Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kettős vak placebokontroll Opipramol-Baclofen kezelés a függőség ellen

2017. február 22. frissítette: Ministry of Health, Israel

Kettős vak placebokontroll Opipramol-Baclofen Függőség kezelése: Orvosi és kognitív hatások

A tanulmány célja két, az FDA által jóváhagyott gyógyszer, az Opipramol és a baklofen kombinációjának vizsgálata, amely fokozhatja a pszichoaktív anyagoktól való rehabilitációt. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a szigma-1 receptor a kokainnal való visszaéléshez kapcsolódik, és felvetették annak lehetőségét, hogy ezek a receptorok a kábítószer-vágy közvetítői. A korábbi vizsgálatok azonban részleges hatékonyságot mutattak, a relapszusok arányában azonban nem fordult elő jelentős visszaesés. Ugyanez igaz a GABAb-1 receptor antagonista alkalmazására is. Az opipramol a szigma-1 receptor szelektív agonistája. Klinikailag antidepresszánsként és szorongásoldóként használják. Ezenkívül a korábbi nyílt és kontrollált vizsgálatok azt mutatták, hogy a GABAb-1 antagonista baclofen részleges hatékonysága elnyomja az elvonási tüneteket alkoholfüggők és kokain esetében. A szenvedélybetegség állatmodelljén végzett vizsgálataink a javallott gyógyszerek kombinált kezelésének szignifikáns hatását mutatták ki mind a visszaesés csökkentésében, mind a válaszadók számának növekedésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

140

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Bet Shemesh, Izrael
        • Toborzás
        • Retorno rehabilitation center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 60-18 év között lesz, mindkét nem, az anyagfogyasztás megállítása érdekében kezelést kér

Kizárási kritériumok:

  • Nem tartalmazza azokat a próbafüggőket, akik társbetegséggel, vese-, szív-, anyagcsere-, neurológiai és pszichiátriai rendellenességekkel (pszichózis, krónikus depresszió) szenvednek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Drug-A
opripramol 150 mg/nap (3*50) Az opipramol a szigma-1 receptor szelektív agonistája. Klinikailag antidepresszánsként és szorongásoldóként használják.
Drog: Opipramol
PO
Drog: Baclofen
PO
Aktív összehasonlító: Drug-B
baclofen 90 mg/nap (3*30) A Baclofen egy GABAb-1 antagonista, és részleges hatékonyságot mutatott az alkoholfüggők és a kokain elvonási tüneteinek elnyomásában.
Drog: Opipramol
PO
Drog: Baclofen
PO

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csökkent sóvárgás
Időkeret: 1 hónap
Az alacsonyabb elvonási tünetet kérdőívekkel mérjük
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ministry of Health, Israel

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gal Yadid, PhD, Bar Ilan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 22.

Első közzététel (Tényleges)

2017. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 066-2017 MOH

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kábítószerrel való visszaélés

Klinikai vizsgálatok a Opipramol

  • Wroclaw Medical University
    Jelentkezés meghívóval
    Válogatott rendellenességek és alvási bruxizmus
    Szív-és érrendszeri betegségek | Magas vérnyomás | Alvási apnoe | Kardiovaszkuláris kockázati tényező | Alvászavarok | Temporomandibularis rendellenesség | Alvási bruxizmus | Pajzsmirigy diszfunkció | Mentális állapot változás
    Lengyelország
  • Hannover Medical School
    Megszűnt
    Farmakovigilancia Gerontopszichiátriai Betegeknél (GAP)
    Depresszió | Skizofrénia | Szorongásos zavarok | Elmebaj | Pszichoszomatikus rendellenességek
    Németország

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel