Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bukkális lemezek tágítási technikája és irányított csontregenerációs technikája a foglalat megőrzésében az esztétikai zónában.

2017. február 22. frissítette: Passant Khaled Tayaa

A bukkális lemezek tágítási technikájának klinikai értékelése az irányított csontregenerációs technikával szemben a foglalat megőrzésében az esztétikai zónában: Randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálat

Az üregek megőrzésének új technikájának bevezetése és értékelése, amely magában foglalja az extrakciós üreg bukkális lemezének belső kitágítását, belső, flipless kortikotómiával és az extrakciós hüvely csontátültetésével bioreszorbeálódó membrán bioanyagok alkalmazásával, összehasonlítva a hagyományos, irányított csontregenerációs technikával a hagyományos foglalat esetében konzerváló módszer, amely a foghúzás utáni alveoláris gerinc kemény- és lágyszöveti kontúrjának fenntartását vagy javítását kívánja.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Foghúzást igénylő betegek a maxilláris elülső fogakban és a premolárisokban a második premolárisig.
  • A foghúzás oka szuvasodás, trauma vagy sikertelen endodonciai kezelés.
  • Ebben a vizsgálatban csak az ép bukkális csontlemezzel rendelkező fogakat veszik figyelembe.
  • Együttműködő, motivált és higiéniatudatos betegek.
  • 18 év feletti betegek

Kizárási kritériumok:

  • Szisztémás állapotok/betegségek, amelyek ellenjavallt műtétet.
  • A csontgyógyulást veszélyeztető gyógyszereket szedő betegek.
  • Sugárterápia a fej-nyaki régióban vagy kemoterápia a műtétet megelőző 12 hónapban.
  • Dohányosok.
  • Pszichológiai zavarban szenvedő betegek.
  • Terhesség vagy szoptatás.
  • Akut periodontális vagy periapikális patológia jelenléte.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Bukkális lemeztágító technika a fogüregek megőrzésében

A socket bukkális lemez belső osteotómiáját piezotómmal (SurgyStar) végezzük.

Két függőleges oszteotómia és egy vízszintes oszteotómia történik, hogy a bukkális lemezt kifelé tolják a foglalatból. Két kis nyaki elengedő bemetszést kell végezni a foglalat mesiobuccalis és distobuccalis részén, hogy lehetővé tegyék az osteotómiák elmozdulását a keratinizált szövet területén. A foglalat természetes szarvasmarhacsont ásványianyaggal (cerabon) lesz feltöltve. A bioanyagot megnyomják, hogy a felszabaduló bukkális lemezt kifelé nyomják. Egy kollagén biológiailag felszívódó membrán kerül felhasználásra a foglalat lefedésére. A kollagén membrándugót a foglalat tetején keresztvarrással (selyem 4/0) stabilizáljuk.

A socket bukkális lemez belső osteotómiáját piezotómmal (SurgyStar) végezzük.

Két függőleges oszteotómia és egy vízszintes oszteotómia történik, hogy a bukkális lemezt kifelé tolják a foglalatból. Két kis nyaki elengedő bemetszést kell végezni a foglalat mesiobuccalis és disztobukkális részében, hogy lehetővé tegyék az osteotómiák elmozdulását a keratinizált szövet területén. A foglalat természetes szarvasmarhacsont ásványianyaggal (cerabon) lesz feltöltve. A bioanyagot megnyomják, hogy a felszabaduló bukkális lemezt kifelé nyomják. Egy kollagén biológiailag felszívódó membrán kerül felhasználásra a foglalat lefedésére. A kollagén membrándugót a foglalat tetején keresztvarrással (selyem 4/0) stabilizáljuk.

Más nevek:
  • Belső kortikotómia a csont bukkális lemezéhez az extrakciós aljzatban az aljzat megőrzéséhez
EGYÉB: Irányított csontregenerációs technika az aljzat megőrzéséhez
A bukkális oldalon két függőleges bemetszés történik a szomszédos fogak mesiális és disztális papilláján. Ezek a bemetszések a mucogingivális csomóponton túlnyúlnak. A bukkális és linguális oldalon a teljes vastagságú lebeny reflexió után atraumás fogeltávolítást végzünk periotóm segítségével. A szájlebeny periosteumát bemetsszük; ez lehetővé tenné az arclebeny koronális előrehaladását és a feszültségmentes elsődleges zárást. Az extrakciós aljzatok természetes szarvasmarhacsont ásványi anyaggal (cerabon) lesznek beoltva. A kollagén membránt levágják, és az átültetett üregre és az alveoláris csontra helyezik. A bukkális és a nyelvi/palatális szárnyakat megszakított egyszerű hurok és függőleges matracvarratok (4/0) felhasználásával közelítik meg (Sadeghi et al., 2016).
A bukkális és linguális oldalon a teljes vastagságú lebeny visszatükrözése után periotóma felhasználásával atraumás foghúzást végzünk. A bukkális lebeny periosteumát bemetsszük; ez lehetővé tenné az arclebeny koronális előrehaladását és a feszültségmentes elsődleges zárást. Az extrakciós aljzatok természetes szarvasmarhacsont ásványi anyaggal (cerabon) lesznek beoltva. A kollagén membránt levágják, és az átültetett alveoláris csontra helyezik. A bukkális és nyelvi/palatális szárnyakat megszakított egyszerű hurok és függőleges matracvarratok segítségével közelítik meg (4/0)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vízszintes és függőleges csontméret mérése 4 hónappal a műtét után.
Időkeret: 4 hónap
a horizontális és vertikális csontvesztés mérése socket megőrzés után cone beam computed tomographiával (CBCT).
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2017. március 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. január 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 22.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Dental socket preservation

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

az adatok más tudósok számára is elérhetők lesznek a vizsgálat befejezése után a www.clinicaltrials.gov oldalon , minden adat megosztásra kerül, kivéve a páciens kapcsolatfelvételét vagy a személyes adatokat

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel