Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bukkaalilevyn laajennustekniikka vs. ohjattu luun regenerointitekniikka hylsyjen säilyttämisessä esteettisellä alueella.

keskiviikko 22. helmikuuta 2017 päivittänyt: Passant Khaled Tayaa

Bukkaalilevyn laajennustekniikan kliininen arviointi verrattuna ohjattuun luun regeneraatiotekniikkaan hylsyjen säilyttämisessä esteettisellä vyöhykkeellä: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Uuden hylsyn säilytystekniikan käyttöönotto ja arviointi, joka sisältää uuttoholkin poskilevyn sisäisen laajentamisen käyttämällä sisäistä läppätöntä kortikotomiaa ja uuttoholkin luunsiirtoa käyttämällä bioresorboituvia kalvobiomateriaaleja verrattuna tavanomaiseen luun tavanomaiseen ohjattuun luun regeneraatiotekniikkaan. säilöntämenetelmä, jolla halutaan säilyttää tai parantaa alveolaarisen harjanteen kovan ja pehmytkudoksen muotoa hampaanpoiston jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka tarvitsevat hampaan poistoa yläleuan etuhampaista ja esihampaista toiseen esihampaisiin asti.
  • Hampaan poiston syynä on karies, trauma tai epäonnistunut endodonttihoito.
  • Tässä tutkimuksessa otetaan huomioon vain hampaat, joissa poskiluun levy on ehjä.
  • Potilaat, jotka ovat yhteistyöhaluisia, motivoituneita ja hygieniatietoisia.
  • Potilaat, joiden ikä on yli 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Systeemiset tilat/sairaus, jotka ovat vasta-aiheisia leikkausta varten.
  • Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat heikentää luun paranemista.
  • Sädehoito pään ja kaulan alueella tai kemoterapia leikkausta edeltäneiden 12 kuukauden aikana.
  • Tupakoitsijat.
  • Potilaat, joilla on psykologinen häiriö.
  • Raskaus tai imetys.
  • Akuutin parodontaalisen tai periapikaalisen patologian esiintyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Poskilevyn laajennustekniikka hammashylsyjen suojelussa

Socket-bukkaalilevyn sisäinen osteotomia tehdään pietsotomilla (SurgyStar).

Tehdään kaksi pystysuoraa osteotomiaa ja yksi vaakasuuntainen osteotomia työntämään poskilevyä ulospäin kannasta. Kaksi pientä kohdunkaulan vapauttavaa viiltoa tehdään syvennyksen mesiobuccaaliseen ja distobukkiseen osaan, jotta osteotomioita voidaan siirtää keratinisoituneen kudoksen alueella. Pistorasia täytetään luonnollisella naudan luumineraalilla (cerabone). Biomateriaalia painetaan vapauttavan poskilevyn työntämiseksi ulospäin. Kannen peittämiseen käytetään bioabsorboituvaa kollageenikalvoa. Kollageenikalvotulppa stabiloidaan kannan yläosaan poikittaisompeleella (silkki 4/0).

Socket-bukkaalilevyn sisäinen osteotomia tehdään pietsotomilla (SurgyStar).

Tehdään kaksi pystysuoraa osteotomiaa ja yksi vaakasuuntainen osteotomia työntämään poskilevyä ulospäin kannasta. Kaksi pientä kohdunkaulan vapauttavaa viiltoa tehdään syvennyksen mesiobuccaaliseen ja distobukkiseen osaan, jotta osteotomioita voidaan siirtää keratinisoituneen kudoksen alueella. Pistorasia täytetään luonnollisella naudan luumineraalilla (cerabone). Biomateriaalia painetaan vapauttavan poskilevyn työntämiseksi ulospäin. Kannen peittämiseen käytetään bioabsorboituvaa kollageenikalvoa. Kollageenikalvotulppa stabiloidaan kannan yläosaan poikittaisompeleella (silkki 4/0).

Muut nimet:
  • Sisäinen kortikotomia luun poskilevylle uuttoholkissa hylsyn säilyttämiseksi
MUUTA: Ohjattu luun regeneraatiotekniikka istukan säilyttämiseen
Bukkaaliselle puolelle tehdään kaksi pystysuoraa viiltoa vierekkäisten hampaiden mesiaaliseen ja distaaliseen papillaan. Nämä viillot venytetään mukogingivaalisen liitoksen ohi. Täyspaksuisen läppäheijastuksen jälkeen posken ja kielen puolella suoritetaan atraumaattinen hampaanpoisto periotomia hyödyntäen. Poskiläpän periosteumiin leikataan; tämä mahdollistaisi kasvojen läpän koronaalisen etenemisen ja jännitteetön primaarisen sulkemisen. Poistoholkkiin vartetaan luonnollista naudan luumineraalia (cerabone). Kollageenikalvo leikataan ja asetetaan siirretyn syvennyksen ja alveolaarisen luuhun päälle. Bukkaali- ja linguaali-/suulaeläpät arvioidaan käyttämällä katkonaisia ​​yksinkertaisia ​​silmukoita ja pystypatjan ompeleita (4/0) (Sadeghi et al., 2016).
Täysipaksuisen läppäheijastuksen jälkeen poski- ja linguaalisivuilla suoritetaan atraumaattinen hampaanpoisto periotomia hyödyntäen. Poskiläpän periosteumi viilletään; tämä mahdollistaisi kasvojen läpän koronaalisen etenemisen ja jännitteetön primaarisen sulkemisen. Poistoholkkiin vartetaan luonnollista naudan luumineraalia (cerabone). Kollageenikalvo leikataan ja asetetaan siirretyn syvennyksen ja keuhkorakkuloiden päälle. Bukkaali- ja linguaali-/suulaeläpät arvioidaan käyttämällä katkottua yksinkertaista silmukkaa ja pystypatjan ompeleita (4/0)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mittaamalla vaaka- ja pystysuorat luun mitat 4 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
mittaamalla vaakasuoraa ja pystysuoraa luukatoa hylsyn säilyttämisen jälkeen käyttämällä kartiokeideltomografiaa (CBCT).
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 11. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Dental socket preservation

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

tiedot ovat muiden tutkijoiden saatavilla tutkimuksen päätyttyä osoitteessa www.clinicaltrials.gov , kaikki tiedot jaetaan paitsi potilasyhteystiedot tai yksityiset tiedot

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luun resorptio hampaanpoiston jälkeen

3
Tilaa