Technika expanze bukální dlahy versus technika řízené regenerace kosti v konzervaci soketu v estetické zóně.
Klinické hodnocení techniky expanze bukální dlahy versus technika řízené kostní regenerace při zachování soketu v estetické zóně: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti vyžadující extrakci zubů v předních čelistních zubech a premolárech v rozsahu až po druhý premolár.
- Příčinou extrakce zubu je kaz, trauma nebo neúspěšné endodontické ošetření.
- Pro tuto studii budou brány v úvahu pouze zuby s intaktní bukální kostní dlahou.
- Pacienti, kteří spolupracují, jsou motivovaní a dbají na hygienu.
- Pacienti, jejichž věk je > 18 let
Kritéria vyloučení:
- Systémové stavy/onemocnění, které kontraindikovaly operaci.
- Pacienti užívající léky, které mohou ohrozit hojení kostí.
- Radiační terapie v oblasti hlavy a krku nebo chemoterapie během 12 měsíců před operací.
- Kuřáci.
- Pacienti s Psychickou poruchou.
- Těhotenství nebo kojení.
- Přítomnost akutní periodontální nebo periapikální patologie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Technika expanze bukální dlahy při konzervaci dentálních jamek
Interní osteotomie zásuvkové bukální dlahy bude provedena piezotomem (SurgyStar). Budou provedeny dvě vertikální osteotomie a jedna horizontální osteotomie k vytlačení bukální dlahy směrem ven z jamky. Budou provedeny dva malé cervikální uvolňující řezy v mesiobukálních a distobukálních aspektech jamky, aby se umožnilo posunutí osteotomií v oblasti keratinizované tkáně. Zásuvka bude zatížena přírodním minerálem hovězí kosti (cerabone). Biomateriál bude stlačen, aby se uvolněná bukální dlaha vytlačila směrem ven. K zakrytí lůžka bude použita kolagenová biologicky vstřebatelná membrána. Kolagenová membránová zátka bude stabilizována na horní části jamky křížovým stehem (hedvábí 4/0). |
Interní osteotomie zásuvkové bukální dlahy bude provedena piezotomem (SurgyStar). Budou provedeny dvě vertikální osteotomie a jedna horizontální osteotomie k vytlačení bukální dlahy směrem ven z jamky. Budou provedeny dva malé cervikální uvolňující řezy v mesiobukálních a distobukálních aspektech jamky, aby se umožnilo posunutí osteotomií v oblasti keratinizované tkáně. Zásuvka bude zatížena přírodním minerálem hovězí kosti (cerabone). Biomateriál bude stlačen, aby se uvolněná bukální dlaha vytlačila směrem ven. K zakrytí lůžka bude použita kolagenová biologicky vstřebatelná membrána. Kolagenová membránová zátka bude stabilizována na horní části jamky křížovým stehem (hedvábí 4/0).
Ostatní jména:
|
|
JINÝ: Technika řízené regenerace kosti pro uchování zásuvky
Na bukální straně budou provedeny dva vertikální řezy na meziální a distální papile sousedních zubů.
Tyto řezy budou protaženy za mukogingivální spojení.
Po odrazu chlopně v plné tloušťce na bukální a lingvální straně bude provedena atraumatická extrakce zubu s využitím periotomu.
Periosteum bukální laloky bude naříznuto; to by umožnilo koronální posun obličejové chlopně a primární uzavření bez napětí.
Extrakční hrdla budou roubována přírodním minerálem hovězí kosti (cerabone).
Kolagenová membrána bude oříznuta a umístěna na štěpovanou jamku a alveolární kost.
Bukální a lingvální/palatinální laloky budou aproximovány pomocí přerušované jednoduché smyčky a vertikálních matracových stehů (4/0) (Sadeghi et al., 2016).
|
Po odrazu laloku v plné tloušťce na bukální a lingvální straně bude provedena atraumatická extrakce zubu s využitím periotomu. Periosteum bukálního laloku bude naříznuto; to by umožnilo koronální posun obličejové chlopně a primární uzavření bez napětí.
Extrakční hrdla budou roubována přírodním minerálem hovězí kosti (cerabone).
Kolagenová membrána bude oříznuta a umístěna na roubovanou jamku a alveolární kost. Bukální a lingvální/palatinální laloky budou aproximovány pomocí přerušované jednoduché smyčky a vertikálních matracových stehů (4/0).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
měření horizontálních a vertikálních rozměrů kostí 4 měsíce po chirurgickém zákroku.
Časové okno: 4 měsíce
|
měření horizontálního a vertikálního úbytku kostní hmoty po uchování jamky pomocí počítačové tomografie s kuželovým svazkem (CBCT).
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Dental socket preservation
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .