Bukkalplattenexpansionstechnik versus geführte Knochenregenerationstechnik bei der Socket Preservation in der ästhetischen Zone.
Klinische Bewertung der Bukkalplattenexpansionstechnik im Vergleich zur geführten Knochenregenerationstechnik bei der Alveolenerhaltung in der ästhetischen Zone: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Passant Khaled
- Telefonnummer: 20201005533777
- E-Mail: dr.passant.khaled@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die eine Zahnextraktion an Oberkieferfrontzähnen und Prämolaren bis zum zweiten Prämolaren benötigen.
- Ursache der Zahnextraktion ist Karies, Trauma oder fehlgeschlagene endodontische Behandlung.
- Für diese Studie werden nur Zähne mit intakter bukkaler Knochenplatte berücksichtigt.
- Patienten, die kooperativ, motiviert und hygienebewusst sind.
- Patienten, die >18 Jahre alt sind
Ausschlusskriterien:
- Systemische Zustände/Erkrankungen, die eine Operation kontraindizierten.
- Patienten, die Medikamente einnehmen, die die Knochenheilung beeinträchtigen können.
- Strahlentherapie im Kopf-Hals-Bereich oder Chemotherapie in den 12 Monaten vor der Operation.
- Raucher.
- Patienten mit psychischen Störungen.
- Schwangerschaft oder Stillzeit.
- Vorhandensein einer akuten parodontalen oder periapikalen Pathologie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Bukkalplattenexpansionstechnik bei der Zahnfachkonservierung
Mit einem Piezotom (SurgyStar) wird eine interne Osteotomie der Pfannen-Bukkalplatte durchgeführt. Es werden zwei vertikale Osteotomien und eine horizontale Osteotomie durchgeführt, um die bukkale Platte von der Pfanne nach außen zu drücken. Zwei kleine zervikale Entlastungsschnitte werden in den mesiobukkalen und distobukkalen Aspekten der Pfanne vorgenommen, um die Verschiebung der Osteotomien im Bereich des keratinisierten Gewebes zu ermöglichen. Die Pfanne wird mit natürlichem Rinderknochenmineral (Cerabone) gefüllt. Das Biomaterial wird gepresst, um die freigesetzte Bukkalplatte nach außen zu drücken. Eine biologisch resorbierbare Kollagenmembran wird verwendet, um den Schaft abzudecken. Der Kollagenmembranpfropfen wird mit einer Kreuznaht (Seide 4/0) auf der Schaftoberseite stabilisiert. |
Mit einem Piezotom (SurgyStar) wird eine interne Osteotomie der Pfannen-Bukkalplatte durchgeführt. Es werden zwei vertikale Osteotomien und eine horizontale Osteotomie durchgeführt, um die bukkale Platte von der Pfanne nach außen zu drücken. Zwei kleine zervikale Entlastungsschnitte werden in den mesiobukkalen und distobukkalen Aspekten der Pfanne vorgenommen, um die Verschiebung der Osteotomien im Bereich des keratinisierten Gewebes zu ermöglichen. Die Pfanne wird mit natürlichem Rinderknochenmineral (Cerabone) gefüllt. Das Biomaterial wird gepresst, um die freigesetzte Bukkalplatte nach außen zu drücken. Eine biologisch resorbierbare Kollagenmembran wird verwendet, um den Schaft abzudecken. Der Kollagenmembranpfropfen wird mit einer Kreuznaht (Seide 4/0) auf der Schaftoberseite stabilisiert.
Andere Namen:
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ANDERE: Geführte Knochenregenerationstechnik zur Erhaltung der Alveole
Auf der bukkalen Seite werden zwei vertikale Schnitte an der mesialen und distalen Papille der angrenzenden Zähne vorgenommen.
Diese Einschnitte werden über den mukogingivalen Übergang hinaus ausgedehnt.
Nach der Reflektion des Lappens in voller Dicke auf der bukkalen und lingualen Seite wird eine atraumatische Zahnextraktion unter Verwendung eines Periotoms durchgeführt.
Das Periost des bukkalen Lappens wird eingeschnitten; dies würde ein koronares Vorschieben des Gesichtslappens und einen spannungsfreien primären Verschluss ermöglichen.
Extraktionsalveolen werden mit natürlichem Rinderknochenmineral (Cerabone) verpflanzt.
Die Kollagenmembran wird zugeschnitten und auf die transplantierte Alveole und den Alveolarknochen gelegt.
Bukkale und linguale/palatinale Lappen werden unter Verwendung von unterbrochenen einfachen Schlaufen- und vertikalen Matratzennähten (4/0) approximiert (Sadeghi et al., 2016).
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Nach der Reflektion des Lappens in voller Dicke auf der bukkalen und lingualen Seite wird eine atraumatische Zahnextraktion unter Verwendung eines Periotoms durchgeführt. Das Periost des bukkalen Lappens wird eingeschnitten; dies würde ein koronares Vorschieben des Gesichtslappens und einen spannungsfreien primären Verschluss ermöglichen.
Extraktionsalveolen werden mit natürlichem Rinderknochenmineral (Cerabone) verpflanzt.
Die Kollagenmembran wird zugeschnitten und auf die transplantierte Alveole und den Alveolarknochen gelegt. Bukkaler und lingualer/palatinaler Lappen werden unter Verwendung von unterbrochenen einfachen Schlaufen- und vertikalen Matratzennähten angenähert (4/0)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messen der horizontalen und vertikalen Knochenabmessungen 4 Monate nach dem chirurgischen Eingriff.
Zeitfenster: 4 Monate
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Messung des horizontalen und vertikalen Knochenverlusts nach Socket Preservation mittels Cone Beam Computer Tomography (CBCT).
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4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Dental socket preservation
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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