- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03065803
Tecnica di espansione della placca buccale rispetto alla tecnica di rigenerazione ossea guidata nella conservazione dell'alveolo nella zona estetica.
Valutazione clinica della tecnica di espansione della placca buccale rispetto alla tecnica di rigenerazione ossea guidata nella conservazione dell'alveolo nella zona estetica: uno studio clinico controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Passant Khaled
- Numero di telefono: 20201005533777
- Email: dr.passant.khaled@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che richiedono l'estrazione del dente nei denti anteriori mascellari e premolari che vanno al secondo premolare.
- La causa dell'estrazione del dente è dovuta a carie, trauma o trattamento endodontico fallito.
- Per questo studio saranno presi in considerazione solo i denti con placca ossea buccale intatta.
- Pazienti collaborativi, motivati e attenti all'igiene.
- Pazienti di età > 18 anni
Criteri di esclusione:
- Condizioni/malattie sistemiche che hanno controindicato l'intervento chirurgico.
- Pazienti che assumono farmaci che possono compromettere la guarigione ossea.
- Radioterapia nella regione della testa e del collo o chemioterapia durante i 12 mesi precedenti l'intervento chirurgico.
- Fumatori.
- Pazienti con disturbo psicologico.
- Gravidanza o allattamento.
- Presenza di patologia parodontale o periapicale acuta.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Tecnica di espansione del piatto buccale nella conservazione dell'alveolo dentale
Verrà eseguita un'osteotomia interna della placca vestibolare dell'alveolo con un piezotomo (SurgyStar). Verranno eseguite due osteotomie verticali e una orizzontale per spingere la placca vestibolare verso l'esterno dall'alveolo. Verranno praticate due piccole incisioni di rilascio cervicale negli aspetti mesiobuccali e distobuccali dell'alveolo per consentire lo spostamento delle osteotomie nell'area del tessuto cheratinizzato. L'alveolo sarà caricato con minerale naturale di osso bovino (cerabone). Il biomateriale verrà premuto per spingere verso l'esterno la piastra buccale rilasciata. Verrà utilizzata una membrana bioriassorbibile di collagene per coprire l'alveolo. Il tappo della membrana di collagene sarà stabilizzato sulla sommità dell'alveolo con una sutura incrociata (seta 4/0). |
Verrà eseguita un'osteotomia interna della placca vestibolare dell'alveolo con un piezotomo (SurgyStar). Verranno eseguite due osteotomie verticali e una orizzontale per spingere la placca vestibolare verso l'esterno dall'alveolo. Verranno praticate due piccole incisioni di rilascio cervicale negli aspetti mesiobuccali e distobuccali dell'alveolo per consentire lo spostamento delle osteotomie nell'area del tessuto cheratinizzato. L'alveolo sarà caricato con minerale naturale di osso bovino (cerabone). Il biomateriale verrà premuto per spingere verso l'esterno la piastra buccale rilasciata. Verrà utilizzata una membrana bioriassorbibile di collagene per coprire l'alveolo. Il tappo della membrana di collagene sarà stabilizzato sulla sommità dell'alveolo con una sutura incrociata (seta 4/0).
Altri nomi:
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ALTRO: Tecnica di rigenerazione ossea guidata per la conservazione dell'alveolo
Sul lato buccale, verranno praticate due incisioni verticali a livello della papilla mesiale e distale dei denti contigui.
Queste incisioni saranno distese oltre la giunzione mucogengivale.
Dopo la riflessione del lembo a tutto spessore sui lati buccale e linguale, verrà eseguita l'estrazione atraumatica del dente utilizzando il periotomo.
Verrà inciso il periostio del lembo buccale; ciò consentirebbe l'avanzamento coronale del lembo facciale e una chiusura primaria priva di tensione.
Gli alveoli estrattivi saranno innestati con minerale naturale di osso bovino (cerabone).
La membrana di collagene sarà tagliata e posizionata sull'alveolo innestato e sull'osso alveolare.
I lembi buccali e linguali/palatali saranno approssimati utilizzando suture a materassaio semplici interrotte e verticali (4/0) (Sadeghi et al., 2016).
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Dopo la riflessione del lembo a tutto spessore sui lati buccale e linguale, verrà eseguita l'estrazione atraumatica del dente utilizzando il periotomo. Il periostio del lembo buccale verrà inciso; ciò consentirebbe l'avanzamento coronale del lembo facciale e una chiusura primaria priva di tensione.
Gli alveoli estrattivi saranno innestati con minerale naturale di osso bovino (cerabone).
La membrana di collagene sarà tagliata e posizionata sull'alveolo innestato e sull'osso alveolare. I lembi buccali e linguali/palatali saranno approssimati utilizzando suture a materassaio semplici interrotte e verticali (4/0)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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misurazione delle dimensioni ossee orizzontali e verticali 4 mesi dopo l'intervento chirurgico.
Lasso di tempo: 4 mesi
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misurazione della perdita ossea orizzontale e verticale dopo la conservazione dell'alveolo mediante tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT).
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dental socket preservation
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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