- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03065803
Bukkális lemezek tágítási technikája és irányított csontregenerációs technikája a foglalat megőrzésében az esztétikai zónában.
A bukkális lemezek tágítási technikájának klinikai értékelése az irányított csontregenerációs technikával szemben a foglalat megőrzésében az esztétikai zónában: Randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Foghúzást igénylő betegek a maxilláris elülső fogakban és a premolárisokban a második premolárisig.
- A foghúzás oka szuvasodás, trauma vagy sikertelen endodonciai kezelés.
- Ebben a vizsgálatban csak az ép bukkális csontlemezzel rendelkező fogakat veszik figyelembe.
- Együttműködő, motivált és higiéniatudatos betegek.
- 18 év feletti betegek
Kizárási kritériumok:
- Szisztémás állapotok/betegségek, amelyek ellenjavallt műtétet.
- A csontgyógyulást veszélyeztető gyógyszereket szedő betegek.
- Sugárterápia a fej-nyaki régióban vagy kemoterápia a műtétet megelőző 12 hónapban.
- Dohányosok.
- Pszichológiai zavarban szenvedő betegek.
- Terhesség vagy szoptatás.
- Akut periodontális vagy periapikális patológia jelenléte.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Bukkális lemeztágító technika a fogüregek megőrzésében
A socket bukkális lemez belső osteotómiáját piezotómmal (SurgyStar) végezzük. Két függőleges oszteotómia és egy vízszintes oszteotómia történik, hogy a bukkális lemezt kifelé tolják a foglalatból. Két kis nyaki elengedő bemetszést kell végezni a foglalat mesiobuccalis és distobuccalis részén, hogy lehetővé tegyék az osteotómiák elmozdulását a keratinizált szövet területén. A foglalat természetes szarvasmarhacsont ásványianyaggal (cerabon) lesz feltöltve. A bioanyagot megnyomják, hogy a felszabaduló bukkális lemezt kifelé nyomják. Egy kollagén biológiailag felszívódó membrán kerül felhasználásra a foglalat lefedésére. A kollagén membrándugót a foglalat tetején keresztvarrással (selyem 4/0) stabilizáljuk. |
A socket bukkális lemez belső osteotómiáját piezotómmal (SurgyStar) végezzük. Két függőleges oszteotómia és egy vízszintes oszteotómia történik, hogy a bukkális lemezt kifelé tolják a foglalatból. Két kis nyaki elengedő bemetszést kell végezni a foglalat mesiobuccalis és disztobukkális részében, hogy lehetővé tegyék az osteotómiák elmozdulását a keratinizált szövet területén. A foglalat természetes szarvasmarhacsont ásványianyaggal (cerabon) lesz feltöltve. A bioanyagot megnyomják, hogy a felszabaduló bukkális lemezt kifelé nyomják. Egy kollagén biológiailag felszívódó membrán kerül felhasználásra a foglalat lefedésére. A kollagén membrándugót a foglalat tetején keresztvarrással (selyem 4/0) stabilizáljuk.
Más nevek:
|
EGYÉB: Irányított csontregenerációs technika az aljzat megőrzéséhez
A bukkális oldalon két függőleges bemetszés történik a szomszédos fogak mesiális és disztális papilláján.
Ezek a bemetszések a mucogingivális csomóponton túlnyúlnak.
A bukkális és linguális oldalon a teljes vastagságú lebeny reflexió után atraumás fogeltávolítást végzünk periotóm segítségével.
A szájlebeny periosteumát bemetsszük; ez lehetővé tenné az arclebeny koronális előrehaladását és a feszültségmentes elsődleges zárást.
Az extrakciós aljzatok természetes szarvasmarhacsont ásványi anyaggal (cerabon) lesznek beoltva.
A kollagén membránt levágják, és az átültetett üregre és az alveoláris csontra helyezik.
A bukkális és a nyelvi/palatális szárnyakat megszakított egyszerű hurok és függőleges matracvarratok (4/0) felhasználásával közelítik meg (Sadeghi et al., 2016).
|
A bukkális és linguális oldalon a teljes vastagságú lebeny visszatükrözése után periotóma felhasználásával atraumás foghúzást végzünk. A bukkális lebeny periosteumát bemetsszük; ez lehetővé tenné az arclebeny koronális előrehaladását és a feszültségmentes elsődleges zárást.
Az extrakciós aljzatok természetes szarvasmarhacsont ásványi anyaggal (cerabon) lesznek beoltva.
A kollagén membránt levágják, és az átültetett alveoláris csontra helyezik. A bukkális és nyelvi/palatális szárnyakat megszakított egyszerű hurok és függőleges matracvarratok segítségével közelítik meg (4/0)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
vízszintes és függőleges csontméret mérése 4 hónappal a műtét után.
Időkeret: 4 hónap
|
a horizontális és vertikális csontvesztés mérése socket megőrzés után cone beam computed tomographiával (CBCT).
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Dental socket preservation
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .