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Évaluation du niveau de protéine C-réactive dans le groupe de patients présentant une forme douloureuse de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire

22 février 2017 mis à jour par: Malgorzata Pihut, Jagiellonian University

La dysfonction des articulations temporo-mandibulaires est un trouble fonctionnel lié au fonctionnement anormal des muscles du système stomatognathique, articulations temporo-mandibulaires impliquées dans les mouvements dynamiques de la mâchoire et des structures environnantes.

Le but de l'étude était de comparer le niveau de protéine C-réactive chez les patients souffrant de douleurs et de formes indolores de dysfonctionnement des articulations temporo-mandibulaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La dysfonction des articulations temporo-mandibulaires est un trouble fonctionnel lié au fonctionnement anormal des muscles du système stomatognathique, articulations temporo-mandibulaires impliquées dans les mouvements dynamiques de la mâchoire et des structures environnantes.

Le but de l'étude était de comparer le niveau de protéine C-réactive chez les patients souffrant de douleurs et de formes indolores de dysfonctionnement des articulations temporo-mandibulaires.

Matériel et méthodes Le matériel de recherche était composé de 72 patients qui se sont présentés au traitement prothétique en raison d'un dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire. Le groupe d'étude comprenait 36 ​​patients présentant une forme douloureuse de dysfonctionnement et un groupe témoin - 36 patients présentant une forme indolore de trouble. Chaque patient a subi un examen spécialisé des troubles fonctionnels, afin de diagnostiquer le type de dysfonctionnement et mandaté pour effectuer une étude du problème de test sanguin avec évaluation du taux de protéine C-réactive (CRP) dans le même laboratoire d'analyse.

Les résultats de l'enquête ont fait l'objet d'une analyse statistique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

72

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'étude a recruté un groupe de 72 patients, âgés de 21 à 48 ans, des deux sexes, qui se sont présentés au traitement prosthodontique dans la salle de consultation du dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire à l'Institut dentaire de l'Université Jagellonne de Cracovie, entre janvier 2015 et février 2017, en raison de la forme douloureuse et indolore du dysfonctionnement des articulations temporo-mandibulaires et les symptômes acoustiques, accompagnés d'une tension excessive du muscle masticateur. Les symptômes ont persisté de 3 à 12 mois avant le début du traitement.

La description

Critère d'intégration:

  • Les facteurs d'inclusion dans l'étude sont : la forme douloureuse du dysfonctionnement des articulations temporo-mandibulaires, la tranche d'âge requise, un bon état de santé général (notamment au regard des troubles cardiaques et métaboliques).

Critère d'exclusion:

  • Les facteurs d'exclusion de la recherche comprennent : la volonté du patient, l'émergence de maladies générales, un traumatisme ou une inflammation locale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe d'étude
Le groupe d'étude comprenait 36 ​​patients présentant une forme douloureuse de dysfonctionnement.
Groupe de contrôle
Le groupe témoin était composé de 36 patients présentant une forme indolore de trouble.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Au moyen du niveau CRP, il sera vérifié si les dysfonctionnements de l'articulation temporo-mandibulaire sont associés à des inflammations des articulations temporo-mandibulaires.
Délai: 12 mois
L'objectif de l'étude est d'évaluer le taux de protéine C-réactive chez les patients traités par prothèse en raison de la forme douloureuse du dysfonctionnement des articulations temporo-mandibulaires.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Małgorzata Pihut, Associate Professor, Jagiellonian University
  • Chaise d'étude: Piotr Ceranowicz, MD,PhD,, Jagiellonian University
  • Chaise d'étude: Andrzej Gala, DDS,PhD,, Jagiellonian University
  • Chaise d'étude: Mieszko Więckiewicz, DMD,PhD,, Wroclaw Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2017

Première publication (Réel)

28 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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