Buccal plattexpansionsteknik kontra guidad benregenereringsteknik i sockelkonservering i den estetiska zonen.
Klinisk bedömning av buckal plattexpansionsteknik kontra guidad benregenereringsteknik i socketkonservering i den estetiska zonen: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som kräver tandutdragning i de maxillära främre tänderna och premolarer som sträcker sig till andra premolar.
- Orsak till tandutdragning beror på karies, trauma eller misslyckad endodontisk behandling.
- Endast tänder med intakt buckal benplatta kommer att beaktas för denna studie.
- Patienter som är samarbetsvilliga, motiverade och hygienmedvetna.
- Patienter vars ålder är >18 år
Exklusions kriterier:
- Systemiska tillstånd/sjukdom som kontraindicerade operation.
- Patienter på läkemedel som kan äventyra benläkning.
- Strålbehandling i huvud- och halsregionen eller kemoterapi under de 12 månaderna före operationen.
- Rökare.
- Patienter med psykisk störning.
- Graviditet eller amning.
- Förekomst av akut parodontal eller periapikal patologi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Buccal plattexpansionsteknik vid konservering av dental socket
En intern osteotomi av socket buckal plate kommer att utföras med en piezotom (SurgyStar). Två vertikala osteotomier och en horisontell osteotomi kommer att göras för att trycka den buckala plattan utåt från uttaget. Två små cervikala släppande snitt kommer att göras i de mesiobuckala och distobuckala aspekterna av socket för att tillåta förskjutning av osteotomierna i området för keratiniserad vävnad. Sockeln kommer att laddas med naturligt bovint benmineral (cerabone). Biomaterialet kommer att pressas för att trycka den frigjorda buckala plattan utåt. Ett bioabsorberbart kollagenmembran kommer att användas för att täcka uttaget. Kollagenmembranpluggen kommer att stabiliseras på toppen av sockeln med en korssutur (silke 4/0). |
En intern osteotomi av socket buckal plate kommer att utföras med en piezotom (SurgyStar). Två vertikala osteotomier och en horisontell osteotomi kommer att göras för att trycka den buckala plattan utåt från uttaget. Två små cervikala släppande snitt kommer att göras i de mesiobuckala och distobuckala aspekterna av socket för att tillåta förskjutning av osteotomierna i området för keratiniserad vävnad. Sockeln kommer att laddas med naturligt bovint benmineral (cerabone). Biomaterialet kommer att pressas för att trycka den frigjorda buckala plattan utåt. Ett bioabsorberbart kollagenmembran kommer att användas för att täcka uttaget. Kollagenmembranpluggen kommer att stabiliseras på toppen av sockeln med en korssutur (silke 4/0).
Andra namn:
|
|
ÖVRIG: Guidad benregenereringsteknik för socketkonservering
På den buckala sidan kommer två vertikala snitt att göras vid mesial och distal papill av de angränsande tänderna.
Dessa snitt kommer att sträckas ut förbi mukogingival korsning.
Efter full tjockleksflikreflektion på buckala och linguala sidor kommer atraumatisk tandutdragning att utföras med hjälp av periotom.
Periosteum av buckal flik kommer att snittas; detta skulle tillåta koronal framflyttning av ansiktsflik och en spänningsfri primär stängning.
Extraktionshålen kommer att ympas med naturligt bovint benmineral (cerabone).
Kollagenmembranet kommer att trimmas och placeras på den ympade socket och alveolarbenet.
Buccala och linguala/palatala flikar kommer att uppskattas med avbrutna enkla öglor och vertikala madrasssuturer (4/0) (Sadeghi et al., 2016).
|
Efter reflektion av flikar i full tjocklek på buckala och linguala sidor, kommer atraumatisk tandutdragning med hjälp av periotom att utföras. Periosteum av buckal flik kommer att snittas; detta skulle tillåta koronal framflyttning av ansiktsflik och en spänningsfri primär stängning.
Extraktionshålen kommer att ympas med naturligt bovint benmineral (cerabone).
Kollagenmembranet kommer att trimmas och placeras på den transplanterade sockeln och alveolarbenet. Buccala och linguala/palatala flikar kommer att uppskattas med avbruten enkel loop och vertikala madrasssuturer (4/0)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mäta horisontella och vertikala bendimensioner 4 månader efter det kirurgiska ingreppet.
Tidsram: 4 månader
|
mätning av den horisontella och vertikala benförlusten efter socketkonservering med hjälp av cone beam computed tomography (CBCT).
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Dental socket preservation
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .