Validierung von Instrumenten zur Beurteilung der Dysphagie bei Patienten mit Speiseröhrenkrebs
24. Juli 2020 aktualisiert von: Vastra Gotaland Region
Diese Studie validiert 3 bekannte Dysphagie-Scores für Dysphagie aufgrund von malignen Erkrankungen der Speiseröhre und des gastroösophagealen Übergangs sowie für die schwedische Sprache.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der vorliegenden Studie war es unser Ziel, erstens 3 häufig verwendete Skalen für den Einsatz bei Patienten mit Dysphagie aufgrund von Malignität zu validieren und zweitens sie in schwedischer Sprache zu validieren.
Die 3 Skalen waren: Die Watson-Dysphagie-Skala, die in Studien zur chirurgischen Behandlung der Refluxkrankheit entwickelt wurde.
Es besteht aus Fragen zu Lebensmitteln mit 9 unterschiedlichen Viskositäten und Festigkeiten und der Patient antwortet, wenn er Probleme mit einem bestimmten Lebensmittel hat: nie, manchmal oder immer bei der Einnahme.
Die Punktzahlen werden addiert und ergeben einen Bereich von 0–45, wobei 45 die schlimmstmögliche Dysphagie ist.
Der Ogilvie-Score ist eine 5-stufige Skala von 0 bis 4, wobei 4 die völlige Unfähigkeit zu schlucken bedeutet.
Der Goldschmid-Score wird von 0-5 bewertet, wobei 0 eine Schluckbehinderung und 5 eine normale Funktion bedeutet.
Die QoL wurde mit validierten Instrumenten gemessen, die von der Europäischen Organisation für Krebsforschung und -behandlung (EORTC) stammen, die über ein generisches Instrument zur Messung der globalen QoL bei Krebspatienten (QLQ-C30) und ein eher symptomspezifisches Instrument verfügt, das für entwickelt wurde Krebs in der Speiseröhre und im Magen (QLQ-OG25).
Dies sind bekannte, validierte Instrumente, die auch normale Referenzwerte für die gesunde Bevölkerung haben.
Das symptomspezifische Instrument QLQ-OG25 beinhaltet ein Dysphagie-Modul bestehend aus 3 Fragen, das mit Hilfe von Expertengruppen und Tiefeninterviews mit Patienten auf bösartige Erkrankungen und Nahrungsaufnahme validiert wird.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
64
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Västra Götalandsregionen
-
Gothenburg, Västra Götalandsregionen, Schweden, 41345
- Surgical Department, Sahlgrenska University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Speiseröhrenkrebs und als Kontrollen gesunde Probanden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krebs im gastroösophagealen Übergang oder in der Speiseröhre
- Dysphagie
- Fähigkeit, die Fragebögen auszufüllen
- Schriftliche Annahme der Einwilligungserklärung
Ausschlusskriterien:
- Nicht zum Ausfüllen der Einschlusskriterien
- Keine Zustimmung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten
Patienten mit Speiseröhrenkrebs und Dysphagie
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Andere Namen:
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Kontrollen
Gesunde Kontrollen ohne bekannte Dysphagie
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Validierung von Dysphagie-Scores
Zeitfenster: 10-14 Tage
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10-14 Tage
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Übersetzung von Partituren in die schwedische Sprache
Zeitfenster: 10-14 Tage
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10-14 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. Juli 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. Juli 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Februar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Februar 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Februar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Kopf-Hals-Neubildungen
- Rachenkrankheiten
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Erkrankungen der Speiseröhre
- Schluckstörungen
- Ösophagusneoplasmen
Andere Studien-ID-Nummern
- janpe4(2)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Nein
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