美学区牙槽窝保留中的颊板扩张技术与引导骨再生技术。
2017年2月22日 更新者：Passant Khaled Tayaa
颊板扩张技术与引导骨再生技术在美学区牙槽骨保留中的临床评估：一项随机对照临床试验
与传统牙槽骨引导骨再生技术相比，采用内部无翻瓣皮质切开术和应用生物可吸收膜生物材料植骨拔牙槽的牙槽窝保存新技术的介绍和评价希望能维持或改善拔牙后牙槽嵴软硬组织轮廓的保存方法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要拔除上颌前牙和前磨牙至第二前磨牙的患者。
- 拔牙的原因是由于龋齿、外伤或牙髓治疗失败。
- 本研究仅考虑具有完整颊骨板的牙齿。
- 具有合作精神、积极性和卫生意识的患者。
- 年龄>18岁的患者
排除标准：
- 禁忌手术的全身状况/疾病。
- 使用可能影响骨骼愈合的药物的患者。
- 手术前 12 个月内在头部和颈部进行放射治疗或化疗。
- 吸烟者。
- 心理障碍患者。
- 怀孕或哺乳。
- 存在急性牙周或根尖周病变。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：颊板扩张技术在牙槽骨保存中的应用
将使用压电刀 (SurgyStar) 对牙槽骨板进行内部截骨术。 将进行两次垂直截骨术和一次水平截骨术以将颊板从牙窝向外推。 将在牙槽的近颊侧和远颊侧做两个小的颈椎松解切口，以允许在角化组织区域进行截骨术移位。 插座将装载天然牛骨矿物质（cerabone）。 将按压生物材料以将释放的颊板向外推。 将使用胶原蛋白生物可吸收膜覆盖牙槽窝。 胶原膜塞将用交叉缝线（丝线 4/0）固定在插座的顶部。 |
将使用压电刀 (SurgyStar) 对牙槽骨板进行内部截骨术。 将进行两次垂直截骨术和一次水平截骨术以将颊板从牙窝向外推。 将在牙槽的近颊侧和远颊侧做两个小的颈椎松解切口，以允许在角化组织区域进行截骨术移位。 插座将装载天然牛骨矿物质（cerabone）。 将按压生物材料以将释放的颊板向外推。 将使用胶原蛋白生物可吸收膜覆盖牙槽窝。 胶原膜塞将用交叉缝线（丝线 4/0）固定在插座的顶部。
其他名称：
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其他：用于牙槽骨保存的引导骨再生技术
在颊侧，在相邻牙齿的近中和远中乳头处做两个垂直切口。
这些切口将延伸到膜龈交界处。
在颊侧和舌侧全层翻瓣后，将使用牙周膜刀进行无创伤拔牙。
切开颊瓣骨膜；这将允许面部皮瓣的冠状推进和无张力的主要闭合。
拔牙窝将嫁接天然牛骨矿物质（cerabone）。
胶原膜将被修剪并放置在移植的牙槽窝和牙槽骨上。
颊侧和舌侧/腭侧瓣将使用间断的简单环和垂直褥式缝合 (4/0) 进行近似处理（Sadeghi 等人，2016 年）。
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在颊舌侧全层翻瓣后，利用牙周膜刀进行无创伤拔牙。切开颊侧瓣的骨膜；这将允许面部皮瓣的冠状推进和无张力的主要闭合。
拔牙窝将嫁接天然牛骨矿物质（cerabone）。
胶原膜将被修剪并放置在移植的牙槽骨和牙槽骨上。将使用间断的简单环和垂直褥式缝合来接近颊和舌/腭瓣 (4/0)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术干预后 4 个月测量水平和垂直骨骼尺寸。
大体时间：4个月
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使用锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 测量牙槽骨保留后的水平和垂直骨丢失。
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4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年3月1日
初级完成 (预期的)
2018年1月1日
研究完成 (预期的)
2018年5月1日
研究注册日期
首次提交
2017年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月22日
首次发布 (实际的)
2017年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月22日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
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