- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03065608
A C-reaktív fehérje szintjének értékelése a temporomandibularis ízületi diszfunkció fájdalmas formájával küzdő betegek csoportjában
A temporomandibularis ízületek diszfunkciója olyan funkcionális rendellenesség, amely a stomatognatikus rendszer izomzatának, az állkapocs dinamikus mozgásában részt vevő temporomandibularis ízületek és a környező struktúrák rendellenes működésével kapcsolatos.
A vizsgálat célja az volt, hogy összehasonlítsa a C-reaktív fehérje szintjét fájdalmas és fájdalommentes formájú temporomandibularis ízületi diszfunkcióban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A temporomandibularis ízületek diszfunkciója olyan funkcionális rendellenesség, amely a stomatognatikus rendszer izomzatának, az állkapocs dinamikus mozgásában részt vevő temporomandibularis ízületek és a környező struktúrák rendellenes működésével kapcsolatos.
A vizsgálat célja az volt, hogy összehasonlítsa a C-reaktív fehérje szintjét fájdalmas és fájdalommentes formájú temporomandibularis ízületi diszfunkcióban szenvedő betegeknél.
Anyag és módszer A kutatási anyag 72 betegből állt, akik a temporomandibularis ízületi diszfunkció miatt jelentkeztek protetikai kezelésre. A vizsgálati csoportban 36 olyan beteg vett részt, akiknél fájdalom formájú diszfunkció, a kontrollcsoport pedig 36 fájdalommentes betegségben szenvedő beteget. Minden betegnél a funkcionális rendellenességek speciális vizsgálatát végezték el a diszfunkció típusának diagnosztizálása érdekében, és megbízást kaptak a vérvizsgálati probléma vizsgálatára a C-reaktív fehérje (CRP) szintjének értékelésével ugyanabban az analitikai laboratóriumban.
A vizsgálat eredményeit statisztikai elemzésnek vetették alá.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatba bevont tényezők: a temporomandibularis ízületek diszfunkciójának fájdalmas formája, a szükséges életkor, jó általános egészségi állapot (különös tekintettel a szív- és anyagcserezavarokra).
Kizárási kritériumok:
- A kutatásból kizáró tényezők a következők: a beteg akarata, általános betegségek, traumák vagy helyi gyulladások megjelenése.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Tanulócsoport
A vizsgálati csoportban 36 olyan beteg vett részt, akiknek fájdalom volt a diszfunkciója.
|
|
Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport 36, fájdalommentes betegségben szenvedő betegből állt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A CRP-szint segítségével igazolható, hogy a temporomandibularis ízületi diszfunkciók összefüggésben állnak-e a temporomandibularis ízületek gyulladásával.
Időkeret: 12 hónap
|
A vizsgálat célja a C-reaktív fehérje szintjének értékelése a temporomandibularis ízületek diszfunkciója miatt protézissel kezelt betegekben.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Małgorzata Pihut, Associate Professor, Jagiellonian University
- Tanulmányi szék: Piotr Ceranowicz, MD,PhD,, Jagiellonian University
- Tanulmányi szék: Andrzej Gala, DDS,PhD,, Jagiellonian University
- Tanulmányi szék: Mieszko Więckiewicz, DMD,PhD,, Wroclaw Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KBET/125/L/2013
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .