- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03065608
Hodnocení hladiny C-reaktivního proteinu u skupiny pacientů s bolestivou formou dysfunkce temporomandibulárního kloubu
Dysfunkce temporomandibulárních kloubů je funkční porucha, která se týká abnormálního fungování svalů stomatognátního systému, temporomandibulárních kloubů zapojených do dynamických pohybů čelisti a okolních struktur.
Cílem studie bylo porovnat hladinu C-reaktivního proteinu u pacientů s bolestivou a nebolestivou formou dysfunkce temporomandibulárních kloubů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Dysfunkce temporomandibulárních kloubů je funkční porucha, která se týká abnormálního fungování svalů stomatognátního systému, temporomandibulárních kloubů zapojených do dynamických pohybů čelisti a okolních struktur.
Cílem studie bylo porovnat hladinu C-reaktivního proteinu u pacientů s bolestivou a nebolestivou formou dysfunkce temporomandibulárních kloubů.
Materiál a metody Výzkumný materiál tvořilo 72 pacientů, kteří se hlásili k protetickému ošetření pro dysfunkci temporomandibulárního kloubu. Studijní skupina zahrnovala 36 pacientů s bolestivou formou dysfunkce a kontrolní skupinu - 36 pacientů s bezbolestnou formou poruchy. Každý pacient podstoupil specializované vyšetření funkčních poruch za účelem diagnostiky typu dysfunkce a byl pověřen provedením studie krevního testu s hodnocením hladiny C-reaktivního proteinu (CRP) ve stejné analytické laboratoři.
Výsledky šetření byly podrobeny statistické analýze.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Faktory zařazení do studie jsou: bolestivá forma dysfunkce temporomandibulárních kloubů, požadovaný věkový rozsah, dobrý celkový zdravotní stav (zejména s ohledem na srdeční a metabolické poruchy).
Kritéria vyloučení:
- Mezi faktory pro vyloučení z výzkumu patří: vůle pacienta, vznik celkových onemocnění, trauma nebo lokální zánět.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Studijní skupina
Studovaný soubor zahrnoval 36 pacientů s bolestivou formou dysfunkce.
|
|
Kontrolní skupina
Kontrolní soubor tvořilo 36 pacientů s bezbolestnou formou poruchy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pomocí hladiny CRP bude ověřeno, zda jsou dysfunkce temporomandibulárního kloubu spojeny se záněty temporomandibulárních kloubů.
Časové okno: 12 měsíců
|
Cílem studie je zhodnocení hladiny C-reaktivního proteinu u pacientů léčených proteticky pro bolestivou formu dysfunkce temporomandibulárních kloubů.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Małgorzata Pihut, Associate Professor, Jagiellonian University
- Studijní židle: Piotr Ceranowicz, MD,PhD,, Jagiellonian University
- Studijní židle: Andrzej Gala, DDS,PhD,, Jagiellonian University
- Studijní židle: Mieszko Więckiewicz, DMD,PhD,, Wroclaw Medical University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KBET/125/L/2013
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy temporomandibulárního kloubu
-
Western University of Health SciencesDokončenoCharcotův kloub chodidlaSpojené státy
-
Loci OrthopaedicsNorth American Science Associates Ltd.DokončenoOsteoartritida Thumb Base JointBelgie
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)DokončenoÚnava | Sedavý životní styl | Metastatický karcinom prostaty | Fáze IV rakoviny prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Fáze IVA rakoviny prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Fáze IVB Rakovina prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Spojené státy
-
Indiana Hand to Shoulder CenterCTM BiomedicalZápis na pozvánkuOsteoartróza | Osteoartritida Thumb Base Joint | Karpometakarpální osteoartróza | PalecSpojené státy
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...DokončenoCharcotův kloub chodidlaIndie
-
Bispebjerg HospitalDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktivní, ne náborAdenokarcinom pankreatu | Fáze III rakoviny slinivky břišní Americký smíšený výbor pro rakovinu v8 | Stádium 0 rakoviny pankreatu podle Amerického společného výboru pro rakovinu v8 | Stádium I rakoviny slinivky břišní American Joint Committee on Cancer v8 | Stádium IV rakoviny pankreatu podle...Spojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesNáborCharcotův kloub chodidla | OsteoartropatieFrancie
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis PharmaceuticalsNáborKarcinom prostaty | Fáze IVB rakoviny prostaty American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy