Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení hladiny C-reaktivního proteinu u skupiny pacientů s bolestivou formou dysfunkce temporomandibulárního kloubu

22. února 2017 aktualizováno: Malgorzata Pihut, Jagiellonian University

Dysfunkce temporomandibulárních kloubů je funkční porucha, která se týká abnormálního fungování svalů stomatognátního systému, temporomandibulárních kloubů zapojených do dynamických pohybů čelisti a okolních struktur.

Cílem studie bylo porovnat hladinu C-reaktivního proteinu u pacientů s bolestivou a nebolestivou formou dysfunkce temporomandibulárních kloubů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Dysfunkce temporomandibulárních kloubů je funkční porucha, která se týká abnormálního fungování svalů stomatognátního systému, temporomandibulárních kloubů zapojených do dynamických pohybů čelisti a okolních struktur.

Cílem studie bylo porovnat hladinu C-reaktivního proteinu u pacientů s bolestivou a nebolestivou formou dysfunkce temporomandibulárních kloubů.

Materiál a metody Výzkumný materiál tvořilo 72 pacientů, kteří se hlásili k protetickému ošetření pro dysfunkci temporomandibulárního kloubu. Studijní skupina zahrnovala 36 pacientů s bolestivou formou dysfunkce a kontrolní skupinu - 36 pacientů s bezbolestnou formou poruchy. Každý pacient podstoupil specializované vyšetření funkčních poruch za účelem diagnostiky typu dysfunkce a byl pověřen provedením studie krevního testu s hodnocením hladiny C-reaktivního proteinu (CRP) ve stejné analytické laboratoři.

Výsledky šetření byly podrobeny statistické analýze.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

72

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie byla zařazena skupina 72 pacientů ve věku od 21 do 48 let obou pohlaví, kteří se v období od ledna 2015 do února 2017 hlásili na protetické ošetření v Poradně dysfunkce temporomandibulárního kloubu na Dental Institute na Jagellonské univerzitě v Krakově z důvodu bolestivá a nebolestivá forma dysfunkce temporomandibulárních kloubů a akustické příznaky doprovázené nadměrným napětím žvýkacího svalu. Příznaky přetrvávaly 3 až 12 měsíců před zahájením léčby.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Faktory zařazení do studie jsou: bolestivá forma dysfunkce temporomandibulárních kloubů, požadovaný věkový rozsah, dobrý celkový zdravotní stav (zejména s ohledem na srdeční a metabolické poruchy).

Kritéria vyloučení:

  • Mezi faktory pro vyloučení z výzkumu patří: vůle pacienta, vznik celkových onemocnění, trauma nebo lokální zánět.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Studijní skupina
Studovaný soubor zahrnoval 36 pacientů s bolestivou formou dysfunkce.
Kontrolní skupina
Kontrolní soubor tvořilo 36 pacientů s bezbolestnou formou poruchy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pomocí hladiny CRP bude ověřeno, zda jsou dysfunkce temporomandibulárního kloubu spojeny se záněty temporomandibulárních kloubů.
Časové okno: 12 měsíců
Cílem studie je zhodnocení hladiny C-reaktivního proteinu u pacientů léčených proteticky pro bolestivou formu dysfunkce temporomandibulárních kloubů.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Małgorzata Pihut, Associate Professor, Jagiellonian University
  • Studijní židle: Piotr Ceranowicz, MD,PhD,, Jagiellonian University
  • Studijní židle: Andrzej Gala, DDS,PhD,, Jagiellonian University
  • Studijní židle: Mieszko Więckiewicz, DMD,PhD,, Wroclaw Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy temporomandibulárního kloubu

Předplatit