矢状面失衡与腰椎管狭窄手术：无植入物减压术 (CLE/EOS)
2026年2月4日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
矢状面失衡与腰椎管狭窄手术：无需植入物的减压术
腰椎管狭窄症（LSS）是最常见的退行性腰椎疾病，也是脊柱手术最常见的适应症。 当非侵入性治疗失败时，减压手术是大多数患者的金标准疗法，通常能改善症状。
然而，很少有研究调查手术后姿势（放射学参数）的改善情况。 在腰椎管狭窄症中，患者可能出现前倾姿势（以缓解疼痛），这会导致矢状面失衡。
这项前瞻性研究的目的是评估减压手术对矢状面平衡的影响，并将其与临床结果进行比较。 研究者纳入了因孤立性腰椎管狭窄症而接受手术的患者。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
72
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Dijon、法国、21079
- CHU de Dijon
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
前瞻性纳入了连续接受开放式减压手术（椎板切开术）的患者
描述
纳入标准：
- 具有神经源性跛行症状和体征，以及影像学显示中央型腰椎管狭窄；
- 接受开放式减压手术的患者，手术节段≤3个；
- 所有患者症状经至少3个月非侵入性治疗无效。
排除标准：
符合以下一项或多项临床和/或影像学标准的患者被排除在研究之外：
- 脊椎滑脱（椎间盘滑移>5毫米）；
- 显示不稳定的标准（动态影像上椎体终板形成的角度变化>10°）；
- 脊柱侧弯（Cobb角>20°）；
- 失访患者被排除。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
接受开放式减压手术的患者
对接受开放减压手术患者的观察性研究
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
垂直矢状轴
大体时间：12个月
|
矢状面参数评估
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
EOS影像学评估
大体时间：12个月
|
使用EOS系统和3D SterEOS软件通过骨骼建模进行高精度测量和三维重建，从而获取新的参数
|
12个月
|
|
功能兴趣
大体时间：12个月
|
狭窄自我问卷（苏黎世跛行问卷）
|
12个月
|
|
矢状面参数
大体时间：12个月
|
骨盆入射角（PI，以度为单位）
|
12个月
|
|
矢状面参数
大体时间：12个月
|
骶骨斜率（SS，单位为度）
|
12个月
|
|
矢状面参数
大体时间：12个月
|
PT（骨盆倾斜）角度（度）
|
12个月
|
|
矢状面参数
大体时间：12个月
|
腰椎前凸角度（单位：度）
|
12个月
|
|
矢状面参数
大体时间：12个月
|
TK（以度为单位）
|
12个月
|
|
矢状面参数
大体时间：12个月
|
TPA（T1骨盆角），单位：度
|
12个月
|
|
矢状面参数
大体时间：12个月
|
C7 Barrey比值（百分比）
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月22日
首次发布 (实际的)
2017年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月4日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.