食道がん患者の嚥下障害の評価に使用される機器の検証
2020年7月24日 更新者：Vastra Gotaland Region
この研究では、食道および胃食道接合部の悪性腫瘍とスウェーデン語による嚥下障害について、よく知られている 3 つの嚥下障害スコアを検証します。
調査の概要
詳細な説明
本研究の目的は、第一に、悪性腫瘍による嚥下障害患者に使用する一般的に使用される 3 つのスケールを検証し、第二に、それらをスウェーデン語で検証することでした。
逆流性疾患の外科的治療に関する研究で開発されたワトソン嚥下障害スケール。
9 種類の粘性と固さの食品に関する質問で構成されており、患者は特定の食品に問題があるかどうかを答えます。
スコアが追加され、0 ～ 45 の範囲が提供されます。45 は最悪の可能性がある嚥下障害です。
Ogilvie スコアは 0 ～ 4 の 5 段階評価で、4 は完全に飲み込めないことを示します。
ゴールドシュミット スコアは 0 ～ 5 で評価され、0 は嚥下不能、5 は正常な機能です。
QoL は、欧州がん研究治療機構 (EORTC) に由来する検証済みの機器で測定されました。EORTC には、がん患者の全体的な QoL を測定する一般的な機器 (QLQ-C30) と、より症状に特化した機器が開発されています。食道および胃のがん (QLQ-OG25)。
これらはよく知られた検証済みの機器であり、健康な集団の通常の基準値も持っています。
症状固有の機器 QLQ-OG25 には、専門家グループと患者との深いインタビューの助けを借りて、悪性疾患と食物摂取について検証された 3 つの質問からなる嚥下障害モジュールが含まれています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
64
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Västra Götalandsregionen
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Gothenburg、Västra Götalandsregionen、スウェーデン、41345
- Surgical Department, Sahlgrenska University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
食道に癌を有する患者、およびコントロールとしての健康なボランティア。
説明
包含基準:
- 胃食道接合部または食道のがん
- 嚥下障害
- アンケートに記入する能力
- インフォームドコンセントの書面による同意
除外基準:
- 包含基準を満たすためではありません
- 同意なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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忍耐
食道がん・嚥下障害患者
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他の名前：
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コントロール
既知の嚥下障害のない健康なコントロール
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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嚥下障害スコアの検証
時間枠：10-14日
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10-14日
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スコアのスウェーデン語への翻訳
時間枠：10-14日
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10-14日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年11月1日
一次修了 (実際)
2020年7月23日
研究の完了 (実際)
2020年7月23日
試験登録日
最初に提出
2017年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月27日
最初の投稿 (実際)
2017年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月24日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。