- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03065608
Ocena poziomu białka C-reaktywnego w grupie pacjentów z bólową postacią dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego
Dysfunkcja stawów skroniowo-żuchwowych jest zaburzeniem czynnościowym polegającym na nieprawidłowym funkcjonowaniu mięśni układu stomatognatycznego, stawów skroniowo-żuchwowych biorących udział w dynamicznych ruchach żuchwy i struktur otaczających.
Celem pracy było porównanie poziomu białka C-reaktywnego u pacjentów z bólową i bezbolesną postacią dysfunkcji stawów skroniowo-żuchwowych.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Dysfunkcja stawów skroniowo-żuchwowych jest zaburzeniem czynnościowym polegającym na nieprawidłowym funkcjonowaniu mięśni układu stomatognatycznego, stawów skroniowo-żuchwowych biorących udział w dynamicznych ruchach żuchwy i struktur otaczających.
Celem pracy było porównanie poziomu białka C-reaktywnego u pacjentów z bólową i bezbolesną postacią dysfunkcji stawów skroniowo-żuchwowych.
Materiał i metody Materiał badawczy stanowiło 72 pacjentów, którzy zgłosili się do leczenia protetycznego z powodu dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego. Grupę badaną stanowiło 36 pacjentów z bólową postacią dysfunkcji, a grupę kontrolną – 36 pacjentów z bezbolesną postacią dysfunkcji. Każdy pacjent został poddany specjalistycznym badaniom zaburzeń czynnościowych w celu rozpoznania rodzaju dysfunkcji oraz zlecony do wykonania badania krwi z oceną poziomu białka C-reaktywnego (CRP) w tym samym laboratorium analitycznym.
Wyniki badań poddano analizie statystycznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Czynnikami włączenia do badania są: postać bólowa dysfunkcji stawów skroniowo-żuchwowych, wymagany przedział wiekowy, dobry ogólny stan zdrowia (szczególnie w odniesieniu do zaburzeń kardiologicznych i metabolicznych).
Kryteria wyłączenia:
- Czynnikami wykluczającymi z badania są: wola pacjenta, pojawienie się chorób ogólnych, uraz lub miejscowy stan zapalny.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Kółko naukowe
Grupę badaną stanowiło 36 pacjentów z bólową postacią dysfunkcji.
|
Grupa kontrolna
Grupę kontrolną stanowiło 36 pacjentów z bezbolesną postacią dolegliwości.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Za pomocą poziomu CRP zostanie zweryfikowane, czy dysfunkcje stawu skroniowo-żuchwowego są związane ze stanami zapalnymi stawów skroniowo-żuchwowych.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Celem pracy jest ocena poziomu białka C-reaktywnego u pacjentów leczonych protetycznie z powodu dolegliwości bólowych dysfunkcji stawów skroniowo-żuchwowych.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Małgorzata Pihut, Associate Professor, Jagiellonian University
- Krzesło do nauki: Piotr Ceranowicz, MD,PhD,, Jagiellonian University
- Krzesło do nauki: Andrzej Gala, DDS,PhD,, Jagiellonian University
- Krzesło do nauki: Mieszko Więckiewicz, DMD,PhD,, Wroclaw Medical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KBET/125/L/2013
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia stawów skroniowo-żuchwowych
-
Western University of Health SciencesZakończonyStaw stopy CharcotaStany Zjednoczone
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Zakończony
-
Bispebjerg HospitalZakończony
-
Cairo UniversityZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutacyjnyStaw stopy Charcota | OsteoartropatiaFrancja
-
Bispebjerg HospitalH. Lundbeck A/S; Steno Diabetes Center Copenhagen; The Danish Diabetes Association i inni współpracownicyNieznanyStopa cukrzycowa | Joint CharcotaDania
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone