- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03065608
Évaluation du niveau de protéine C-réactive dans le groupe de patients présentant une forme douloureuse de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
La dysfonction des articulations temporo-mandibulaires est un trouble fonctionnel lié au fonctionnement anormal des muscles du système stomatognathique, articulations temporo-mandibulaires impliquées dans les mouvements dynamiques de la mâchoire et des structures environnantes.
Le but de l'étude était de comparer le niveau de protéine C-réactive chez les patients souffrant de douleurs et de formes indolores de dysfonctionnement des articulations temporo-mandibulaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La dysfonction des articulations temporo-mandibulaires est un trouble fonctionnel lié au fonctionnement anormal des muscles du système stomatognathique, articulations temporo-mandibulaires impliquées dans les mouvements dynamiques de la mâchoire et des structures environnantes.
Le but de l'étude était de comparer le niveau de protéine C-réactive chez les patients souffrant de douleurs et de formes indolores de dysfonctionnement des articulations temporo-mandibulaires.
Matériel et méthodes Le matériel de recherche était composé de 72 patients qui se sont présentés au traitement prothétique en raison d'un dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire. Le groupe d'étude comprenait 36 patients présentant une forme douloureuse de dysfonctionnement et un groupe témoin - 36 patients présentant une forme indolore de trouble. Chaque patient a subi un examen spécialisé des troubles fonctionnels, afin de diagnostiquer le type de dysfonctionnement et mandaté pour effectuer une étude du problème de test sanguin avec évaluation du taux de protéine C-réactive (CRP) dans le même laboratoire d'analyse.
Les résultats de l'enquête ont fait l'objet d'une analyse statistique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les facteurs d'inclusion dans l'étude sont : la forme douloureuse du dysfonctionnement des articulations temporo-mandibulaires, la tranche d'âge requise, un bon état de santé général (notamment au regard des troubles cardiaques et métaboliques).
Critère d'exclusion:
- Les facteurs d'exclusion de la recherche comprennent : la volonté du patient, l'émergence de maladies générales, un traumatisme ou une inflammation locale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe d'étude
Le groupe d'étude comprenait 36 patients présentant une forme douloureuse de dysfonctionnement.
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Groupe de contrôle
Le groupe témoin était composé de 36 patients présentant une forme indolore de trouble.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Au moyen du niveau CRP, il sera vérifié si les dysfonctionnements de l'articulation temporo-mandibulaire sont associés à des inflammations des articulations temporo-mandibulaires.
Délai: 12 mois
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L'objectif de l'étude est d'évaluer le taux de protéine C-réactive chez les patients traités par prothèse en raison de la forme douloureuse du dysfonctionnement des articulations temporo-mandibulaires.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Małgorzata Pihut, Associate Professor, Jagiellonian University
- Chaise d'étude: Piotr Ceranowicz, MD,PhD,, Jagiellonian University
- Chaise d'étude: Andrzej Gala, DDS,PhD,, Jagiellonian University
- Chaise d'étude: Mieszko Więckiewicz, DMD,PhD,, Wroclaw Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la mâchoire
- Troubles craniomandibulaires
- Maladies mandibulaires
- Syndromes de douleur myofasciale
- Maladies articulaires
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Syndrome de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
Autres numéros d'identification d'étude
- KBET/125/L/2013
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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