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Technique d'expansion de la plaque buccale versus technique de régénération osseuse guidée dans la préservation des alvéoles dans la zone esthétique.

22 février 2017 mis à jour par: Passant Khaled Tayaa

Évaluation clinique de la technique d'expansion de la plaque buccale par rapport à la technique de régénération osseuse guidée dans la préservation de l'alvéole dans la zone esthétique : un essai clinique contrôlé randomisé

Introduction et évaluation d'une nouvelle technique de préservation de l'alvéole impliquant l'expansion interne de la plaque buccale de l'alvéole d'extraction par corticotomie interne sans lambeau et greffe osseuse de l'alvéole d'extraction avec application de biomatériaux membranaires biorésorbables en comparaison avec la technique conventionnelle de régénération osseuse guidée pour une alvéole conventionnelle méthode de conservation dans l'espoir de maintenir ou d'améliorer le contour des tissus durs et mous de la crête alvéolaire après l'extraction d'une dent.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients nécessitant une extraction dentaire dans les dents antérieures maxillaires et les prémolaires allant jusqu'à la deuxième prémolaire.
  • La cause de l'extraction dentaire est due à une carie, à un traumatisme ou à un échec du traitement endodontique.
  • Seules les dents dont la plaque osseuse vestibulaire est intacte seront prises en compte pour cette étude.
  • Des patients coopératifs, motivés et soucieux de leur hygiène.
  • Patients dont l'âge est > 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Affections/maladies systémiques qui ont contre-indiqué la chirurgie.
  • Patients prenant des médicaments susceptibles de compromettre la cicatrisation osseuse.
  • Radiothérapie dans la région de la tête et du cou ou chimiothérapie pendant les 12 mois précédant la chirurgie.
  • Les fumeurs.
  • Patients souffrant de troubles psychologiques.
  • Grossesse ou allaitement.
  • Présence d'une pathologie parodontale ou périapicale aiguë.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Technique d'expansion de la plaque buccale dans la préservation de l'alvéole dentaire

Une ostéotomie interne de la plaque vestibulaire de l'emboîture sera réalisée avec un piézotome (SurgyStar).

Deux ostéotomies verticales et une ostéotomie horizontale seront réalisées pour pousser la plaque vestibulaire vers l'extérieur de l'alvéole. Deux petites incisions cervicales de libération seront pratiquées dans les parties mésiobuccale et distobuccale de l'alvéole pour permettre le déplacement des ostéotomies dans la zone de tissu kératinisé. L'emboîture sera chargée d'os minéral bovin naturel (cerabone). Le biomatériau sera pressé pour pousser la plaque buccale libérée vers l'extérieur. Une membrane de collagène bio résorbable sera utilisée pour recouvrir l'alvéole. Le bouchon de membrane de collagène sera stabilisé sur le dessus de l'alvéole avec une suture croisée (soie 4/0).
Procédure: Technique d'expansion de la plaque buccale pour la préservation de l'alvéole dentaire

Une ostéotomie interne de la plaque vestibulaire de l'emboîture sera réalisée avec un piézotome (SurgyStar).

Deux ostéotomies verticales et une ostéotomie horizontale seront réalisées pour pousser la plaque vestibulaire vers l'extérieur de l'alvéole. Deux petites incisions cervicales de libération seront pratiquées dans les parties mésiobuccale et distobuccale de l'alvéole pour permettre le déplacement des ostéotomies dans la zone de tissu kératinisé. L'emboîture sera chargée d'os minéral bovin naturel (cerabone). Le biomatériau sera pressé pour pousser la plaque buccale libérée vers l'extérieur. Une membrane de collagène bio résorbable sera utilisée pour recouvrir l'alvéole. Le bouchon de membrane de collagène sera stabilisé sur le dessus de l'alvéole avec une suture croisée (soie 4/0).

Autres noms:
  • Corticotomie interne pour plaque buccale de l'os dans l'alvéole d'extraction pour la préservation de l'alvéole
AUTRE: Technique de régénération osseuse guidée pour la préservation des alvéoles
Du côté vestibulaire, deux incisions verticales seront pratiquées au niveau des papilles mésiales et distales des dents adjacentes. Ces incisions seront étirées au-delà de la jonction mucogingivale. Après la réflexion d'un lambeau de pleine épaisseur sur les côtés vestibulaire et lingual, une extraction dentaire atraumatique utilisant un périotome sera effectuée. Le périoste du lambeau buccal sera incisé ; cela permettrait l'avancement coronal du lambeau facial et une fermeture primaire sans tension. Les alvéoles d'extraction seront greffées avec du minéral osseux bovin naturel (cerabone). La membrane de collagène sera coupée et placée sur l'alvéole greffée et l'os alvéolaire. Les lambeaux buccaux et linguaux/palatins seront approximés à l'aide de sutures en boucle simple interrompue et de matelas verticaux (4/0) (Sadeghi et al., 2016).
Procédure: Technique de régénération osseuse guidée pour la préservation de l'alvéole dentaire après extraction
Après réflexion du lambeau de pleine épaisseur sur les côtés vestibulaire et lingual, une extraction dentaire atraumatique utilisant un périotome sera réalisée. Le périoste du lambeau buccal sera incisé ; cela permettrait l'avancement coronal du lambeau facial et une fermeture primaire sans tension. Les alvéoles d'extraction seront greffées avec du minéral osseux bovin naturel (cerabone). La membrane de collagène sera coupée et placée sur l'alvéole greffée et l'os alvéolaire. Les lambeaux buccaux et linguaux/palatins seront approximés à l'aide de sutures interrompues en boucle simple et de matelas verticaux (4/0)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesure des dimensions horizontales et verticales de l'os 4 mois après l'intervention chirurgicale.
Délai: 4 mois
mesurer la perte osseuse horizontale et verticale après préservation de l'emboîture à l'aide de la tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT).
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Passant Khaled Tayaa

Collaborateurs

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 janvier 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2017

Première publication (RÉEL)

28 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Dental socket preservation

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

les données seront disponibles pour d'autres scientifiques après la fin de l'étude sur www.clinicaltrials.gov , toutes les données seront partagées à l'exception des coordonnées du patient ou des données privées

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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