Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sagittal obalans och lumbal stenoskirurgi: Dekompression utan implantat (CLE/EOS)

4 februari 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Sagittal obalans och lumbal stenosoperation: Dekompression utan implantat

Lumbal stenos (LSS) är den vanligaste degenerativa ländryggssjukdomen och är den vanligaste indikationen för ryggkirurgi. När icke-invasiva behandlingar misslyckas är dekompressionskirurgi guldstandardterapin för majoriteten av patienter och förbättrar generellt symtomen.

Dock har få studier undersökt förbättringen i hållning (radiologiska parametrar) efter operation. Vid lumbal stenos kan patienter uppvisa en framåtlutad hållning (för att lindra smärta), vilket ansvarar för sagittal obalans.

Syftet med denna prospektiva studie var att utvärdera konsekvenserna av dekompressionskirurgi på sagittal balans och att jämföra dessa med kliniska resultat. Forskarna inkluderade patienter som opererats för isolerad lumbal kanalstenos.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

72

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Dijon, Frankrike, 21079
        • CHU de Dijon

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Konsekutiva patienter som genomgick öppen dekompressionskirurgi (laminotomi) inkluderades prospektivt i denna studie

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Symptom och tecken på neurogen kladikatio och radiologiska tecken på central lumbal stenos;
  2. Patienter som genomgår öppen dekompressionskirurgi ≤ 3 nivåer,
  3. Alla patienter med symptom som inte svarade på minst 3 månaders icke-invasiv behandling.

Exklusionskriterier:

Patienter exkluderades från studien om de hade ett eller flera av följande kliniska och/eller radiologiska kriterier:

  1. spondylolistes (diskglidning > 5 mm),
  2. kriterier som visar instabilitet (variation > 10° i vinkeln som bildas av de vertebrala ändplattorna på dynamiska bilder).
  3. skolios (Cobb-vinkel > 20°).
  4. Patienter som förlorades till uppföljning exkluderades.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter som genomgick öppen dekompressionsoperation
Observationsstudie på patienter som genomgått öppen dekompressionskirurgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vertikal sagittal axel
Tidsram: 12 månader
Utvärdering av sagittala parametrar
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
radiologisk utvärdering med EOS
Tidsram: 12 månader
Användning av EOS-systemet och 3D SterEOS-programvaran för att utföra mycket precisa mätningar och 3D-rekonstruktioner genom benmodellering som ger tillgång till nya parametrar
12 månader
Funktionellt intresse
Tidsram: 12 månader
Stenos självfrågeformulär (Zurich Claudication Questionnaire)
12 månader
Sagittala parametrar
Tidsram: 12 månader
PI (pelvic incidence) i grader,
12 månader
Sagittalparametrar
Tidsram: 12 månader
SS (sacral slope) i grader
12 månader
Sagittala parametrar
Tidsram: 12 månader
PT (pelvic tilt) i grader
12 månader
Sagittala parametrar
Tidsram: 12 månader
LL (lumbal lordos) i grader
12 månader
Sagittala parametrar
Tidsram: 12 månader
TK i grader
12 månader
Sagittala parametrar
Tidsram: 12 månader
TPA (T1-bäckenvinkel) i grader
12 månader
Sagittala parametrar
Tidsram: 12 månader
C7 Barrey's ratio i procent
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2017

Första postat (Faktisk)

28 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MADKOURI-BEAURAIN 2016

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera