Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dobbeltblind placebokontroll Opipramol-Baclofen Behandling for avhengighet

22. februar 2017 oppdatert av: Ministry of Health, Israel

Dobbeltblind placebokontroll Opipramol-Baclofen-behandling for avhengighet: medisinske og kognitive effekter

Målet med denne studien er å undersøke kombinasjonen av to FDA-godkjente legemidler, Opipramol og baklofen, som kan øke rehabilitering fra psykoaktive stoffer. Tidligere studier har indikert en forbindelse mellom sigma-1-reseptor og kokainmisbruk og økt muligheten for at disse reseptorene er formidlere av trang til narkotika. Tidligere studier viste imidlertid delvis effekt uten signifikant tilbakefall i tilbakefallsrater. Det samme gjelder for bruk av GABAb-1 reseptorantagonist. Opipramol er en selektiv agonist for sigma-1-reseptor. Det brukes klinisk som et antidepressivt og angstdempende middel. Dessuten indikerte tidligere åpne og kontrollerte studier at GABAb-1-antagonisten baklofen delvis var effektiv i å undertrykke abstinenssymptomer hos alkoholmisbrukere og kokain. Våre studier i en dyremodell for avhengighet har vist en signifikant effekt av kombinasjonsbehandlingen av de indikerte medisinene både når det gjelder å redusere tilbakefall og øke antall respondenter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

140

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Bet Shemesh, Israel
        • Rekruttering
        • Retorno rehabilitation center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 58 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder vil være 60-18 år, begge kjønn, som søker behandling for å stoppe forbruket av materialer

Ekskluderingskriterier:

  • Inkluderte ikke prøveavhengige med komorbiditet, nyre, hjerte, metabolske, nevrologiske og psykiatriske lidelser (psykose, kronisk depresjon).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Drug-A
opripramol 150 mg per dag (3*50) Opipramol er en selektiv agonist for sigma-1 reseptor. Det brukes klinisk som et antidepressivt og angstdempende middel.
PO
PO
Aktiv komparator: Drug-B
baklofen 90 mg per dag (3*30) Baklofen er en GABAb-1-antagonist og har vist delvis effekt i å undertrykke abstinenssymptomer hos alkoholmisbrukere og kokain.
PO
PO

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Redusert sug
Tidsramme: 1 måned
Lavere abstinenssymptom vil bli målt med spørreskjemaer
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gal Yadid, PhD, Bar Ilan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Narkotikamisbruk

Kliniske studier på Opipramol

  • Wroclaw Medical University
    Påmelding etter invitasjon
    Kardiovaskulære sykdommer | Hypertensjon | Søvnapné | Kardiovaskulær risikofaktor | Søvnforstyrrelser | Temporomandibulær lidelse | Søvnbruksisme | Skjoldbrusk dysfunksjon | Mental statusendring
    Polen
  • Hannover Medical School
    Avsluttet
    Depresjon | Schizofreni | Angstlidelser | Demens | Psykosomatiske lidelser
    Tyskland
3
Abonnere