Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Tecnica di espansione della placca buccale rispetto alla tecnica di rigenerazione ossea guidata nella conservazione dell'alveolo nella zona estetica.

22 febbraio 2017 aggiornato da: Passant Khaled Tayaa

Valutazione clinica della tecnica di espansione della placca buccale rispetto alla tecnica di rigenerazione ossea guidata nella conservazione dell'alveolo nella zona estetica: uno studio clinico controllato randomizzato

Introduzione e valutazione di una nuova tecnica per la conservazione dell'alveolo che comporta l'espansione interna della placca vestibolare dell'alveolo estrattivo mediante corticotomia interna senza lembo e innesto osseo dell'alveolo estrattivo con applicazione di biomateriali a membrana bioriassorbibili rispetto alla tecnica convenzionale di rigenerazione ossea guidata per un alveolo convenzionale metodo di conservazione sperando di mantenere o migliorare il contorno dei tessuti duri e molli della cresta alveolare dopo l'estrazione del dente.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che richiedono l'estrazione del dente nei denti anteriori mascellari e premolari che vanno al secondo premolare.
  • La causa dell'estrazione del dente è dovuta a carie, trauma o trattamento endodontico fallito.
  • Per questo studio saranno presi in considerazione solo i denti con placca ossea buccale intatta.
  • Pazienti collaborativi, motivati ​​e attenti all'igiene.
  • Pazienti di età > 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Condizioni/malattie sistemiche che hanno controindicato l'intervento chirurgico.
  • Pazienti che assumono farmaci che possono compromettere la guarigione ossea.
  • Radioterapia nella regione della testa e del collo o chemioterapia durante i 12 mesi precedenti l'intervento chirurgico.
  • Fumatori.
  • Pazienti con disturbo psicologico.
  • Gravidanza o allattamento.
  • Presenza di patologia parodontale o periapicale acuta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Tecnica di espansione del piatto buccale nella conservazione dell'alveolo dentale

Verrà eseguita un'osteotomia interna della placca vestibolare dell'alveolo con un piezotomo (SurgyStar).

Verranno eseguite due osteotomie verticali e una orizzontale per spingere la placca vestibolare verso l'esterno dall'alveolo. Verranno praticate due piccole incisioni di rilascio cervicale negli aspetti mesiobuccali e distobuccali dell'alveolo per consentire lo spostamento delle osteotomie nell'area del tessuto cheratinizzato. L'alveolo sarà caricato con minerale naturale di osso bovino (cerabone). Il biomateriale verrà premuto per spingere verso l'esterno la piastra buccale rilasciata. Verrà utilizzata una membrana bioriassorbibile di collagene per coprire l'alveolo. Il tappo della membrana di collagene sarà stabilizzato sulla sommità dell'alveolo con una sutura incrociata (seta 4/0).

Verrà eseguita un'osteotomia interna della placca vestibolare dell'alveolo con un piezotomo (SurgyStar).

Verranno eseguite due osteotomie verticali e una orizzontale per spingere la placca vestibolare verso l'esterno dall'alveolo. Verranno praticate due piccole incisioni di rilascio cervicale negli aspetti mesiobuccali e distobuccali dell'alveolo per consentire lo spostamento delle osteotomie nell'area del tessuto cheratinizzato. L'alveolo sarà caricato con minerale naturale di osso bovino (cerabone). Il biomateriale verrà premuto per spingere verso l'esterno la piastra buccale rilasciata. Verrà utilizzata una membrana bioriassorbibile di collagene per coprire l'alveolo. Il tappo della membrana di collagene sarà stabilizzato sulla sommità dell'alveolo con una sutura incrociata (seta 4/0).

Altri nomi:
  • Corticotomia interna per placca ossea buccale nell'alveolo estrattivo per la conservazione dell'alveolo
ALTRO: Tecnica di rigenerazione ossea guidata per la conservazione dell'alveolo
Sul lato buccale, verranno praticate due incisioni verticali a livello della papilla mesiale e distale dei denti contigui. Queste incisioni saranno distese oltre la giunzione mucogengivale. Dopo la riflessione del lembo a tutto spessore sui lati buccale e linguale, verrà eseguita l'estrazione atraumatica del dente utilizzando il periotomo. Verrà inciso il periostio del lembo buccale; ciò consentirebbe l'avanzamento coronale del lembo facciale e una chiusura primaria priva di tensione. Gli alveoli estrattivi saranno innestati con minerale naturale di osso bovino (cerabone). La membrana di collagene sarà tagliata e posizionata sull'alveolo innestato e sull'osso alveolare. I lembi buccali e linguali/palatali saranno approssimati utilizzando suture a materassaio semplici interrotte e verticali (4/0) (Sadeghi et al., 2016).
Dopo la riflessione del lembo a tutto spessore sui lati buccale e linguale, verrà eseguita l'estrazione atraumatica del dente utilizzando il periotomo. Il periostio del lembo buccale verrà inciso; ciò consentirebbe l'avanzamento coronale del lembo facciale e una chiusura primaria priva di tensione. Gli alveoli estrattivi saranno innestati con minerale naturale di osso bovino (cerabone). La membrana di collagene sarà tagliata e posizionata sull'alveolo innestato e sull'osso alveolare. I lembi buccali e linguali/palatali saranno approssimati utilizzando suture a materassaio semplici interrotte e verticali (4/0)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurazione delle dimensioni ossee orizzontali e verticali 4 mesi dopo l'intervento chirurgico.
Lasso di tempo: 4 mesi
misurazione della perdita ossea orizzontale e verticale dopo la conservazione dell'alveolo mediante tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT).
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Dental socket preservation

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

i dati saranno disponibili per altri scienziati dopo la fine dello studio su www.clinicaltrials.gov , tutti i dati saranno condivisi tranne il contatto del paziente o i dati privati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi