Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dobbeltblind placebokontrol Opipramol-Baclofen behandling for afhængighed

22. februar 2017 opdateret af: Ministry of Health, Israel

Dobbeltblind placebokontrol Opipramol-Baclofen-behandling for afhængighed: medicinske og kognitive effekter

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge kombinationen af ​​to FDA godkendte lægemidler, Opipramol og baclofen, som kan øge rehabilitering fra psykoaktive stoffer. Tidligere undersøgelser har indikeret en forbindelse mellem sigma-1-receptor og kokainmisbrug og rejste muligheden for, at disse receptorer er formidlere af trang til narkotika. Tidligere undersøgelser viste dog delvis effekt uden signifikant tilbagefald i tilbagefaldshyppigheden. Det samme gælder for anvendelsen af ​​GABAB-1-receptorantagonist. Opipramol er en selektiv agonist for sigma-1 receptor. Det bruges klinisk som et antidepressivt og angstdæmpende middel. Desuden indikerede tidligere åbne og kontrollerede forsøg, at GABAb-1-antagonisten baclofen delvist var effektiv til at undertrykke abstinenssymptomer hos alkoholmisbrugere og kokain. Vores undersøgelser i en dyremodel for afhængighed har vist en signifikant effekt af den kombinerede behandling af de angivne lægemidler både i faldende tilbagefald og stigning i antallet af respondenter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

140

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Bet Shemesh, Israel
        • Rekruttering
        • Retorno rehabilitation center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder vil være 60-18, begge køn, der søger behandling for at stoppe forbruget af materialer

Ekskluderingskriterier:

  • Inkluderede ikke forsøgsafhængige med komorbiditet, nyre-, hjerte-, stofskifte-, neurologiske og psykiatriske lidelser (psykose, kronisk depression).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Drug-A
opripramol 150 mg pr. dag (3*50) Opipramol er en selektiv agonist for sigma-1 receptor. Det bruges klinisk som et antidepressivt og angstdæmpende middel.
Medicin: Opipramol
PO
Medicin: Baclofen
PO
Aktiv komparator: Drug-B
baclofen 90 mg pr. dag (3*30) Baclofen er en GABAb-1-antagonist og har vist delvis effekt til at undertrykke abstinenssymptomer hos alkoholmisbrugere og kokain.
Medicin: Opipramol
PO
Medicin: Baclofen
PO

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nedsat trang
Tidsramme: 1 måned
Lavere abstinenssymptom vil blive målt ved spørgeskemaer
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ministry of Health, Israel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gal Yadid, PhD, Bar Ilan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 066-2017 MOH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stofmisbrug

Kliniske forsøg med Opipramol

  • Wroclaw Medical University
    Tilmelding efter invitation
    Udvalgte lidelser og søvnbruxisme
    Hjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Søvnapnø | Kardiovaskulær risikofaktor | Søvnforstyrrelser | Temporomandibulær lidelse | Søvnbruxisme | Skjoldbruskkirtel dysfunktion | Mental statusændring
    Polen
  • Hannover Medical School
    Afsluttet
    Lægemiddelovervågning hos gerontopsykiatriske patienter (GAP)
    Depression | Skizofreni | Angstlidelser | Demens | Psykosomatiske lidelser
    Tyskland

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner