双盲安慰剂对照奥匹拉莫-巴氯芬治疗成瘾
2017年2月22日 更新者：Ministry of Health, Israel
双盲安慰剂对照 Opipramol-Baclofen 治疗成瘾：医学和认知效应
这项研究的目的是检查两种 FDA 批准的药物奥匹拉莫和巴氯芬的组合，这可能会增加精神活性物质的康复。
先前的研究表明 sigma-1 受体与可卡因滥用有关，并提出了这些受体作为药物渴望介质的可能性。
然而，先前的研究表明部分疗效没有明显的复发率复发。
使用GABAb-1受体拮抗剂也是如此。
Opipramol 是 sigma-1 受体的选择性激动剂。
临床上用作抗抑郁药和抗焦虑药。
此外，之前的开放和对照试验表明，GABAb-1 拮抗剂巴氯芬在抑制酒精成瘾者和可卡因的戒断症状方面具有部分功效。
我们对成瘾动物模型的研究表明，对指定药物进行联合治疗在减少复发和增加受访者人数方面具有显着效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
140
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Paola Roska, MD
- 电话号码：972-2-5080645
- 邮箱：paola.roska@MOH.GOV.IL
研究联系人备份
- 姓名：Keren Goldman, MsC
- 电话号码：972-2-5080650
- 邮箱：keren.goldman@moh.gov.il
学习地点
-
-
-
Bet Shemesh、以色列
- 招聘中
- Retorno rehabilitation center
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接触：
- Eitan Eckstein
- 电话号码：9-73-210439
- 邮箱：eitan@retorno.org
-
接触：
- Shira Eckstein
- 电话号码：972-2-5318123
- 邮箱：shiraeckbiu@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 58年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄为 60-18 岁，男女皆可，寻求治疗以停止消耗材料
排除标准：
- 不包括患有合并症、肾脏、心脏、代谢、神经和精神疾病（精神病、慢性抑郁症）的试验成瘾者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：药物-A
奥匹拉莫 150 毫克/天 (3*50) 奥匹拉莫是 sigma-1 受体的选择性激动剂。
临床上用作抗抑郁药和抗焦虑药。
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采购订单
采购订单
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有源比较器：药物-B
巴氯芬 90 毫克/天 (3*30) 巴氯芬是一种 GABAb-1 拮抗剂，在抑制酒精成瘾者和可卡因的戒断症状方面显示出部分功效。
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采购订单
采购订单
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
减少渴望
大体时间：1个月
|
较低的戒断症状将通过问卷测量
|
1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gal Yadid, PhD、Bar Ilan University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年3月1日
初级完成 (预期的)
2018年1月1日
研究完成 (预期的)
2019年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月22日
首次发布 (实际的)
2017年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月22日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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