- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03065803
Bukkaalilevyn laajennustekniikka vs. ohjattu luun regenerointitekniikka hylsyjen säilyttämisessä esteettisellä alueella.
Bukkaalilevyn laajennustekniikan kliininen arviointi verrattuna ohjattuun luun regeneraatiotekniikkaan hylsyjen säilyttämisessä esteettisellä vyöhykkeellä: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Passant Khaled
- Puhelinnumero: 20201005533777
- Sähköposti: dr.passant.khaled@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat hampaan poistoa yläleuan etuhampaista ja esihampaista toiseen esihampaisiin asti.
- Hampaan poiston syynä on karies, trauma tai epäonnistunut endodonttihoito.
- Tässä tutkimuksessa otetaan huomioon vain hampaat, joissa poskiluun levy on ehjä.
- Potilaat, jotka ovat yhteistyöhaluisia, motivoituneita ja hygieniatietoisia.
- Potilaat, joiden ikä on yli 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemiset tilat/sairaus, jotka ovat vasta-aiheisia leikkausta varten.
- Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat heikentää luun paranemista.
- Sädehoito pään ja kaulan alueella tai kemoterapia leikkausta edeltäneiden 12 kuukauden aikana.
- Tupakoitsijat.
- Potilaat, joilla on psykologinen häiriö.
- Raskaus tai imetys.
- Akuutin parodontaalisen tai periapikaalisen patologian esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Poskilevyn laajennustekniikka hammashylsyjen suojelussa
Socket-bukkaalilevyn sisäinen osteotomia tehdään pietsotomilla (SurgyStar). Tehdään kaksi pystysuoraa osteotomiaa ja yksi vaakasuuntainen osteotomia työntämään poskilevyä ulospäin kannasta. Kaksi pientä kohdunkaulan vapauttavaa viiltoa tehdään syvennyksen mesiobuccaaliseen ja distobukkiseen osaan, jotta osteotomioita voidaan siirtää keratinisoituneen kudoksen alueella. Pistorasia täytetään luonnollisella naudan luumineraalilla (cerabone). Biomateriaalia painetaan vapauttavan poskilevyn työntämiseksi ulospäin. Kannen peittämiseen käytetään bioabsorboituvaa kollageenikalvoa. Kollageenikalvotulppa stabiloidaan kannan yläosaan poikittaisompeleella (silkki 4/0). |
Socket-bukkaalilevyn sisäinen osteotomia tehdään pietsotomilla (SurgyStar). Tehdään kaksi pystysuoraa osteotomiaa ja yksi vaakasuuntainen osteotomia työntämään poskilevyä ulospäin kannasta. Kaksi pientä kohdunkaulan vapauttavaa viiltoa tehdään syvennyksen mesiobuccaaliseen ja distobukkiseen osaan, jotta osteotomioita voidaan siirtää keratinisoituneen kudoksen alueella. Pistorasia täytetään luonnollisella naudan luumineraalilla (cerabone). Biomateriaalia painetaan vapauttavan poskilevyn työntämiseksi ulospäin. Kannen peittämiseen käytetään bioabsorboituvaa kollageenikalvoa. Kollageenikalvotulppa stabiloidaan kannan yläosaan poikittaisompeleella (silkki 4/0).
Muut nimet:
|
MUUTA: Ohjattu luun regeneraatiotekniikka istukan säilyttämiseen
Bukkaaliselle puolelle tehdään kaksi pystysuoraa viiltoa vierekkäisten hampaiden mesiaaliseen ja distaaliseen papillaan.
Nämä viillot venytetään mukogingivaalisen liitoksen ohi.
Täyspaksuisen läppäheijastuksen jälkeen posken ja kielen puolella suoritetaan atraumaattinen hampaanpoisto periotomia hyödyntäen.
Poskiläpän periosteumiin leikataan; tämä mahdollistaisi kasvojen läpän koronaalisen etenemisen ja jännitteetön primaarisen sulkemisen.
Poistoholkkiin vartetaan luonnollista naudan luumineraalia (cerabone).
Kollageenikalvo leikataan ja asetetaan siirretyn syvennyksen ja alveolaarisen luuhun päälle.
Bukkaali- ja linguaali-/suulaeläpät arvioidaan käyttämällä katkonaisia yksinkertaisia silmukoita ja pystypatjan ompeleita (4/0) (Sadeghi et al., 2016).
|
Täysipaksuisen läppäheijastuksen jälkeen poski- ja linguaalisivuilla suoritetaan atraumaattinen hampaanpoisto periotomia hyödyntäen. Poskiläpän periosteumi viilletään; tämä mahdollistaisi kasvojen läpän koronaalisen etenemisen ja jännitteetön primaarisen sulkemisen.
Poistoholkkiin vartetaan luonnollista naudan luumineraalia (cerabone).
Kollageenikalvo leikataan ja asetetaan siirretyn syvennyksen ja keuhkorakkuloiden päälle. Bukkaali- ja linguaali-/suulaeläpät arvioidaan käyttämällä katkottua yksinkertaista silmukkaa ja pystypatjan ompeleita (4/0)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
mittaamalla vaaka- ja pystysuorat luun mitat 4 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
mittaamalla vaakasuoraa ja pystysuoraa luukatoa hylsyn säilyttämisen jälkeen käyttämällä kartiokeideltomografiaa (CBCT).
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dental socket preservation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Luun resorptio hampaanpoiston jälkeen
-
Azhar ALI ELSAYED SELEEMTuntematonCrestal Bone Resorptio | Implanttien ensisijainen vakaus | Implanttien osseointegraatio
-
Cairo UniversityValmisAlveolaarinen luun menetys | Välittömät implantit | Esteettinen vyöhyke | Kaksivyöhyketekniikka | Bone Shielding -konseptiEgypti