Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podwójnie ślepa kontrola placebo Opipramol-baklofen w leczeniu uzależnień

22 lutego 2017 zaktualizowane przez: Ministry of Health, Israel

Podwójnie ślepa kontrola placebo Opipramol-Baclofen Leczenie uzależnień: efekty medyczne i poznawcze

Celem tego badania jest zbadanie połączenia dwóch leków zatwierdzonych przez FDA, opipramolu i baklofenu, które mogą przyspieszyć rehabilitację od substancji psychoaktywnych. Wcześniejsze badania wskazywały na związek receptora sigma-1 z nadużywaniem kokainy i wskazywały na możliwość, że te receptory są mediatorami głodu narkotykowego. Jednak poprzednie badania wykazały częściową skuteczność bez znaczącego nawrotu w częstości nawrotów. To samo dotyczy zastosowania antagonisty receptora GABab-1. Opipramol jest selektywnym agonistą receptora sigma-1. Jest stosowany klinicznie jako środek przeciwdepresyjny i przeciwlękowy. Ponadto wcześniejsze otwarte i kontrolowane badania wykazały częściową skuteczność antagonisty GABAB-1, baklofenu, w tłumieniu objawów odstawiennych u osób uzależnionych od alkoholu i kokainy. Nasze badania na zwierzęcym modelu uzależnień wykazały istotny wpływ leczenia skojarzonego wskazanymi lekami zarówno na zmniejszenie nawrotów, jak i wzrost liczby respondentów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

140

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Bet Shemesh, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Retorno rehabilitation center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 58 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku 60-18 lat, obojga płci, zgłaszające się na leczenie w celu zaprzestania konsumpcji materiałów

Kryteria wyłączenia:

  • Nie uwzględniono osób uzależnionych w badaniu ze współistniejącymi chorobami nerek, serca, zaburzeniami metabolicznymi, neurologicznymi i psychiatrycznymi (psychoza, przewlekła depresja).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Lek-A
opripramol 150 mg na dobę (3*50) Opipramol jest selektywnym agonistą receptora sigma-1. Jest stosowany klinicznie jako środek przeciwdepresyjny i przeciwlękowy.
PO
PO
Aktywny komparator: Lek-B
baklofen 90 mg dziennie (3*30) Baklofen jest antagonistą GABAB-1 i wykazał częściową skuteczność w tłumieniu objawów odstawiennych u osób uzależnionych od alkoholu i kokainy.
PO
PO

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszone pragnienie
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Niższe objawy odstawienia będą mierzone za pomocą kwestionariuszy
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gal Yadid, PhD, Bar Ilan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Narkomania

  • University Hospitals Cleveland Medical Center
    Washington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Eliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej
    Papua Nowa Gwinea

Badania kliniczne na Opipramol

3
Subskrybuj