Técnica de Expansão da Placa Bucal Versus Técnica de Regeneração Óssea Guiada na Preservação do Alvéolo na Zona Estética.
Avaliação Clínica da Técnica de Expansão da Placa Bucal Versus Técnica de Regeneração Óssea Guiada na Preservação do Alvéolo na Zona Estética: Um Ensaio Clínico Controlado Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que necessitam de extração dentária nos dentes anteriores superiores e pré-molares, variando até o segundo pré-molar.
- A causa da extração dentária é devido a cárie, trauma ou falha no tratamento endodôntico.
- Somente dentes com placa óssea vestibular intacta serão considerados para este estudo.
- Pacientes cooperativos, motivados e preocupados com a higiene.
- Pacientes com idade > 18 anos
Critério de exclusão:
- Condições/doenças sistêmicas que contraindicam a cirurgia.
- Pacientes em uso de medicamentos que possam comprometer a cicatrização óssea.
- Radioterapia na região de cabeça e pescoço ou quimioterapia nos 12 meses anteriores à cirurgia.
- Fumantes.
- Pacientes com transtorno psicológico.
- Gravidez ou lactação.
- Presença de patologia periodontal ou periapical aguda.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Técnica de expansão da placa vestibular na preservação do alvéolo dentário
Uma osteotomia interna da placa bucal do soquete será realizada com um piezótomo (SurgyStar). Duas osteotomias verticais e uma osteotomia horizontal serão feitas para empurrar a placa bucal para fora do alvéolo. Duas pequenas incisões cervicais de liberação serão feitas nas faces mésio-vestibular e disto-vestibular do alvéolo para permitir o deslocamento das osteotomias na área de tecido queratinizado. O alvéolo será carregado com mineral natural de osso bovino (cerabone). O biomaterial será pressionado para empurrar a placa bucal liberada para fora. Uma membrana bioabsorvível de colágeno será utilizada para cobrir o alvéolo. O tampão de membrana de colágeno será estabilizado no topo do alvéolo com uma sutura cruzada (seda 4/0). |
Uma osteotomia interna da placa bucal do soquete será realizada com um piezótomo (SurgyStar). Duas osteotomias verticais e uma osteotomia horizontal serão feitas para empurrar a placa bucal para fora do alvéolo. Duas pequenas incisões cervicais de liberação serão feitas nas faces mésio-vestibular e disto-vestibular do alvéolo para permitir o deslocamento das osteotomias na área de tecido queratinizado. O alvéolo será carregado com mineral natural de osso bovino (cerabone). O biomaterial será pressionado para empurrar a placa bucal liberada para fora. Uma membrana bioabsorvível de colágeno será utilizada para cobrir o alvéolo. O tampão de membrana de colágeno será estabilizado no topo do alvéolo com uma sutura cruzada (seda 4/0).
Outros nomes:
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OUTRO: Técnica de regeneração óssea guiada para preservação do alvéolo
No lado vestibular, serão feitas duas incisões verticais na papila mesial e distal dos dentes adjacentes.
Essas incisões serão esticadas além da junção mucogengival.
Após a reflexão do retalho de espessura total nos lados vestibular e lingual, será realizada a extração dentária atraumática utilizando periótomo.
O periósteo do retalho bucal será incisado; isso permitiria o avanço coronal do retalho facial e um fechamento primário livre de tensão.
Os alvéolos de extração serão enxertados com mineral ósseo bovino natural (cerabone).
A membrana de colágeno será aparada e colocada no alvéolo enxertado e no osso alveolar.
Os retalhos vestibular e lingual/palatal serão aproximados utilizando suturas de alça simples interrompida e colchoeiro vertical (4/0) (Sadeghi et al., 2016).
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Após a reflexão do retalho de espessura total nas faces vestibular e lingual, será realizada a extração dentária atraumática utilizando periótomo. O periósteo do retalho vestibular será incisado; isso permitiria o avanço coronal do retalho facial e um fechamento primário livre de tensão.
Os alvéolos de extração serão enxertados com mineral ósseo bovino natural (cerabone).
A membrana de colágeno será aparada e colocada no alvéolo enxertado e no osso alveolar. Os retalhos vestibular e lingual/palatino serão aproximados utilizando alça simples interrompida e sutura vertical em colchoeiro (4/0)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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medir as dimensões ósseas horizontal e vertical 4 meses após a intervenção cirúrgica.
Prazo: 4 meses
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medindo a perda óssea horizontal e vertical após a preservação do alvéolo usando tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT).
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dental socket preservation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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