Техника расширения щечной пластины в сравнении с техникой направленной костной регенерации при сохранении лунки в эстетической зоне.
Клиническая оценка метода расширения щечной пластины по сравнению с методом направленной костной регенерации при сохранении лунки в эстетической зоне: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, нуждающиеся в удалении передних зубов и премоляров верхней челюсти, начиная со второго премоляра.
- Причиной удаления зуба является кариес, травма или неудачное эндодонтическое лечение.
- В этом исследовании будут рассматриваться только зубы с неповрежденной щечной костной пластиной.
- Пациенты, которые готовы к сотрудничеству, мотивированы и заботятся о гигиене.
- Пациенты в возрасте >18 лет
Критерий исключения:
- Системные состояния/заболевания, при которых операция противопоказана.
- Пациенты, принимающие препараты, которые могут нарушить заживление костей.
- Лучевая терапия в области головы и шеи или химиотерапия в течение 12 месяцев до операции.
- Курильщики.
- Пациенты с психическим расстройством.
- Беременность или лактация.
- Наличие острой пародонтальной или периапикальной патологии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Техника расширения щечной пластины при сохранении лунки зуба
Внутренняя остеотомия щечной пластинки лунки будет выполнена с помощью пьезотома (SurgyStar). Будут сделаны две вертикальные остеотомии и одна горизонтальная остеотомия, чтобы вытолкнуть щечную пластину наружу из лунки. В мезиально-щечной и дистально-щечной частях лунки будут сделаны два небольших шейных послабляющих разреза, чтобы обеспечить смещение остеотомии в области ороговевшей ткани. Гнездо будет заполнено натуральным минералом бычьей кости (церабон). Биоматериал будет нажат, чтобы вытолкнуть освобожденную щечную пластину наружу. Коллагеновая биорассасывающаяся мембрана будет использоваться для покрытия лунки. Пробка из коллагеновой мембраны будет стабилизирована в верхней части лунки поперечным швом (шелк 4/0). |
Внутренняя остеотомия щечной пластинки лунки будет выполнена с помощью пьезотома (SurgyStar). Будут сделаны две вертикальные остеотомии и одна горизонтальная остеотомия, чтобы вытолкнуть щечную пластину наружу из лунки. В мезиально-щечной и дистально-щечной частях лунки будут сделаны два небольших шейных послабляющих разреза, чтобы обеспечить смещение остеотомии в области ороговевшей ткани. Гнездо будет заполнено натуральным минералом бычьей кости (церабон). Биоматериал будет нажат, чтобы вытолкнуть освобожденную щечную пластину наружу. Коллагеновая биорассасывающаяся мембрана будет использоваться для покрытия лунки. Пробка из коллагеновой мембраны будет стабилизирована в верхней части лунки поперечным швом (шелк 4/0).
Другие имена:
|
|
ДРУГОЙ: Техника направленной костной регенерации для сохранения лунки
На щечной стороне будут сделаны два вертикальных разреза на мезиальном и дистальном сосочках соседних зубов.
Эти разрезы будут проходить за пределы слизисто-десневого соединения.
После отведения лоскута на всю толщину с щечной и язычной сторон производят атравматичную экстракцию зуба с использованием периотома.
Надкостницу щечного лоскута рассекают; это позволит провести коронарное продвижение лицевого лоскута и первичное закрытие без натяжения.
Лунки для удаления будут пересажены натуральным минералом из бычьей кости (церабон).
Коллагеновая мембрана будет обрезана и помещена на пересаженную лунку и альвеолярную кость.
Щечные и язычные/небные лоскуты будут сближены с использованием узловых простых петлевых и вертикальных матрацных швов (4/0) (Sadeghi et al., 2016).
|
После отведения лоскута на всю толщину с щечной и язычной сторон производят атравматичную экстракцию зуба с использованием периотома. Рассекают надкостницу щечного лоскута; это позволит провести коронарное продвижение лицевого лоскута и первичное закрытие без натяжения.
Лунки для удаления будут пересажены натуральным минералом из бычьей кости (церабон).
Коллагеновая мембрана будет обрезана и помещена на трансплантированную лунку и альвеолярную кость. Щечный и язычный/небный лоскуты будут сближены с использованием узловых простых петлевых и вертикальных матрацных швов (4/0).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерение горизонтального и вертикального размеров кости через 4 мес после оперативного вмешательства.
Временное ограничение: 4 месяца
|
измерение горизонтальной и вертикальной потери кости после сохранения лунки с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ).
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Dental socket preservation
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .