Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Двойное слепое плацебо-контрольное лечение наркомании опипрамолом-баклофеном

22 февраля 2017 г. обновлено: Ministry of Health, Israel

Двойное слепое плацебо-контрольное лечение наркомании опипрамолом-баклофеном: медицинские и когнитивные эффекты

Целью данного исследования является изучение комбинации двух препаратов, одобренных FDA, опипрамола и баклофена, которые могут улучшить реабилитацию от психоактивных веществ. Предыдущие исследования показали связь рецептора сигма-1 со злоупотреблением кокаином и повысили вероятность того, что эти рецепторы являются медиаторами тяги к наркотикам. Однако предыдущие исследования показали частичную эффективность без значительного рецидива в частоте рецидивов. То же самое верно и для использования антагониста рецептора GABAb-1. Опипрамол является селективным агонистом сигма-1-рецепторов. Он клинически используется в качестве антидепрессанта и анксиолитического средства. Более того, предыдущие открытые и контролируемые испытания показали, что антагонист GABAb-1 баклофен частично эффективен в подавлении абстинентного синдрома у наркоманов, употребляющих алкоголь и кокаин. Наши исследования на животных моделях наркомании показали значительный эффект комбинированного лечения указанными препаратами как в снижении рецидивов, так и в увеличении числа респондентов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

140

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Bet Shemesh, Израиль
        • Рекрутинг
        • Retorno rehabilitation center
        • Контакт:
          • Eitan Eckstein
          • Номер телефона: 9-73-210439
          • Электронная почта: eitan@retorno.org
        • Контакт:
          • Shira Eckstein
          • Номер телефона: 972-2-5318123
          • Электронная почта: shiraeckbiu@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 56 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст будет 60-18 лет, оба пола, обращаются за лечением, чтобы остановить потребление материалов.

Критерий исключения:

  • Не включали испытуемых с сопутствующими заболеваниями, почечными, сердечными, метаболическими, неврологическими и психическими расстройствами (психоз, хроническая депрессия).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Препарат-А
оприпрамол 150 мг в день (3*50) Опипрамол является селективным агонистом сигма-1 рецептора. Он клинически используется в качестве антидепрессанта и анксиолитического средства.
Лекарство: Опипрамол
ПО
Лекарство: Баклофен
ПО
Активный компаратор: Препарат-Б
баклофен 90 мг в день (3*30) Баклофен является антагонистом GABAb-1 и показал частичную эффективность в подавлении абстинентного синдрома у наркоманов, употребляющих алкоголь и кокаин.
Лекарство: Опипрамол
ПО
Лекарство: Баклофен
ПО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение тяги
Временное ограничение: 1 месяц
Более низкий абстинентный синдром будет измеряться с помощью опросников.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ministry of Health, Israel

Следователи

  • Главный следователь: Gal Yadid, PhD, Bar Ilan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 марта 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 066-2017 MOH

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться