중독에 대한 이중 맹검 플라시보 대조군 오피프라몰-바클로펜 치료
2017년 2월 22일 업데이트: Ministry of Health, Israel
중독에 대한 이중 맹검 위약 대조 오피프라몰-바클로펜 치료: 의학적 및 인지적 효과
이 연구의 목적은 향정신성 물질로부터의 재활을 증가시킬 수 있는 두 가지 FDA 승인 약물인 오피프라몰과 바클로펜의 조합을 조사하는 것입니다.
이전 연구에서는 시그마-1 수용체와 코카인 남용의 연관성을 지적했으며 이러한 수용체가 약물 갈망의 매개체일 가능성을 제기했습니다.
그러나 이전 연구에서는 재발률에서 유의미한 재발 없이 부분적인 효능을 보였다.
GABAB-1 수용체 길항제를 사용하는 경우에도 마찬가지입니다.
오피프라몰은 시그마-1 수용체에 대한 선택적 작용제입니다.
항우울제 및 불안 완화제로 임상 적으로 사용됩니다.
더욱이, 이전의 공개 및 대조 시험은 GABAb-1 길항제인 바클로펜이 알코올 중독자와 코카인의 금단 증상을 억제하는 부분적 효능을 나타냈다.
중독에 대한 동물 모델에 대한 우리의 연구는 재발 감소와 응답자 수의 증가 모두에서 표시된 약물의 병용 치료의 상당한 효과를 보여주었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
140
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Paola Roska, MD
- 전화번호: 972-2-5080645
- 이메일: paola.roska@MOH.GOV.IL
연구 연락처 백업
- 이름: Keren Goldman, MsC
- 전화번호: 972-2-5080650
- 이메일: keren.goldman@moh.gov.il
연구 장소
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Bet Shemesh, 이스라엘
- 모병
- Retorno rehabilitation center
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연락하다:
- Eitan Eckstein
- 전화번호: 9-73-210439
- 이메일: eitan@retorno.org
-
연락하다:
- Shira Eckstein
- 전화번호: 972-2-5318123
- 이메일: shiraeckbiu@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령은 60-18세, 남녀 모두 물질 소비를 중단하기 위해 치료를 받을 것입니다.
제외 기준:
- 동반 이환, 신장, 심장, 대사, 신경 및 정신 장애(정신병, 만성 우울증)가 있는 실험 중독자는 포함하지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 약물 A
opripramol 150mg/일(3*50) Opipramol은 시그마-1 수용체에 대한 선택적 작용제입니다.
항우울제 및 불안 완화제로 임상 적으로 사용됩니다.
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포
포
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활성 비교기: 약물-B
바클로펜 90mg/일(3*30) 바클로펜은 GABAb-1 길항제이며 알코올 중독자와 코카인의 금단 증상을 억제하는 데 부분적인 효능을 보였습니다.
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포
포
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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갈망 감소
기간: 1 개월
|
낮은 금단 증상은 설문지로 측정됩니다.
|
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gal Yadid, PhD, Bar Ilan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 066-2017 MOH
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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약물 남용에 대한 임상 시험
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