- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03065608
Evaluatie van C-reactief proteïneniveau in de groep patiënten met pijnvorm van temporomandibulair gewrichtsdisfunctie
Temporomandibulair gewrichtsdisfunctie is een functionele stoornis waarbij de spieren van het stomatognathische systeem, de temporomandibulaire gewrichten die betrokken zijn bij de dynamische bewegingen van de kaak en de omliggende structuren, abnormaal functioneren.
Het doel van de studie was om het niveau van C-reactief proteïne te vergelijken bij patiënten met pijn en pijnloze vorm van temporomandibulaire gewrichtsdisfunctie.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Temporomandibulair gewrichtsdisfunctie is een functionele stoornis waarbij de spieren van het stomatognathische systeem, de temporomandibulaire gewrichten die betrokken zijn bij de dynamische bewegingen van de kaak en de omliggende structuren, abnormaal functioneren.
Het doel van de studie was om het niveau van C-reactief proteïne te vergelijken bij patiënten met pijn en pijnloze vorm van temporomandibulaire gewrichtsdisfunctie.
Materiaal en methoden Het onderzoeksmateriaal bestond uit 72 patiënten die zich meldden bij de prothetische behandeling vanwege een disfunctie van het kaakgewricht. De onderzoeksgroep omvatte 36 patiënten met een pijnachtige vorm van disfunctie, en de controlegroep - 36 patiënten met een pijnloze vorm van stoornis. Elke patiënt onderging een gespecialiseerd onderzoek van functionele stoornissen om het type disfunctie te diagnosticeren en kreeg de opdracht om een onderzoek uit te voeren naar het bloedonderzoek met evaluatie van het C-reactieve proteïne (CRP) -niveau in hetzelfde analytisch laboratorium.
De resultaten van het onderzoek werden onderworpen aan statistische analyse.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Factoren die in aanmerking komen voor het onderzoek zijn: pijn vorm van temporomandibulair gewrichtsdisfunctie, de vereiste leeftijdscategorie, een goede algemene gezondheidstoestand (in het bijzonder met betrekking tot hart- en stofwisselingsstoornissen).
Uitsluitingscriteria:
- Factoren voor uitsluiting van het onderzoek zijn onder meer: de wil van de patiënt, het ontstaan van algemene ziekten, trauma of lokale ontsteking.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Studiegroep
De onderzoeksgroep omvatte 36 patiënten met een vorm van pijn of disfunctie.
|
|
Controlegroep
De controlegroep bestond uit 36 patiënten met een pijnloze vorm van stoornis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aan de hand van het CRP-peil wordt nagegaan of de disfuncties van het kaakgewricht samenhangen met ontstekingen van de kaakgewrichten.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het doel van de studie is om het niveau van C-reactief proteïne te evalueren bij patiënten die prothetisch worden behandeld vanwege de pijnvorm van temporomandibulaire gewrichtsdisfunctie.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Małgorzata Pihut, Associate Professor, Jagiellonian University
- Studie stoel: Piotr Ceranowicz, MD,PhD,, Jagiellonian University
- Studie stoel: Andrzej Gala, DDS,PhD,, Jagiellonian University
- Studie stoel: Mieszko Więckiewicz, DMD,PhD,, Wroclaw Medical University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KBET/125/L/2013
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .