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Validation des instruments utilisés pour l'évaluation de la dysphagie chez les patients atteints d'un cancer de l'œsophage

24 juillet 2020 mis à jour par: Vastra Gotaland Region
Cette étude valide 3 scores de dysphagie bien connus pour la dysphagie due aux tumeurs malignes de l'œsophage et de la jonction gastro-œsophagienne et à la langue suédoise.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans la présente étude, notre objectif était d'une part, de valider 3 échelles couramment utilisées pour une utilisation chez les patients atteints de dysphagie due à une tumeur maligne, et d'autre part, de les valider dans la langue suédoise. Les 3 échelles étaient : L'échelle de dysphagie de Watson, qui a été développée dans des études sur le traitement chirurgical de la maladie de reflux. Il se compose de questions sur les aliments avec 9 viscosités et solidités différentes et le patient répond s'il a des problèmes avec un aliment spécifique : jamais, parfois ou toujours en l'ingérant. Les scores sont additionnés et fournissent une plage de 0 à 45 où 45 est la pire dysphagie possible. Le score Ogilvie est une échelle de 0 à 4, où 4 correspond à une incapacité totale à avaler. Le score de Goldschmid est gradué de 0 à 5, où 0 correspond à une incapacité à avaler et 5 à une fonction normale. La qualité de vie a été mesurée avec des instruments validés provenant de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC), qui dispose d'un instrument générique qui mesure la qualité de vie globale chez les patients atteints de cancer (QLQ-C30) et d'un instrument plus spécifique aux symptômes qui est développé pour cancer de l'œsophage et de l'estomac (QLQ-OG25). Ce sont des instruments bien connus et validés qui ont également des valeurs de référence normales pour la population en bonne santé. L'instrument spécifique aux symptômes QLQ-OG25 comprend un module sur la dysphagie composé de 3 questions qui est validé pour la maladie maligne et l'apport alimentaire avec l'aide de groupes d'experts et d'entretiens approfondis avec les patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

64

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Västra Götalandsregionen
      • Gothenburg, Västra Götalandsregionen, Suède, 41345
        • Surgical Department, Sahlgrenska University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer de l'œsophage et en tant que témoins, volontaires sains.

La description

Critère d'intégration:

  • Cancer de la jonction gastro-oesophagienne ou de l'oesophage
  • Dysphagie
  • Capacité à remplir les questionnaires
  • Acceptation écrite du consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Pas pour remplir les critères d'inclusion
  • Pas de consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les patients
Patients atteints de cancer de l'œsophage et de dysphagie
Autres noms:
  • Validation à la langue suédoise
Contrôles
Témoins sains sans dysphagie connue
Autres noms:
  • Validation à la langue suédoise

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Validation des scores de dysphagie
Délai: 10-14 jours
10-14 jours
Traduction des partitions en suédois
Délai: 10-14 jours
10-14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

23 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

23 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2017

Première publication (Réel)

28 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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