Technika rozszerzania płytki policzkowej a technika sterowanej regeneracji kości w zachowaniu zębodołu w strefie estetycznej.
Kliniczna ocena techniki rozszerzania płytki policzkowej w porównaniu z techniką sterowanej regeneracji kości w zachowaniu zębodołu w strefie estetycznej: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Passant Khaled
- Numer telefonu: 20201005533777
- E-mail: dr.passant.khaled@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci wymagający ekstrakcji zębów przednich szczęki i zębów przedtrzonowych do drugiego zęba przedtrzonowego.
- Przyczyną ekstrakcji zęba jest próchnica, uraz lub nieudane leczenie endodontyczne.
- W tym badaniu będą brane pod uwagę tylko zęby z nienaruszoną płytką kości policzkowej.
- Pacjenci, którzy są chętni do współpracy, zmotywowani i dbają o higienę.
- Pacjenci w wieku >18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Stany ogólnoustrojowe/choroba, które były przeciwwskazane do operacji.
- Pacjenci przyjmujący leki, które mogą zaburzać gojenie się kości.
- Radioterapia okolicy głowy i szyi lub chemioterapia w ciągu 12 miesięcy przed operacją.
- Palacze.
- Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi.
- Ciąża lub laktacja.
- Obecność ostrej patologii przyzębia lub okołowierzchołkowej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Technika rozszerzania płytki policzkowej w zachowaniu zębodołu
Wewnętrzna osteotomia płytki zębodołowej zostanie wykonana za pomocą piezotomu (SurgyStar). Wykonane zostaną dwie pionowe osteotomie i jedna pozioma osteotomia, aby wypchnąć płytkę policzkową na zewnątrz zębodołu. Dwa małe nacięcia uwalniające szyjkę zostaną wykonane w mezjalno-policzkowej i dystalnej części zębodołu, aby umożliwić przemieszczenie osteotomii w obszarze zrogowaciałej tkanki. Lej zostanie wypełniony naturalnym minerałem kostnym bydlęcym (cerabonem). Biomateriał zostanie dociśnięty, aby wypchnąć uwolnioną płytkę policzkową na zewnątrz. Do pokrycia zębodołu zostanie zastosowana biowchłanialna membrana kolagenowa. Korek membrany kolagenowej zostanie ustabilizowany na górze leja za pomocą szwu krzyżowego (jedwab 4/0). |
Wewnętrzna osteotomia płytki zębodołowej zostanie wykonana za pomocą piezotomu (SurgyStar). Wykonane zostaną dwie pionowe osteotomie i jedna pozioma osteotomia, aby wypchnąć płytkę policzkową na zewnątrz zębodołu. Dwa małe nacięcia uwalniające szyjkę zostaną wykonane w mezjalno-policzkowej i dystalnej części zębodołu, aby umożliwić przemieszczenie osteotomii w obszarze zrogowaciałej tkanki. Lej zostanie wypełniony naturalnym minerałem kostnym bydlęcym (cerabonem). Biomateriał zostanie dociśnięty, aby wypchnąć uwolnioną płytkę policzkową na zewnątrz. Do pokrycia zębodołu zostanie zastosowana biowchłanialna membrana kolagenowa. Korek membrany kolagenowej zostanie ustabilizowany na górze leja za pomocą szwu krzyżowego (jedwab 4/0).
Inne nazwy:
|
|
INNY: Technika Sterowanej Regeneracji Kości w celu zachowania zębodołu
Po stronie policzkowej wykonuje się dwa pionowe nacięcia na mezjalnej i dystalnej brodawce sąsiednich zębów.
Nacięcia te zostaną rozciągnięte poza połączenie śluzówkowo-dziąsłowe.
Po odbiciu płata pełnej grubości po stronie policzkowej i językowej zostanie wykonana atraumatyczna ekstrakcja zęba z wykorzystaniem okostium.
Zostanie nacięta okostna płata policzkowego; pozwoliłoby to na koronowe przesunięcie płata twarzowego i pierwotne zamknięcie bez naprężeń.
Zęby poekstrakcyjne zostaną wszczepione naturalnym minerałem kostnym bydlęcym (cerabonem).
Błona kolagenowa zostanie przycięta i umieszczona na przeszczepionym zębodole i kości wyrostka zębodołowego.
Płaty policzkowe i językowe/podniebienne będą aproksymowane za pomocą przerywanych prostych szwów pętlowych i pionowych szwów materacowych (4/0) (Sadeghi i in., 2016).
|
Po odbiciu płata pełnej grubości po stronie policzkowej i językowej, zostanie wykonana atraumatyczna ekstrakcja zęba z wykorzystaniem okostnej. Nacięta zostanie okostna płata policzkowego; pozwoliłoby to na koronowe przesunięcie płata twarzowego i pierwotne zamknięcie bez naprężeń.
Zęby poekstrakcyjne zostaną wszczepione naturalnym minerałem kostnym bydlęcym (cerabonem).
Błona kolagenowa zostanie przycięta i umieszczona na przeszczepionym zębodole i kości wyrostka zębodołowego. Płaty policzkowe i językowe/podniebienne zostaną zbliżone za pomocą szwów przerywanych prostych pętli i pionowych szwów materacowych (4/0)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pomiar wymiarów poziomych i pionowych kości 4 miesiące po interwencji chirurgicznej.
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
pomiar poziomego i pionowego ubytku kości po zabezpieczeniu zębodołu za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową (CBCT).
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dental socket preservation
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .