Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Técnica de Expansión con Placa Bucal Versus Técnica de Regeneración Ósea Guiada en la Preservación del Alvéolo en la Zona Estética.

22 de febrero de 2017 actualizado por: Passant Khaled Tayaa

Evaluación clínica de la técnica de expansión de la placa bucal frente a la técnica de regeneración ósea guiada en la preservación del alvéolo en la zona estética: un ensayo clínico controlado aleatorizado

Introducción y evaluación de una nueva técnica para la preservación del alveolo que implica la expansión interna de la placa bucal del alveolo de extracción mediante corticotomía interna sin colgajo e injerto óseo del alveolo de extracción con aplicación de biomateriales de membrana biorreabsorbibles en comparación con la técnica convencional de regeneración ósea guiada para un alveolo convencional método de preservación con la esperanza de mantener o mejorar el contorno del tejido duro y blando de la extracción del diente después de la cresta alveolar.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que requieran extracción dental en los dientes anteriores maxilares y premolares hasta el segundo premolar.
  • La causa de la extracción del diente se debe a caries, trauma o tratamiento de endodoncia fallido.
  • Solo se considerarán para este estudio los dientes con placa ósea bucal intacta.
  • Pacientes que son cooperativos, motivados y conscientes de la higiene.
  • Pacientes cuya edad es > 18 años

Criterio de exclusión:

  • Afecciones/enfermedades sistémicas que contraindicaron la cirugía.
  • Pacientes con medicamentos que pueden comprometer la cicatrización ósea.
  • Radioterapia en la región de cabeza y cuello o quimioterapia durante los 12 meses previos a la cirugía.
  • fumadores
  • Pacientes con Trastorno Psicológico.
  • Embarazo o lactancia.
  • Presencia de patología periodontal o periapical aguda.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Técnica de expansión de la placa bucal en la preservación del alveolo dental

Se realizará una osteotomía interna de la placa bucal del alvéolo con un piezotomo (SurgyStar).

Se realizarán dos osteotomías verticales y una osteotomía horizontal para empujar la placa bucal hacia afuera del alvéolo. Se realizarán dos pequeñas incisiones de liberación cervical en las caras mesiovestibular y distovestibular del alvéolo para permitir el desplazamiento de las osteotomías en la zona de tejido queratinizado. El encaje se cargará con mineral óseo bovino natural (cerabone). El biomaterial se presionará para empujar la placa bucal liberada hacia afuera. Se utilizará una membrana bioabsorbible de colágeno para cubrir la cavidad. El tapón de membrana de colágeno se estabilizará en la parte superior del alvéolo con una sutura cruzada (seda 4/0).

Se realizará una osteotomía interna de la placa bucal del alvéolo con un piezotomo (SurgyStar).

Se realizarán dos osteotomías verticales y una osteotomía horizontal para empujar la placa bucal hacia afuera del alvéolo. Se realizarán dos pequeñas incisiones de liberación cervical en las caras mesiovestibular y distovestibular del alvéolo para permitir el desplazamiento de las osteotomías en la zona de tejido queratinizado. El encaje se cargará con mineral óseo bovino natural (cerabone). El biomaterial se presionará para empujar la placa bucal liberada hacia afuera. Se utilizará una membrana bioabsorbible de colágeno para cubrir la cavidad. El tapón de membrana de colágeno se estabilizará en la parte superior del alvéolo con una sutura cruzada (seda 4/0).

Otros nombres:
  • Corticotomía interna para placa bucal de hueso en alveolo de extracción para preservación alveolar
OTRO: Técnica de regeneración ósea guiada para la preservación del alveolo
En el lado bucal, se realizarán dos incisiones verticales en la papila mesial y distal de los dientes adyacentes. Estas incisiones se extenderán más allá de la unión mucogingival. Después de la reflexión del colgajo de espesor total en los lados vestibular y lingual, se realizará una extracción dental atraumática utilizando periotomo. Se incidirá el periostio del colgajo bucal; esto permitiría el avance coronal del colgajo facial y un cierre primario sin tensión. Los alvéolos de extracción se injertarán con mineral óseo bovino natural (cerabone). Se recortará la membrana de colágeno y se colocará en el alveolo injertado y el hueso alveolar. Los colgajos bucales y linguales/palatinos se aproximarán utilizando lazo simple interrumpido y suturas de colchonero verticales (4/0) (Sadeghi et al., 2016).
Después de la reflexión del colgajo de espesor total en los lados vestibular y lingual, se realizará una extracción dental atraumática utilizando periotomo. Se realizará una incisión en el periostio del colgajo bucal; esto permitiría el avance coronal del colgajo facial y un cierre primario sin tensión. Los alvéolos de extracción se injertarán con mineral óseo bovino natural (cerabone). Se recortará la membrana de colágeno y se colocará en el alvéolo injertado y el hueso alveolar. Los colgajos bucales y linguales/palatinos se aproximarán utilizando suturas de colchonero verticales y de bucle simple interrumpido (4/0)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medición de dimensiones óseas horizontales y verticales a los 4 meses de la intervención quirúrgica.
Periodo de tiempo: 4 meses
medir la pérdida ósea horizontal y vertical después de la preservación del alvéolo mediante tomografía computarizada de haz cónico (CBCT).
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de enero de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

28 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Dental socket preservation

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

los datos estarán disponibles para otros científicos después del final del estudio en www.clinicaltrials.gov , todos los datos serán compartidos excepto el contacto del paciente o los datos privados

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir