Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dubbelblind placebokontroll Opipramol-Baclofen Behandling för beroende

22 februari 2017 uppdaterad av: Ministry of Health, Israel

Dubbelblind placebokontroll Opipramol-Baclofen Behandling för beroende: medicinska och kognitiva effekter

Syftet med denna studie är att undersöka kombinationen av två FDA-godkända läkemedel, Opipramol och baklofen, som kan öka rehabiliteringen från psykoaktiva substanser. Tidigare studier har indikerat en koppling mellan sigma-1-receptorn och kokainmissbruk och lyft möjligheten att dessa receptorer är förmedlare av drogbegär. Tidigare studier visade dock partiell effekt utan signifikant återfall i återfallsfrekvensen. Detsamma gäller för användningen av GABAb-1-receptorantagonist. Opipramol är en selektiv agonist för sigma-1-receptorn. Det används kliniskt som ett antidepressivt och anxiolytiskt medel. Dessutom indikerade tidigare öppna och kontrollerade prövningar att GABAb-1-antagonisten baklofen delvis var effektiv för att undertrycka abstinenssymtom hos alkoholmissbrukare och kokain. Våra studier i en djurmodell för beroende har visat en signifikant effekt av kombinationsbehandlingen av de indikerade läkemedlen både när det gäller att minska återfall och öka antalet svarande.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

140

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bet Shemesh, Israel
        • Rekrytering
        • Retorno rehabilitation center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 58 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldern kommer att vara 60-18, båda könen, söker behandling för att stoppa konsumtionen av material

Exklusions kriterier:

  • Inkluderade inte försöksmissbrukare med samsjuklighet, njure, hjärta, metabola, neurologiska och psykiatriska störningar (psykos, kronisk depression).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Drug-A
opripramol 150 mg per dag (3*50) Opipramol är en selektiv agonist för sigma-1-receptorn. Det används kliniskt som ett antidepressivt och anxiolytiskt medel.
PO
PO
Aktiv komparator: Drug-B
baklofen 90 mg per dag (3*30) Baklofen är en GABAb-1-antagonist och har visat partiell effekt för att undertrycka abstinensbesvär hos alkoholmissbrukare och kokain.
PO
PO

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskat sug
Tidsram: 1 månad
Lägre abstinenssymptom kommer att mätas med frågeformulär
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gal Yadid, PhD, Bar Ilan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 mars 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2017

Första postat (Faktisk)

28 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Drogmissbruk

Kliniska prövningar på Opipramol

3
Prenumerera