS для проведения очень точных измерений и 3D-реконструкций путем моделирования костей, что обеспечивает доступ к новым параметрам
|
12 месяцев
|
|
Функциональный интерес
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Анкета для самодиагностики стеноза (Цюрихский опросник по хромоте)
|
12 месяцев
|
|
Сагиттальные параметры
Временное ограничение: 12 месяцев
|
PI (тазовый инциденс) в градусах,
|
12 месяцев
|
|
Сагиттальные параметры
Временное ограничение: 12 месяцев
|
SS (сакральный наклон) в градусах
|
12 месяцев
|
|
Структура (сагиттальные параметры)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
PT (наклон таза) в градусах
|
12 месяцев
|
|
Сагиттальные параметры
Временное ограничение: 12 месяцев
|
LL (поясничный лордоз) в градусах
|
12 месяцев
|
|
Сагиттальные параметры
Временное ограничение: 12 месяцев
|
TK в градусах
|
12 месяцев
|
|
Срединные параметры
Временное ограничение: 12 месяцев
|
TPA (Тазовый угол T1) в градусах
|
12 месяцев
|
|
Сагиттальные параметры
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Отношение C7 Barrey в процентах
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MADKOURI-BEAURAIN 2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .