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エステティック ゾーンのソケット保存におけるバッカル プレート拡張技術とガイド付き骨再生技術の比較。

2017年2月22日 更新者:Passant Khaled Tayaa

エステティックゾーンのソケット保存におけるバッカルプレート拡張技術とガイド付き骨再生技術の臨床評価:ランダム化比較臨床試験

従来のソケットに対する従来の誘導骨再生技術と比較した、内部フラップレス皮質切開術および生体吸収性膜生体材料の適用による抜歯ソケットの骨移植を使用した抜歯ソケットの頬プレートの内部拡張を含むソケット保存のための新しい技術の紹介と評価抜歯後の歯槽堤の硬軟組織の輪郭を維持または改善することを目的とした保存方法。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 上顎前歯および第2小臼歯までの小臼歯の抜歯が必要な患者。
  • 抜歯の原因は、虫歯、外傷、または根管治療の失敗によるものです。
  • 無傷の頬骨プレートを有する歯のみが、この研究で考慮されます。
  • 協力的でやる気があり、衛生意識の高い患者。
  • 18歳以上の患者

除外基準:

  • -手術を禁忌とする全身状態/疾患。
  • 骨の治癒を損なう可能性のある薬を服用している患者。
  • -手術前の12か月間の頭頸部領域での放射線療法または化学療法。
  • 喫煙者。
  • 精神障害のある患者。
  • 妊娠中または授乳中。
  • 急性歯周または根尖病変の存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:歯科ソケット保存におけるバッカルプレート拡張技術

ソケットバッカルプレートの内部骨切り術は、ピエゾトーム (SurgyStar) を使用して実行されます。

2 つの垂直骨切り術と 1 つの水平骨切り術を行い、バッカル プレートをソケットから外側に押し出します。 角化組織の領域での骨切り術の移動を可能にするために、ソケットの近頬側および頬側の側面に 2 つの小さな頸部解放切開を行います。 ソケットには、天然の牛骨ミネラル (セラボーン) が充填されます。 生体材料は、解放されたバッカルプレートを外側に押し出すように押されます。 ソケットを覆うために、コラーゲンの生体吸収性膜が利用されます。 コラーゲン膜プラグは、クロス縫合 (シルク 4/0) でソケットの上部に固定されます。

ソケットバッカルプレートの内部骨切り術は、ピエゾトーム (SurgyStar) を使用して実行されます。

2 つの垂直骨切り術と 1 つの水平骨切り術を行い、バッカル プレートをソケットから外側に押し出します。 角化組織の領域での骨切り術の移動を可能にするために、ソケットの近頬側および頬側の側面に 2 つの小さな頸部解放切開を行います。 ソケットには、天然の牛骨ミネラル (セラボーン) が充填されます。 生体材料は、解放されたバッカルプレートを外側に押し出すように押されます。 ソケットを覆うために、コラーゲンの生体吸収性膜が利用されます。 コラーゲン膜プラグは、クロス縫合 (シルク 4/0) でソケットの上部に固定されます。

他の名前:
  • ソケット保存のための抽出ソケットの骨の頬プレートの内部皮質切開術
他の:ソケット保存のためのガイド付き骨再生技術
頬側では、隣接する歯の近心乳頭と遠心乳頭で 2 つの垂直切開が行われます。 これらの切開は、粘膜歯肉接合部を過ぎて引き伸ばされます。 頬側と舌側の全層フラップ反射の後、腹膜切開術を利用した非外傷性抜歯が行われます。 バッカルフラップの骨膜を切開します。これにより、顔面フラップの冠状前進と緊張のない一次閉鎖が可能になります。 抽出ソケットには、天然の牛の骨ミネラル (セラボーン) が移植されます。 コラーゲン膜がトリミングされ、移植されたソケットと歯槽骨に配置されます。 頬側および舌側/口蓋側のフラップは、中断されたシンプルなループと垂直マットレス縫合糸 (4/0) (Sadeghi et al., 2016) を利用して近似されます。
頬側と舌側の全層弁反射後、腹膜切開術を利用した非外傷性抜歯を行います。これにより、顔面フラップの冠状前進と緊張のない一次閉鎖が可能になります。 抽出ソケットには、天然の牛の骨ミネラル (セラボーン) が移植されます。 コラーゲン膜がトリミングされ、移植されたソケットと歯槽骨に配置されます. 頬側および舌側/口蓋側のフラップは、中断された単純なループと垂直マットレス縫合を利用して近似されます (4/0)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外科的介入の4か月後に水平および垂直の骨の寸法を測定します。
時間枠:4ヶ月
コーン ビーム コンピューター断層撮影法 (CBCT) を使用して、ソケット保存後の水平方向および垂直方向の骨損失を測定します。
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2017年3月1日

一次修了 (予期された)

2018年1月1日

研究の完了 (予期された)

2018年5月1日

試験登録日

最初に提出

2017年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月22日

最初の投稿 (実際)

2017年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月22日

最終確認日

2017年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Dental socket preservation

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは、www.clinicaltrials.gov で研究が終了した後、他の科学者が利用できるようになります。 、患者の連絡先または個人データを除くすべてのデータが共有されます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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