- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03065608
Evaluación del nivel de proteína C reactiva en el grupo de pacientes con forma dolorosa de disfunción de la articulación temporomandibular
La disfunción de las articulaciones temporomandibulares es un trastorno funcional relacionado con el funcionamiento anormal de los músculos del sistema estomatognático, las articulaciones temporomandibulares involucradas en los movimientos dinámicos de la mandíbula y las estructuras circundantes.
El objetivo del estudio fue comparar el nivel de proteína C reactiva en pacientes con dolor y forma indolora de disfunción de las articulaciones temporomandibulares.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La disfunción de las articulaciones temporomandibulares es un trastorno funcional relacionado con el funcionamiento anormal de los músculos del sistema estomatognático, las articulaciones temporomandibulares involucradas en los movimientos dinámicos de la mandíbula y las estructuras circundantes.
El objetivo del estudio fue comparar el nivel de proteína C reactiva en pacientes con dolor y forma indolora de disfunción de las articulaciones temporomandibulares.
Material y métodos El material de investigación estuvo constituido por 72 pacientes que acudieron a tratamiento protésico por disfunción de la articulación temporomandibular. El grupo de estudio incluyó a 36 pacientes con forma de dolor de disfunción, y el grupo de control - 36 pacientes con forma de trastorno sin dolor. A cada paciente se le realizó un examen especializado de trastornos funcionales, con el fin de diagnosticar el tipo de disfunción y se le encargó la realización de un estudio del problema analítico de sangre con evaluación del nivel de proteína C reactiva (PCR) en el mismo laboratorio analítico.
Los resultados de la investigación fueron sometidos a análisis estadístico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los factores de inclusión en el estudio son: forma de dolor de la disfunción de las articulaciones temporomandibulares, el rango de edad requerido, un buen estado general de salud (particularmente con respecto a los trastornos cardíacos y metabólicos).
Criterio de exclusión:
- Los factores de exclusión de la investigación incluyen: la voluntad del paciente, la aparición de enfermedades generales, trauma o inflamación local.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de estudio
El grupo de estudio incluyó a 36 pacientes con dolor en forma de disfunción.
|
Grupo de control
El grupo de control consistió en 36 pacientes con forma indolora de trastorno.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mediante el nivel de PCR se verificará si las disfunciones de la articulación temporomandibular están asociadas a inflamaciones de las articulaciones temporomandibulares.
Periodo de tiempo: 12 meses
|
El objetivo del estudio es evaluar el nivel de proteína C reactiva en pacientes tratados protésicamente por la forma de dolor de la disfunción de las articulaciones temporomandibulares.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Małgorzata Pihut, Associate Professor, Jagiellonian University
- Silla de estudio: Piotr Ceranowicz, MD,PhD,, Jagiellonian University
- Silla de estudio: Andrzej Gala, DDS,PhD,, Jagiellonian University
- Silla de estudio: Mieszko Więckiewicz, DMD,PhD,, Wroclaw Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la mandíbula
- Trastornos Craneomandibulares
- Enfermedades mandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Enfermedades Articulares
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
Otros números de identificación del estudio
- KBET/125/L/2013
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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