用于评估食管癌患者吞咽困难的仪器的验证
2020年7月24日 更新者：Vastra Gotaland Region
本研究验证了 3 种众所周知的吞咽困难评分，用于因食管和胃食管交界处的恶性肿瘤以及瑞典语引起的吞咽困难。
研究概览
详细说明
在本研究中，我们的目标是首先验证 3 种常用的量表用于恶性肿瘤引起的吞咽困难患者，其次用瑞典语验证它们。
这 3 个量表是： Watson 吞咽困难量表，它是在反流病手术治疗研究中开发的。
它包括关于 9 种不同粘度和硬度的食物的问题，如果患者对特定食物有问题，则回答：从不、有时或总是在摄入这种食物时。
添加分数并提供 0-45 的范围，其中 45 是最严重的吞咽困难。
Ogilvie 评分是 0-4 的 5 级评分，其中 4 表示完全无法吞咽。
Goldschmid 评分为 0-5，其中 0 表示无法吞咽，5 表示功能正常。
QoL 使用源自欧洲癌症研究与治疗组织 (EORTC) 的经过验证的仪器进行测量，该仪器具有测量癌症患者总体 QoL 的通用仪器 (QLQ-C30) 和针对症状开发的更具特异性的仪器食道和胃癌 (QLQ-OG25)。
这些是众所周知的、经过验证的仪器，对健康人群也具有正常参考值。
症状特异性仪器 QLQ-OG25 包括一个吞咽困难模块，该模块由 3 个问题组成，在专家组的帮助下和与患者的深度访谈中验证了恶性疾病和食物摄入量。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
64
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Västra Götalandsregionen
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Gothenburg、Västra Götalandsregionen、瑞典、41345
- Surgical Department, Sahlgrenska University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
食道癌患者和作为对照的健康志愿者。
描述
纳入标准：
- 胃食管交界处或食管中的癌症
- 吞咽困难
- 填写问卷的能力
- 书面接受知情同意书
排除标准：
- 不满足纳入标准
- 不同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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患者
食管癌和吞咽困难患者
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其他名称：
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控件
没有已知吞咽困难的健康对照
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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吞咽困难评分的验证
大体时间：10-14天
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10-14天
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将乐谱翻译成瑞典语
大体时间：10-14天
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10-14天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年11月1日
初级完成 (实际的)
2020年7月23日
研究完成 (实际的)
2020年7月23日
研究注册日期
首次提交
2017年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月27日
首次发布 (实际的)
2017年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月24日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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