- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03065608
Utvärdering av C-reaktivt proteinnivå i gruppen av patienter med smärta Form av temporomandibulär leddysfunktion
Dysfunktion i temporomandibulära leder är en funktionsstörning som rör onormal funktion av musklerna i det stomatognatiska systemet, käklederna som är involverade i käkens dynamiska rörelser och omgivande strukturer.
Syftet med studien var att jämföra nivån av C-reaktivt protein hos patienter med smärta och smärtfri form av käkledsdysfunktion.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Dysfunktion i temporomandibulära leder är en funktionsstörning som rör onormal funktion av musklerna i det stomatognatiska systemet, käklederna som är involverade i käkens dynamiska rörelser och omgivande strukturer.
Syftet med studien var att jämföra nivån av C-reaktivt protein hos patienter med smärta och smärtfri form av käkledsdysfunktion.
Material och metoder Forskningsmaterialet bestod av 72 patienter som rapporterade till protesbehandlingen på grund av käkledsdysfunktion. Studiegruppen inkluderade 36 patienter med smärtform av dysfunktion, och kontrollgruppen - 36 patienter med smärtfri form av störning. Varje patient genomgick en specialiserad undersökning av funktionella störningar för att diagnostisera typen av dysfunktion och fick i uppdrag att genomföra en studie av blodprovsproblemet med utvärdering av nivån av C-reaktivt protein (CRP) i samma analytiska laboratorium.
Resultaten av undersökningen underkastades statistisk analys.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Faktorer för inkludering i studien är: smärta i form av dysfunktion i käklederna, det erforderliga åldersintervallet, ett gott allmänt hälsotillstånd (särskilt med avseende på hjärt- och metabola störningar).
Exklusions kriterier:
- Faktorer för uteslutning från forskningen inkluderar: patientens vilja, uppkomsten av allmänna sjukdomar, trauma eller lokal inflammation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Studiegrupp
Studiegruppen inkluderade 36 patienter med smärtform av dysfunktion.
|
|
Kontrollgrupp
Kontrollgruppen bestod av 36 patienter med smärtfri form av störning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Med hjälp av CRP-nivån kommer det att verifieras om käkledsdysfunktionerna är förknippade med inflammationer i käklederna.
Tidsram: 12 månader
|
Syftet med studien är att utvärdera nivån av C-reaktivt protein hos patienter som behandlas protesiskt på grund av smärtformen av käkledsdysfunktion.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Małgorzata Pihut, Associate Professor, Jagiellonian University
- Studiestol: Piotr Ceranowicz, MD,PhD,, Jagiellonian University
- Studiestol: Andrzej Gala, DDS,PhD,, Jagiellonian University
- Studiestol: Mieszko Więckiewicz, DMD,PhD,, Wroclaw Medical University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KBET/125/L/2013
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .