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심미영역의 소켓 보존에서 협측판 확장술과 골유도 재생술의 비교.

2017년 2월 22일 업데이트: Passant Khaled Tayaa

심미 영역의 소켓 보존에서 협측 판 확장 기술 대 유도 골 재생 기술의 임상 평가: 무작위 통제 임상 시험

기존 발치와에 대한 골유도재생술과 비교하여 생체흡수성 멤브레인 생체재료를 적용하여 발치와에 내측판피질피질절개술과 골이식을 이용한 발치와 협측판의 내측 확장을 포함하는 발치와 보존을 위한 새로운 기술 도입 및 평가 발치 후 치조골의 경조직 및 연조직 윤곽을 유지 또는 개선하고자 하는 보존 방법.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 상악 전치부 및 소구치에서 제2소구치까지 발치가 필요한 환자.
  • 발치의 원인은 충치, 외상 또는 근관 치료 실패로 인한 것입니다.
  • 손상되지 않은 협측 골판이 있는 치아만 이 연구에서 고려됩니다.
  • 협조적이고 의욕적이며 위생 의식이 있는 환자.
  • 연령이 18세 이상인 환자

제외 기준:

  • 수술을 금하는 전신 상태/질병.
  • 뼈 치유를 손상시킬 수 있는 약물을 복용 중인 환자.
  • 수술 전 12개월 동안의 두경부 방사선 요법 또는 화학 요법.
  • 흡연자.
  • 심리적 장애가 있는 환자.
  • 임신 또는 수유.
  • 급성 치주 또는 치근단 병리의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 치과 소켓 보존에서 협측 플레이트 확장 기술

소켓 협측 판의 내부 절골술은 피에조톰(SurgyStar)으로 수행됩니다.

2개의 수직 절골술과 1개의 수평 절골술이 협측 판을 소켓에서 바깥쪽으로 밀어내기 위해 만들어질 것입니다. 두 개의 작은 자궁경부 방출 절개가 소켓의 근심 협측 및 원위협측 측면에서 이루어지며 각질화된 조직 영역에서 절골술의 변위를 허용합니다. 소켓에는 천연 소뼈 광물(세라본)이 채워집니다. 방출된 협측 판을 바깥쪽으로 밀어내기 위해 생체 재료가 눌러질 것입니다. 소켓을 덮기 위해 콜라겐 생체 흡수성 막이 사용됩니다. 콜라겐 멤브레인 플러그는 십자 봉합사(실크 4/0)로 소켓 상단에서 안정화됩니다.

소켓 협측 판의 내부 절골술은 피에조톰(SurgyStar)으로 수행됩니다.

2개의 수직 절골술과 1개의 수평 절골술이 협측 판을 소켓에서 바깥쪽으로 밀어내기 위해 만들어질 것입니다. 두 개의 작은 자궁경부 방출 절개가 소켓의 근심 협측 및 원위협측 측면에서 이루어지며 각질화된 조직 영역에서 절골술의 변위를 허용합니다. 소켓에는 천연 소뼈 광물(세라본)이 채워집니다. 방출된 협측 판을 바깥쪽으로 밀어내기 위해 생체 재료가 눌러질 것입니다. 소켓을 덮기 위해 콜라겐 생체 흡수성 막이 사용됩니다. 콜라겐 멤브레인 플러그는 십자 봉합사(실크 4/0)로 소켓 상단에서 안정화됩니다.

다른 이름들:
  • 발치와 보존을 위한 발치와 내 뼈의 협측판에 대한 내부피질절개술
다른: 소켓 보존을 위한 가이드 뼈 재생 기술
협측에서 인접한 치아의 근심 및 원위 유두에 두 개의 수직 절개가 이루어집니다. 이러한 절개는 점막 치은 접합부 너머로 확장됩니다. 협측과 설측의 전층 플랩 반사 후, periotome을 활용한 무외상 발치를 시행합니다. 협측 플랩의 골막이 절개됩니다. 이것은 안면 피판의 치관 전진과 장력 없는 일차 봉합을 허용할 것입니다. 발치 소켓에는 천연 소골 광물(세라본)이 접목됩니다. 콜라겐 막을 다듬고 이식된 소켓과 치조골에 배치합니다. 협측 및 설측/구개측 플랩은 중단된 단순 루프 및 수직 매트리스 봉합사(4/0)를 사용하여 근사화됩니다(Sadeghi et al., 2016).
협측과 설측에 전층 플랩 반사 후, periotome을 이용한 무외상 발치. 협측 플랩의 골막 절개; 이것은 안면 피판의 치관 전진과 장력 없는 일차 봉합을 허용할 것입니다. 발치 소켓에는 천연 소골 광물(세라본)이 접목됩니다. 콜라겐 막을 다듬고 이식된 소켓과 치조골에 배치합니다. 협측 및 설측/구개 플랩은 중단된 단순 루프 및 수직 매트리스 봉합을 사용하여 근사화됩니다(4/0).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외과 적 개입 4 개월 후 수평 및 수직 뼈 치수를 측정합니다.
기간: 4개월
콘 빔 컴퓨터 단층 촬영 (CBCT)을 사용하여 소켓 보존 후 수평 및 수직 뼈 손실을 측정합니다.
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 22일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Dental socket preservation

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

www.clinicaltrials.gov에서 연구 종료 후 다른 과학자들이 데이터를 사용할 수 있습니다. , 환자 연락처 또는 개인 데이터를 제외한 모든 데이터가 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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