Buccal plate ekspansjonsteknikk versus guidet benregenereringsteknikk i socketkonservering i den estetiske sonen.
Klinisk vurdering av bukkal plateekspansjonsteknikk versus veiledet benregenereringsteknikk i socketkonservering i den estetiske sonen: En randomisert kontrollert klinisk prøve
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som krever tannekstraksjon i de maxillære fremre tennene og premolarer som strekker seg til andre premolar.
- Årsak til tanntrekking skyldes karies, traumer eller mislykket endodontisk behandling.
- Kun tenner med intakt bukkal beinplate vil bli vurdert for denne studien.
- Pasienter som er samarbeidsvillige, motiverte og hygienebevisste.
- Pasienter med alder >18 år
Ekskluderingskriterier:
- Systemiske tilstander/sykdom som kontraindiserte kirurgi.
- Pasienter på legemidler som kan kompromittere beinheling.
- Strålebehandling i hode- og nakkeregionen eller kjemoterapi i løpet av 12 måneder før operasjonen.
- Røykere.
- Pasienter med psykisk lidelse.
- Graviditet eller amming.
- Tilstedeværelse av akutt periodontal eller periapikal patologi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Buccal plate ekspansjonsteknikk i dental socket bevaring
En intern osteotomi av socket buccal plate vil bli utført med en piezotome (SurgyStar). To vertikale osteotomier og en horisontal osteotomi vil bli laget for å skyve bukkalplaten utover fra kontakten. To små cervikale frigjørende snitt vil bli gjort i de mesiobukale og distobukkale aspektene av socket for å tillate forskyvning av osteotomiene i området med keratinisert vev. Sokkelen vil bli lastet med naturlig bovint beinmineral (cerabone). Biomaterialet vil bli presset for å skyve den frigjorte bukkalplaten utover. En kollagen bioabsorberbar membran vil bli brukt for å dekke kontakten. Kollagenmembranpluggen vil bli stabilisert på toppen av sokkelen med en krysssutur (silke 4/0). |
En intern osteotomi av socket buccal plate vil bli utført med en piezotome (SurgyStar). To vertikale osteotomier og en horisontal osteotomi vil bli laget for å skyve bukkalplaten utover fra kontakten. To små cervikale frigjørende snitt vil bli gjort i de mesiobukale og distobukkale aspektene av socket for å tillate forskyvning av osteotomiene i området med keratinisert vev. Sokkelen vil bli lastet med naturlig bovint beinmineral (cerabone). Biomaterialet vil bli presset for å skyve den frigjorte bukkalplaten utover. En kollagen bioabsorberbar membran vil bli brukt for å dekke kontakten. Kollagenmembranpluggen vil bli stabilisert på toppen av sokkelen med en krysssutur (silke 4/0).
Andre navn:
|
|
ANNEN: Veiledet beinregenereringsteknikk for socketkonservering
På bukkalsiden vil det bli gjort to vertikale snitt ved mesial og distal papilla av de tilstøtende tennene.
Disse snittene vil bli strukket ut forbi mucogingival-krysset.
Etter refleksjon i full tykkelse på bukkal og lingual side, vil det utføres atraumatisk tannekstraksjon ved bruk av periotom.
Periosteum av bukkal flap vil bli innskåret; dette vil tillate koronal fremgang av ansiktsklaff og en spenningsfri primær lukking.
Ekstraksjonshylser vil bli podet med naturlig bovint beinmineral (cerabone).
Kollagenmembranen vil bli trimmet og plassert på den podede socket og alveolarbenet.
Bukkale og linguale/palatale klaffer vil bli tilnærmet ved å bruke avbrutt enkel løkke og vertikale madrasssuturer (4/0) (Sadeghi et al., 2016).
|
Etter refleksjon av klaff i full tykkelse på bukkal og lingual side, vil atraumatisk tanntrekking ved bruk av periotom bli utført. Periosteum av bukkal flap vil bli skåret inn; dette vil tillate koronal fremgang av ansiktsklaff og en spenningsfri primær lukking.
Ekstraksjonshylser vil bli podet med naturlig bovint beinmineral (cerabone).
Kollagenmembranen vil bli trimmet og plassert på den podede sokkelen og alveolarbenet. Bukkale og linguale/palatale klaffer vil bli tilnærmet ved bruk av avbrutt enkel løkke og vertikale madrasssuturer (4/0)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måling av horisontale og vertikale bendimensjoner 4 måneder etter det kirurgiske inngrepet.
Tidsramme: 4 måneder
|
måling av det horisontale og vertikale bentapet etter socket-konservering ved hjelp av cone beam computed tomography (CBCT).
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Dental socket preservation
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .