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顎関節機能不全の疼痛形態を有する患者群におけるC反応性タンパク質レベルの評価

2017年2月22日 更新者:Malgorzata Pihut、Jagiellonian University

顎関節機能障害は、顎および周囲の構造の動的な動きに関与する顎関節、顎口腔系の筋肉の異常な機能に関係する機能障害です。

この研究の目的は、痛みのある患者と無痛の顎関節機能不全患者のC反応性タンパク質のレベルを比較することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

顎関節機能障害は、顎および周囲の構造の動的な動きに関与する顎関節、顎口腔系の筋肉の異常な機能に関係する機能障害です。

この研究の目的は、痛みのある患者と無痛の顎関節機能不全患者のC反応性タンパク質のレベルを比較することでした。

材料と方法 研究材料は、顎関節機能障害のために補綴治療を受けた 72 人の患者で構成されていました。 研究グループには、痛みを伴う機能障害を持つ 36 人の患者と、コントロール グループ - 痛みを伴わない障害を持つ 36 人の患者が含まれていました。 各患者は、機能障害のタイプを診断するために機能障害の専門検査を受け、同じ分析検査室でC反応性タンパク質(CRP)レベルの評価に関する血液検査の研究を実施するよう依頼されました。

調査の結果は、統計分析に供された。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

72

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、2015 年 1 月から 2017 年 2 月までの間に、クラクフのヤゲロニア大学歯科研究所の顎関節機能不全の診察室で補綴治療を受けた男女 21 歳から 48 歳までの 72 人の患者のグループが登録されました。咀嚼筋の過度の緊張を伴う、顎関節機能不全の痛みおよび痛みのない形態、および音響症状。 症状は、治療開始前の 3 か月から 12 か月まで持続しました。

説明

包含基準:

  • この研究に含まれる要因は、顎関節機能不全の痛みの形態、必要な年齢範囲、良好な一般的な健康状態(特に心臓および代謝障害に関して)です。

除外基準:

  • 研究から除外される要因には、患者の意志、一般的な疾患の出現、外傷、または局所的な炎症が含まれます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
研究グループ
研究グループには、機能不全の痛みの形をした36人の患者が含まれていました。
対照群
対照群は、無痛性の障害を持つ 36 人の患者で構成されていました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CRPレベルによって、顎関節機能障害が顎関節の炎症に関連しているかどうかが検証される。
時間枠:12ヶ月
この研究の目的は、顎関節機能不全の痛みの形のために補綴治療を受けた患者のC反応性タンパク質のレベルを評価することです。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Małgorzata Pihut, Associate Professor、Jagiellonian University
  • スタディチェア:Piotr Ceranowicz, MD,PhD,、Jagiellonian University
  • スタディチェア:Andrzej Gala, DDS,PhD,、Jagiellonian University
  • スタディチェア:Mieszko Więckiewicz, DMD,PhD,、Wroclaw Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2017年2月1日

研究の完了 (実際)

2017年2月1日

試験登録日

最初に提出

2017年2月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月22日

最初の投稿 (実際)

2017年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月22日

最終確認日

2017年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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