- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03065608
Valutazione del livello di proteina C-reattiva nel gruppo di pazienti con forma dolorosa di disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare
La disfunzione delle articolazioni temporo-mandibolari è un disturbo funzionale che riguarda il funzionamento anomalo dei muscoli del sistema stomatognatico, le articolazioni temporo-mandibolari coinvolte nei movimenti dinamici della mandibola e delle strutture circostanti.
Lo scopo dello studio era confrontare il livello di proteina C-reattiva in pazienti con dolore e forma indolore di disfunzione delle articolazioni temporo-mandibolari.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La disfunzione delle articolazioni temporo-mandibolari è un disturbo funzionale che riguarda il funzionamento anomalo dei muscoli del sistema stomatognatico, le articolazioni temporo-mandibolari coinvolte nei movimenti dinamici della mandibola e delle strutture circostanti.
Lo scopo dello studio era confrontare il livello di proteina C-reattiva in pazienti con dolore e forma indolore di disfunzione delle articolazioni temporo-mandibolari.
Materiale e metodi Il materiale di ricerca è costituito da 72 pazienti che si sono sottoposti al trattamento protesico a causa di una disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare. Il gruppo di studio comprendeva 36 pazienti con forma dolorosa di disfunzione e gruppo di controllo - 36 pazienti con forma indolore di disturbo. Ogni paziente è stato sottoposto ad esame specialistico dei disturbi funzionali, al fine di diagnosticare il tipo di disfunzione e incaricato di effettuare uno studio dell'analisi del sangue con valutazione del livello di proteina C-reattiva (CRP) nello stesso laboratorio di analisi.
I risultati dell'indagine sono stati sottoposti ad analisi statistica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fattori di inclusione nello studio sono: la forma del dolore da disfunzione delle articolazioni temporo-mandibolari, la fascia di età richiesta, un buono stato di salute generale (con particolare riguardo ai disturbi cardiaci e metabolici).
Criteri di esclusione:
- I fattori di esclusione dalla ricerca includono: la volontà del paziente, l'insorgenza di malattie generali, traumi o infiammazioni locali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Gruppo di studio
Il gruppo di studio comprendeva 36 pazienti con forma di disfunzione dolorosa.
|
|
Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo era composto da 36 pazienti con forma indolore del disturbo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mediante il livello di CRP si verificherà se le disfunzioni dell'articolazione temporo-mandibolare sono associate a infiammazioni delle articolazioni temporo-mandibolari.
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Lo scopo dello studio è la valutazione del livello di proteina C-reattiva in pazienti trattati protesicamente a causa della forma dolorosa della disfunzione delle articolazioni temporo-mandibolari.
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Małgorzata Pihut, Associate Professor, Jagiellonian University
- Cattedra di studio: Piotr Ceranowicz, MD,PhD,, Jagiellonian University
- Cattedra di studio: Andrzej Gala, DDS,PhD,, Jagiellonian University
- Cattedra di studio: Mieszko Więckiewicz, DMD,PhD,, Wroclaw Medical University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della mascella
- Patologie craniomandibolari
- Malattie mandibolari
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Malattie articolari
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Sindrome da disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- KBET/125/L/2013
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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