Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dvojitě zaslepená placebo kontrola opipramol-baklofen léčba závislosti

22. února 2017 aktualizováno: Ministry of Health, Israel

Dvojitě zaslepená kontrola placeba opipramol-baklofen léčba závislosti: lékařské a kognitivní účinky

Cílem této studie je prozkoumat kombinaci dvou léků schválených FDA, opipramolu a baklofenu, které mohou zvýšit rehabilitaci od psychoaktivních látek. Předchozí studie naznačovaly spojení sigma-1 receptoru se zneužíváním kokainu a vyvolaly možnost, že tyto receptory jsou mediátory touhy po drogách. Předchozí studie však prokázaly částečnou účinnost bez významného relapsu v počtu relapsů. Totéž platí pro použití antagonisty receptoru GABAB-1. Opipramol je selektivní agonista sigma-1 receptoru. Klinicky se používá jako antidepresivum a anxiolytické činidlo. Kromě toho předchozí otevřené a kontrolované studie ukázaly, že antagonista GABAb-1 baklofen má částečnou účinnost při potlačování abstinenčních příznaků u závislých na alkoholu a kokainu. Naše studie na zvířecím modelu závislosti prokázaly významný efekt kombinované léčby indikovanými léky jak ve snížení relapsu, tak ve zvýšení počtu respondentů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

140

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Bet Shemesh, Izrael
        • Nábor
        • Retorno rehabilitation center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk bude 60-18, obě pohlaví budou vyhledávat léčbu za účelem zastavení spotřeby materiálů

Kritéria vyloučení:

  • Nezahrnuje narkomany s komorbiditou, ledvinami, srdcem, metabolickými, neurologickými a psychiatrickými poruchami (psychóza, chronická deprese).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Drug-A
opripramol 150 mg denně (3x50) Opipramol je selektivní agonista sigma-1 receptoru. Klinicky se používá jako antidepresivum a anxiolytické činidlo.
Lék: Opipramol
PO
Lék: Baklofen
PO
Aktivní komparátor: Lék-B
baklofen 90 mg denně (3*30) Baklofen je antagonista GABAb-1 a prokázal částečnou účinnost při potlačování abstinenčních příznaků u závislých na alkoholu a kokainu.
Lék: Opipramol
PO
Lék: Baklofen
PO

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížená chuť k jídlu
Časové okno: 1 měsíc
Nižší abstinenční příznak bude měřen pomocí dotazníků
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ministry of Health, Israel

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gal Yadid, PhD, Bar Ilan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 066-2017 MOH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zneužívání drog

Klinické studie na Opipramol

  • Wroclaw Medical University
    Zápis na pozvánku
    Vybrané poruchy a spánkový bruxismus
    Kardiovaskulární choroby | Hypertenze | Spánková apnoe | Kardiovaskulární rizikový faktor | Poruchy spánku | Temporomandibulární porucha | Spánkový bruxismus | Dysfunkce štítné žlázy | Změna duševního stavu
    Polsko
  • Hannover Medical School
    Ukončeno
    Farmakovigilance u gerontopsychiatrických pacientů (GAP)
    Deprese | Schizofrenie | Úzkostné poruchy | Demence | Psychosomatické poruchy
    Německo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit