- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03065608
Avaliação do Nível de Proteína C-reativa no Grupo de Pacientes com Forma Dor de Disfunção da Articulação Temporomandibular
A disfunção das articulações temporomandibulares é um distúrbio funcional relacionado ao funcionamento anormal dos músculos do sistema estomatognático, articulações temporomandibulares envolvidas nos movimentos dinâmicos da mandíbula e estruturas circundantes.
O objetivo do estudo foi comparar o nível de proteína C-reativa em pacientes com dor e forma indolor de disfunção da articulação temporomandibular.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A disfunção das articulações temporomandibulares é um distúrbio funcional relacionado ao funcionamento anormal dos músculos do sistema estomatognático, articulações temporomandibulares envolvidas nos movimentos dinâmicos da mandíbula e estruturas circundantes.
O objetivo do estudo foi comparar o nível de proteína C-reativa em pacientes com dor e forma indolor de disfunção da articulação temporomandibular.
Material e métodos O material de pesquisa foi composto por 72 pacientes que referiram ao tratamento protético por disfunção da articulação temporomandibular. O grupo de estudo incluiu 36 pacientes com a forma dolorosa da disfunção e o grupo controle - 36 pacientes com a forma indolor da disfunção. Cada paciente foi submetido a exame especializado de distúrbios funcionais, a fim de diagnosticar o tipo de disfunção e incumbido de realizar um estudo do exame de sangue com avaliação do nível de proteína C-reativa (PCR) no mesmo laboratório de análises.
Os resultados da investigação foram submetidos à análise estatística.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os fatores de inclusão no estudo são: forma de dor de disfunção das articulações temporomandibulares, a faixa etária pretendida, um bom estado geral de saúde (principalmente no que diz respeito a distúrbios cardíacos e metabólicos).
Critério de exclusão:
- Fatores de exclusão da pesquisa incluem: vontade do paciente, surgimento de doenças gerais, trauma ou inflamação local.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Grupo de Estudos
O grupo de estudo incluiu 36 pacientes com forma de dor de disfunção.
|
Grupo de controle
O grupo controle consistiu de 36 pacientes com forma indolor da doença.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Por meio do nível de PCR será verificado se as disfunções da articulação temporomandibular estão associadas a inflamações das articulações temporomandibulares.
Prazo: 12 meses
|
O objetivo do estudo é avaliar o nível de proteína C-reativa em pacientes tratados protéticamente devido à forma dolorosa de disfunção da articulação temporomandibular.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Małgorzata Pihut, Associate Professor, Jagiellonian University
- Cadeira de estudo: Piotr Ceranowicz, MD,PhD,, Jagiellonian University
- Cadeira de estudo: Andrzej Gala, DDS,PhD,, Jagiellonian University
- Cadeira de estudo: Mieszko Więckiewicz, DMD,PhD,, Wroclaw Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KBET/125/L/2013
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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