Buccale plaatexpansietechniek versus geleide botregeneratietechniek bij socketbehoud in de esthetische zone.
Klinische beoordeling van buccale plaatexpansietechniek versus geleide botregeneratietechniek bij het behoud van de koker in de esthetische zone: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Passant Khaled
- Telefoonnummer: 20201005533777
- E-mail: dr.passant.khaled@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die tandextractie nodig hebben in de maxillaire voortanden en premolaren tot aan de tweede premolaar.
- Oorzaak van tandextractie is te wijten aan cariës, trauma of mislukte endodontische behandeling.
- Alleen tanden met een intacte buccale botplaat komen in aanmerking voor dit onderzoek.
- Patiënten die meewerkend, gemotiveerd en hygiënebewust zijn.
- Patiënten van wie de leeftijd >18 jaar is
Uitsluitingscriteria:
- Systemische aandoeningen/ziekte die een operatie indiceerden.
- Patiënten die medicijnen gebruiken die de botgenezing in gevaar kunnen brengen.
- Bestraling in het hoofd-halsgebied of chemotherapie in de 12 maanden voorafgaand aan de operatie.
- Rokers.
- Patiënten met een psychische stoornis.
- Zwangerschap of borstvoeding.
- Aanwezigheid van acute parodontale of periapicale pathologie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Buccale plaatexpansietechniek bij het behoud van de tandholte
Een interne osteotomie van de buccale komplaat zal worden uitgevoerd met een piëzotoom (SurgyStar). Er worden twee verticale osteotomieën en één horizontale osteotomie uitgevoerd om de buccale plaat uit de kom naar buiten te duwen. Er zullen twee kleine cervicale incisies worden gemaakt in de mesiobuccale en distobuccale aspecten van de kom om de verplaatsing van de osteotomieën in het gebied van verhoornd weefsel mogelijk te maken. De kom wordt geladen met natuurlijk runderbotmineraal (cerabone). Het biomateriaal wordt ingedrukt om de vrijgegeven buccale plaat naar buiten te duwen. Een bio-absorbeerbaar collageenmembraan zal worden gebruikt om de kom te bedekken. De collageenmembraanplug wordt gestabiliseerd op de bovenkant van de kom met een kruishechting (zijde 4/0). |
Een interne osteotomie van de buccale komplaat zal worden uitgevoerd met een piëzotoom (SurgyStar). Er worden twee verticale osteotomieën en één horizontale osteotomie uitgevoerd om de buccale plaat uit de kom naar buiten te duwen. Er zullen twee kleine cervicale incisies worden gemaakt in de mesiobuccale en distobuccale aspecten van de kom om de verplaatsing van de osteotomieën in het gebied van verhoornd weefsel mogelijk te maken. De kom wordt geladen met natuurlijk runderbotmineraal (cerabone). Het biomateriaal wordt ingedrukt om de vrijgegeven buccale plaat naar buiten te duwen. Een bio-absorbeerbaar collageenmembraan zal worden gebruikt om de kom te bedekken. De plug van het collageenmembraan wordt bovenop de kom gestabiliseerd met een kruishechting (zijde 4/0).
Andere namen:
|
|
ANDER: Begeleide botregeneratietechniek voor behoud van de koker
Aan de buccale zijde worden twee verticale incisies gemaakt ter hoogte van de mesiale en distale papil van de aangrenzende tanden.
Deze incisies worden uitgerekt voorbij de mucogingivale overgang.
Na reflectie van de flap over de volledige dikte aan de buccale en linguale zijde, zal atraumatische tandextractie met behulp van het periotoom worden uitgevoerd.
Het periosteum van de buccale flap wordt ingesneden; dit zou een coronale verplaatsing van de gezichtsflap en een spanningsvrije primaire sluiting mogelijk maken.
Extractieholtes worden geënt met natuurlijk runderbotmineraal (cerabone).
Het collageenmembraan wordt bijgesneden en op de geënte kom en het alveolaire bot geplaatst.
Buccale en linguale/palatinale flappen worden dichtgemaakt met behulp van onderbroken eenvoudige lus en verticale matrashechtingen (4/0) (Sadeghi et al., 2016).
|
Na reflectie van de flap over de volledige dikte aan de buccale en linguale zijde, wordt atraumatische tandextractie uitgevoerd met behulp van het periotoom. Het periosteum van de buccale flap wordt ingesneden; dit zou een coronale verplaatsing van de gezichtsflap en een spanningsvrije primaire sluiting mogelijk maken.
Extractieholtes worden geënt met natuurlijk runderbotmineraal (cerabone).
Het collageenmembraan wordt bijgesneden en op de getransplanteerde kom en het alveolaire bot geplaatst. Buccale en linguale/palatinale flappen worden gehecht met behulp van een onderbroken eenvoudige lus en verticale matrashechtingen (4/0)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
meten van horizontale en verticale botafmetingen 4 maanden na de chirurgische ingreep.
Tijdsspanne: 4 maanden
|
het meten van het horizontale en verticale botverlies na behoud van de koker met behulp van cone beam computertomografie (CBCT).
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Dental socket preservation
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .