Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sagitální nerovnováha a chirurgie lumbální stenózy: Dekomprese bez implantátu (CLE/EOS)

4. února 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Sagitální nerovnováha a operace lumbální stenózy: Dekomprese bez implantátu

Lumbální stenóza (LSS) je nejčastější degenerativní onemocnění bederní páteře a nejčastější indikací pro spinální chirurgii. Když neinvazivní léčba selže, dekompresní chirurgie je zlatým standardem léčby pro většinu pacientů a obecně zlepšuje příznaky.

Nicméně, jen málo studií zkoumalo zlepšení držení těla (radiologické parametry) po operaci. U lumbální stenózy mohou pacienti představovat předkloněné držení těla (pro úlevu od bolesti), které je zodpovědné za sagitální nerovnováhu.

Cílem této prospektivní studie bylo vyhodnotit důsledky dekompresní chirurgie na sagitální rovnováhu a porovnat je s klinickými výsledky. Výzkumníci zahrnuli pacienty operované pro izolovanou stenózu lumbálního kanálu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

72

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Dijon, Francie, 21079
        • CHU de DIJON

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

do této studie byli prospektivně zařazeni postupní pacienti, kteří podstoupili otevřenou dekompresní operaci (laminotomii)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Příznaky a příznaky neurogenní klaudikace a radiologické známky centrální lumbální stenózy;
  2. Pacienti podstupující otevřenou dekompresní operaci ≤ 3 úrovní,
  3. Všichni pacienti s příznaky, které nereagovaly na alespoň 3 měsíce neinvazivní léčby.

Vylučovací kritéria:

Pacienti byli ze studie vyloučeni, pokud měli jedno nebo více z následujících klinických a/nebo radiologických kritérií:

  1. spondylolistéza (sklouznutí disku > 5 mm),
  2. kriteria ukazující nestabilitu (změna > 10° v úhlu tvořeném koncovými ploténkami obratlů na dynamických snímcích).
  3. skolióza (Cobbův úhel > 20°).
  4. Pacienti ztracení k následnému sledování byli vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti, kteří podstoupili otevřenou dekompresní operaci
Observační studie na pacientech, kteří podstoupili otevřenou dekompresní operaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vertikální sagitální osa
Časové okno: 12 měsíců
Vyhodnocení sagitálních parametrů
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
radiografické hodnocení pomocí EOS
Časové okno: 12 měsíců
Použití systému EOS a softwaru 3D SterEOS k provedení velmi přesných měření a 3D rekonstrukcí pomocí modelování kostí, které poskytují přístup k novým parametrům
12 měsíců
Funkční zájem
Časové okno: 12 měsíců
Dotazník pro sebehodnocení stenózy (Curyšský dotazník pro klaudikace)
12 měsíců
Sagitální parametry
Časové okno: 12 měsíců
PI (pelvický incidence) ve stupních,
12 měsíců
Sagitální parametry
Časové okno: 12 měsíců
SS (sklon křížové kosti) ve stupních
12 měsíců
Sagitální parametry
Časové okno: 12 měsíců
PT (pelvický náklon) ve stupních
12 měsíců
Sagitální parametry
Časové okno: 12 měsíců
LL (bederní lordóza) ve stupních
12 měsíců
Sagitální parametry
Časové okno: 12 měsíců
TK ve stupních
12 měsíců
Sagitální parametry
Časové okno: 12 měsíců
TPA (T1 pánevní úhel) ve stupních
12 měsíců
Sagitální parametry
Časové okno: 12 měsíců
C7 Barreyho poměr v procentech
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MADKOURI-BEAURAIN 2016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bederní stenóza, familiární

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit