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疼痛型颞下颌关节功能障碍患者组C反应蛋白水平评价

2017年2月22日 更新者:Malgorzata Pihut、Jagiellonian University

颞下颌关节功能障碍是一种功能障碍,与口颌系统的肌肉功能异常有关,颞下颌关节参与下颌和周围结构的动态运动。

该研究的目的是比较疼痛型和无痛型颞下颌关节功能障碍患者的 C 反应蛋白水平。

研究概览

地位

完全的

详细说明

颞下颌关节功能障碍是一种功能障碍,与口颌系统的肌肉功能异常有关,颞下颌关节参与下颌和周围结构的动态运动。

该研究的目的是比较疼痛型和无痛型颞下颌关节功能障碍患者的 C 反应蛋白水平。

材料和方法 研究材料包括 72 名因颞下颌关节功能障碍而接受假肢治疗的患者。 研究组包括 36 名患有疼痛型功能障碍的患者,而对照组包括 36 名患有无痛型功能障碍的患者。 每位患者都接受了功能障碍的专门检查,以诊断功能障碍的类型,并委托在同一分析实验室进行血液测试研究,评估 C 反应蛋白 (CRP) 水平。

对调查结果进行统计分析。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

72

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

该研究招募了一组 72 名年龄在 21 至 48 岁之间的男女患者,他们于 2015 年 1 月至 2017 年 2 月期间在克拉科夫雅盖隆大学牙科研究所的颞下颌关节功能障碍咨询室报告了口腔修复治疗,由于颞下颌关节功能障碍的疼痛和无痛形式,以及听觉症状,伴有咀嚼肌过度紧张。 症状在治疗开始前持续 3 至 12 个月。

描述

纳入标准:

  • 纳入研究的因素包括:颞下颌关节功能障碍的疼痛形式、所需的年龄范围、良好的总体健康状况(特别是在心脏和代谢紊乱方面)。

排除标准:

  • 排除在研究之外的因素包括:患者的意愿、全身疾病、外伤或局部炎症的出现。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
学习小组
研究组包括 36 名患有疼痛形式功能障碍的患者。
控制组
对照组由 36 名患有无痛型疾病的患者组成。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过 CRP 水平,将验证颞下颌关节功能障碍是否与颞下颌关节炎症有关。
大体时间:12个月
该研究的目的是评估因颞下颌关节功能障碍疼痛形式接受假肢治疗的患者的 C 反应蛋白水平。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Małgorzata Pihut, Associate Professor、Jagiellonian University
  • 学习椅:Piotr Ceranowicz, MD,PhD,、Jagiellonian University
  • 学习椅:Andrzej Gala, DDS,PhD,、Jagiellonian University
  • 学习椅:Mieszko Więckiewicz, DMD,PhD,、Wroclaw Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年1月1日

初级完成 (实际的)

2017年2月1日

研究完成 (实际的)

2017年2月1日

研究注册日期

首次提交

2017年2月17日

首先提交符合 QC 标准的

2017年2月22日

首次发布 (实际的)

2017年2月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年2月22日

最后验证

2017年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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