依存症に対する二重盲検プラセボ対照オピプラモール-バクロフェン治療
2017年2月22日 更新者：Ministry of Health, Israel
二重盲検プラセボ対照中毒に対するオピプラモール-バクロフェン治療：医学的および認知的影響
この研究の目的は、精神活性物質からのリハビリテーションを増加させる可能性のある 2 つの FDA 承認薬、オピプラモールとバクロフェンの組み合わせを調べることです。
以前の研究は、シグマ-1受容体とコカイン乱用との関係を示しており、これらの受容体が薬物渇望のメディエーターである可能性を提起しています.
ただし、以前の研究では、再発率に有意な再発はなく、部分的な有効性が示されました。
GABAb-1 受容体アンタゴニストの使用についても同様です。
オピプラモールは、シグマ-1受容体に対する選択的アゴニストです。
抗うつ剤および抗不安剤として臨床的に使用されています。
さらに、以前の公開および対照試験では、GABAb-1 拮抗薬であるバクロフェンが、アルコール中毒者およびコカインの禁断症状の抑制に部分的に有効であることが示されました。
中毒の動物モデルでの我々の研究は、再発の減少と回答者数の増加の両方において、指示された薬物の併用治療の有意な効果を示しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
140
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bet Shemesh、イスラエル
- 募集
- Retorno rehabilitation center
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コンタクト：
- Eitan Eckstein
- 電話番号：9-73-210439
- メール：eitan@retorno.org
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コンタクト：
- Shira Eckstein
- 電話番号：972-2-5318123
- メール：shiraeckbiu@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～56年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢は男女ともに60～18歳で、材料の消費を止めるために治療を求めています
除外基準:
- 併存疾患、腎臓、心臓、代謝、神経および精神障害（精神病、慢性うつ病）を有する試験中毒者は含まれていません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ドラッグA
オプリプラモール 1 日あたり 150 mg (3*50) オピプラモールは、シグマ 1 受容体に対する選択的アゴニストです。
抗うつ剤および抗不安剤として臨床的に使用されています。
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PO
PO
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アクティブコンパレータ：薬剤B
バクロフェン 90 mg/日 (3*30) バクロフェンは GABAb-1 拮抗薬であり、アルコール中毒者やコカインの禁断症状を抑える効果が部分的に示されています。
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PO
PO
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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渇望の減少
時間枠：1ヶ月
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禁断症状の低下はアンケートで測定します
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gal Yadid, PhD、Bar Ilan University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年3月1日
一次修了 (予想される)
2018年1月1日
研究の完了 (予想される)
2019年1月1日
試験登録日
最初に提出
2017年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月22日
最初の投稿 (実際)
2017年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月22日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 066-2017 MOH
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。