Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksoissokko lumelääke-opipramoli-baklofeenihoito riippuvuuden hoitoon

keskiviikko 22. helmikuuta 2017 päivittänyt: Ministry of Health, Israel

Kaksoissokko plasebokontrolli Opipramoli-baklofeenihoito riippuvuuden hoitoon: Lääketieteelliset ja kognitiiviset vaikutukset

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella kahden FDA:n hyväksymän lääkkeen, opipramolin ja baklofeenin, yhdistelmää, joka voi lisätä kuntoutumista psykoaktiivisista aineista. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet sigma-1-reseptorin yhteyden kokaiinin väärinkäyttöön ja nostaneet esiin mahdollisuuden, että nämä reseptorit ovat huumehimon välittäjiä. Aiemmat tutkimukset osoittivat kuitenkin osittaista tehoa ilman merkittävää uusiutumista uusiutumisasteessa. Sama pätee GABAb-1-reseptorin antagonistin käyttöön. Opipramoli on sigma-1-reseptorin selektiivinen agonisti. Sitä käytetään kliinisesti masennuslääkkeenä ja anksiolyyttisenä aineena. Lisäksi aiemmat avoimet ja kontrolloidut tutkimukset osoittivat, että GABAb-1-antagonisti baklofeenilla oli osittainen tehokkuus vieroitusoireiden tukahduttamisessa alkoholiriippuvaisilla ja kokaiinilla. Tutkimuksemme riippuvuuden eläinmallissa ovat osoittaneet indikoitujen lääkkeiden yhdistelmähoidon merkittävän vaikutuksen sekä relapsien vähentämiseen että -vastaajien määrän kasvuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

140

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Bet Shemesh, Israel
        • Rekrytointi
        • Retorno rehabilitation center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja on 60-18, molemmat sukupuolet, hakeutuvat hoitoon materiaalien kulutuksen lopettamiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei sisällä koe-riippuvaisia, joilla on samanaikainen sairaus, munuais-, sydän-, aineenvaihdunta-, neurologinen ja psykiatrinen häiriö (psykoosi, krooninen masennus).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Drug-A
opripramoli 150 mg päivässä (3*50) Opipramoli on sigma-1-reseptorin selektiivinen agonisti. Sitä käytetään kliinisesti masennuslääkkeenä ja anksiolyyttisenä aineena.
Lääke: Opipramoli
PO
Lääke: Baklofeeni
PO
Active Comparator: Drug-B
baklofeeni 90 mg päivässä (3 x 30) Baklofeeni on GABAb-1-antagonisti, ja se on osoittanut osittaista tehoa vieroitusoireiden tukahduttamisessa alkoholiriippuvaisilla ja kokaiinilla.
Lääke: Opipramoli
PO
Lääke: Baklofeeni
PO

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vähentynyt himo
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Alempi vieroitusoire mitataan kyselylomakkeilla
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ministry of Health, Israel

Tutkijat

  • Päätutkija: Gal Yadid, PhD, Bar Ilan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 066-2017 MOH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa