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Contrôle placebo en double aveugle Opipramol-Baclofen Traitement de la dépendance

22 février 2017 mis à jour par: Ministry of Health, Israel

Contrôle placebo en double aveugle Opipramol-Baclofen Traitement de la dépendance : effets médicaux et cognitifs

Le but de cette étude examine la combinaison de deux médicaments approuvés par la FDA, l'opipramol et le baclofène, qui peuvent augmenter la réhabilitation des substances psychoactives. Des études antérieures ont indiqué un lien entre le récepteur sigma-1 et l'abus de cocaïne et ont soulevé la possibilité que ces récepteurs soient des médiateurs du besoin impérieux de drogue. Cependant, des études antérieures ont montré une efficacité partielle sans rechute significative dans les taux de rechute. Il en va de même pour l'utilisation de l'antagoniste des récepteurs GABAb-1. L'opipramol est un agoniste sélectif du récepteur sigma-1. Il est cliniquement utilisé comme antidépresseur et agent anxiolytique. De plus, des essais ouverts et contrôlés antérieurs ont indiqué que le baclofène, un antagoniste du GABAb-1, a une efficacité partielle dans la suppression des symptômes de sevrage chez les toxicomanes à l'alcool et à la cocaïne. Nos études sur un modèle animal de dépendance ont montré un effet significatif du traitement combiné des médicaments indiqués à la fois sur la diminution des rechutes et l'augmentation du nombre de répondants.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

140

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Bet Shemesh, Israël
        • Recrutement
        • Retorno rehabilitation center
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 56 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • L'âge sera de 60 à 18 ans, les deux sexes, cherchant un traitement afin d'arrêter la consommation de matériaux

Critère d'exclusion:

  • N'incluaient pas les toxicomanes à l'essai présentant une comorbidité, des troubles rénaux, cardiaques, métaboliques, neurologiques et psychiatriques (psychose, dépression chronique).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Médicament-A
opripramol 150 mg par jour (3*50) L'opipramol est un agoniste sélectif du récepteur sigma-1. Il est cliniquement utilisé comme antidépresseur et agent anxiolytique.
Médicament: Opipramol
Bon de commande
Médicament: Baclofène
Bon de commande
Comparateur actif: Médicament-B
baclofène 90 mg par jour (3*30) Le baclofène est un antagoniste du GABAb-1 et a montré une efficacité partielle dans la suppression des symptômes de sevrage chez les toxicomanes à l'alcool et à la cocaïne.
Médicament: Opipramol
Bon de commande
Médicament: Baclofène
Bon de commande

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diminution de l'envie
Délai: 1 mois
Un symptôme de sevrage plus faible sera mesuré par des questionnaires
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ministry of Health, Israel

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gal Yadid, PhD, Bar Ilan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mars 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2017

Première publication (Réel)

28 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 066-2017 MOH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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