Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dubbelblinde placebo-controle Opipramol-Baclofen behandeling voor verslaving

22 februari 2017 bijgewerkt door: Ministry of Health, Israel

Dubbelblinde placebocontrole Opipramol-Baclofen Behandeling voor verslaving: medische en cognitieve effecten

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de combinatie van twee door de FDA goedgekeurde geneesmiddelen, Opipramol en baclofen, die de revalidatie van psychoactieve stoffen kunnen bevorderen. Eerdere studies hebben een verband aangetoond tussen de sigma-1-receptor en cocaïnemisbruik en hebben de mogelijkheid geopperd dat deze receptoren bemiddelaars zijn van het verlangen naar drugs. Eerdere studies toonden echter gedeeltelijke werkzaamheid zonder significante terugval in terugvalpercentages. Hetzelfde geldt voor het gebruik van GABAB-1-receptorantagonisten. Opipramol is een selectieve agonist voor de sigma-1-receptor. Het wordt klinisch gebruikt als antidepressivum en anxiolyticum. Bovendien hebben eerdere open en gecontroleerde onderzoeken aangetoond dat de GABAB-1-antagonist baclofen gedeeltelijk werkzaam is bij het onderdrukken van ontwenningsverschijnselen bij alcoholverslaafden en cocaïne. Onze studies in een diermodel voor verslaving hebben een significant effect aangetoond van de gecombineerde behandeling van de geïndiceerde medicijnen, zowel bij het verminderen van terugval als bij het vergroten van het aantal respondenten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

140

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Bet Shemesh, Israël
        • Werving
        • Retorno rehabilitation center
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 56 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd zal 60-18 zijn, beide geslachten, op zoek naar behandeling om de consumptie van materialen te stoppen

Uitsluitingscriteria:

  • Exclusief proefverslaafden met co-morbiditeit, nier-, hart-, stofwisselings-, neurologische en psychiatrische stoornissen (psychose, chronische depressie).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Geneesmiddel-A
opripramol 150 mg per dag (3*50) Opipramol is een selectieve agonist voor de sigma-1-receptor. Het wordt klinisch gebruikt als antidepressivum en anxiolyticum.
Geneesmiddel: Opipramol
PO
Geneesmiddel: Baclofen
PO
Actieve vergelijker: Geneesmiddel-B
baclofen 90 mg per dag (3*30) Baclofen is een GABAB-1-antagonist en is gedeeltelijk werkzaam gebleken bij het onderdrukken van ontwenningsverschijnselen bij alcoholverslaafden en cocaïne.
Geneesmiddel: Opipramol
PO
Geneesmiddel: Baclofen
PO

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verminderde hunkering
Tijdsspanne: 1 maand
Het lagere ontwenningsverschijnsel zal worden gemeten door middel van vragenlijsten
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ministry of Health, Israel

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gal Yadid, PhD, Bar Ilan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 066-2017 MOH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren