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Controllo placebo in doppio cieco Opipramol-Baclofen Trattamento per la dipendenza

22 febbraio 2017 aggiornato da: Ministry of Health, Israel

Controllo placebo in doppio cieco Opipramol-Baclofen Trattamento per la dipendenza: effetti medici e cognitivi

Lo scopo di questo studio è esaminare la combinazione di due farmaci approvati dalla FDA, Opipramol e baclofen, che possono aumentare la riabilitazione dalle sostanze psicoattive. Precedenti studi hanno indicato una connessione del recettore sigma-1 all'abuso di cocaina e hanno sollevato la possibilità che questi recettori siano mediatori del desiderio di droga. Tuttavia, studi precedenti hanno mostrato un'efficacia parziale senza recidive significative nei tassi di recidiva. Lo stesso vale per l'uso dell'antagonista del recettore GABAb-1. Opipramol è un agonista selettivo per il recettore sigma-1. È clinicamente utilizzato come agente antidepressivo e ansiolitico. Inoltre, precedenti studi aperti e controllati hanno indicato che l'antagonista GABAb-1 baclofene ha un'efficacia parziale nella soppressione dei sintomi di astinenza nei tossicodipendenti da alcol e cocaina. I nostri studi in un modello animale per la dipendenza hanno mostrato un effetto significativo del trattamento combinato dei farmaci indicati sia nella diminuzione delle ricadute che nell'aumento del numero di intervistati.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

140

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Bet Shemesh, Israele
        • Reclutamento
        • Retorno rehabilitation center
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 58 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'età sarà di 60-18 anni, entrambi i sessi, in cerca di cure per fermare il consumo di materiali

Criteri di esclusione:

  • Non includeva i tossicodipendenti con comorbilità, disturbi renali, cardiaci, metabolici, neurologici e psichiatrici (psicosi, depressione cronica).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Droga-A
opripramol 150 mg al giorno (3*50) Opipramol è un agonista selettivo del recettore sigma-1. È clinicamente utilizzato come agente antidepressivo e ansiolitico.
P.O
P.O
Comparatore attivo: Droga-B
baclofene 90 mg al giorno (3*30) Il baclofene è un antagonista del GABAb-1 e ha mostrato una parziale efficacia nella soppressione dei sintomi di astinenza nei tossicodipendenti da alcol e cocaina.
P.O
P.O

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diminuzione del desiderio
Lasso di tempo: 1 mese
Il sintomo di astinenza inferiore sarà misurato da questionari
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gal Yadid, PhD, Bar Ilan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Abuso di droghe

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