Bukal pladeudvidelsesteknik versus guidet knogleregenereringsteknik i soklebevaring i den æstetiske zone.
Klinisk vurdering af bukkal pladeudvidelsesteknik versus guidet knogleregenereringsteknik i socketkonservering i den æstetiske zone: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der kræver tandudtrækning i de maksillære fortænder og præmolarer, der spænder til den anden præmolar.
- Årsagen til tandudtrækning skyldes caries, traumer eller mislykket endodontisk behandling.
- Kun tænder med intakt bukkal knogleplade vil blive taget i betragtning til denne undersøgelse.
- Patienter, der er samarbejdsvillige, motiverede og hygiejnebevidste.
- Patienter, hvis alder er >18 år
Ekskluderingskriterier:
- Systemiske tilstande/sygdom, der kontraindiceret operation.
- Patienter på medicin, der kan kompromittere knogleheling.
- Strålebehandling i hoved-halsregionen eller kemoterapi i de 12 måneder forud for operationen.
- Rygere.
- Patienter med psykisk lidelse.
- Graviditet eller amning.
- Tilstedeværelse af akut parodontal eller periapikal patologi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bukkaal pladeudvidelsesteknik i dental socket bevaring
En intern osteotomi af den bukkale socket-plade vil blive udført med en piezotom (SurgyStar). To lodrette osteotomier og en horisontal osteotomi vil blive lavet for at skubbe den bukkale plade ud fra soklen. To små cervikale frigørende snit vil blive lavet i de mesiobukale og distobukkale aspekter af soklen for at tillade forskydning af osteotomierne i området af keratiniseret væv. Sokkelen vil være fyldt med naturligt bovint knoglemineral (cerabone). Biomaterialet vil blive presset for at skubbe den frigjorte bukkale plade udad. En kollagen bioabsorberbar membran vil blive brugt til at dække soklen. Kollagenmembranproppen vil blive stabiliseret på toppen af soklen med en krydssutur (silke 4/0). |
En intern osteotomi af den bukkale socket-plade vil blive udført med en piezotom (SurgyStar). To lodrette osteotomier og en horisontal osteotomi vil blive lavet for at skubbe den bukkale plade ud fra soklen. To små cervikale frigørende snit vil blive lavet i de mesiobukale og distobukkale aspekter af soklen for at tillade forskydning af osteotomierne i området af keratiniseret væv. Sokkelen vil være fyldt med naturligt bovint knoglemineral (cerabone). Biomaterialet vil blive presset for at skubbe den frigjorte bukkale plade udad. En kollagen bioabsorberbar membran vil blive brugt til at dække soklen. Kollagenmembranproppen vil blive stabiliseret på toppen af soklen med en krydssutur (silke 4/0).
Andre navne:
|
|
ANDET: Vejledt knogleregenereringsteknik til socketbevaring
På den bukkale side vil der blive lavet to lodrette snit ved mesial og distal papilla af de tilstødende tænder.
Disse snit vil blive strakt ud forbi mucogingival junction.
Efter refleksion af flap i fuld tykkelse på bukkale og linguale sider, vil der blive udført atraumatisk tandudtrækning ved hjælp af periotom.
Buccale flappens periosteum vil blive indskåret; dette ville tillade koronal fremføring af ansigtsklap og en spændingsfri primær lukning.
Ekstraktionsstudser vil blive podet med naturligt bovint knoglemineral (cerabone).
Kollagenmembranen vil blive trimmet og placeret på den podede socket og alveolær knogle.
Bukkale og linguale/palatale klapper vil blive tilnærmet ved at bruge afbrudte simple løkker og vertikale madrassuturer (4/0) (Sadeghi et al., 2016).
|
Efter refleksion af flap i fuld tykkelse på bukkale og linguale sider, vil der blive udført atraumatisk tandudtrækning ved hjælp af periotom. Periosteum af bukkale flap vil blive skåret ind; dette ville tillade koronal fremføring af ansigtsklap og en spændingsfri primær lukning.
Ekstraktionsstudser vil blive podet med naturligt bovint knoglemineral (cerabone).
Kollagenmembranen vil blive trimmet og placeret på den transplanterede fatning og alveolær knogle. Bukkale og linguale/palatale flapper vil blive tilnærmet ved hjælp af afbrudte enkle løkker og vertikale madrassuturer (4/0)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måling af vandrette og lodrette knogledimensioner 4 måneder efter det kirurgiske indgreb.
Tidsramme: 4 måneder
|
måling af det horisontale og vertikale knogletab efter socket-konservering ved hjælp af keglestrålecomputertomografi (CBCT).
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Dental socket preservation
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .